Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LåseLøSninger til Epicutaneo-kavale katetre hos nyfødte: en "LOOSEN" pilotundersøgelse (LOOSEN)

14. februar 2023 opdateret af: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Epicutaneo-caval katetre (ECC'er) anvendes i vid udstrækning på neonatale intensivafdelinger (NICU'er). De er små katetre, der indsættes via overfladiske vener i lemmerne eller hovedbunden ved hjælp af direkte venevisualisering. De patogene mikroorganismer, der er koloniseret inde i katetre, kan nemt danne en bakteriel biofilm og til sidst spredes med blodgennemstrømning, som forårsager blodbaneinfektion. Mange forfattere har undersøgt antibiotika-lock-terapien (ALT), hvor en højdosis antibiotikaopløsning dryppes og holdes i kateterhulen i en vis periode og kan opløse biofilmen dannet på væggen for at reducere koloniseringen af ​​bakterierne og dræbe. de indlejrede bakterier. Formålet med undersøgelsen er at evaluere patency af Epicutaneo-caval kateteret efter dets lukning i 1 time.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • FPGemelliIRCCS
    • Itsly
      • Roma, Itsly, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn, der har katetre, der skal fjernes elektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alt det Epicutaneo-caval kateter, der skal fjernes elektivt, vil blive inkluderet i undersøgelsen -

Ekskluderingskriterier:

Alle Epicutaneo-caval katetre fjernet ikke elektivt, men for infektiøse eller mekaniske komplikationer vil blive udelukket fra undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epicutaneo-caval kateter fjernet elektivt
Dette er et pilotstudie designet til at evaluere patency af Epicutaneo-caval kateteret efter dets lukning i 1 time for at vurdere gennemførligheden af ​​mulig Taurolidin lock-terapy i Epicutaneo-caval katetre.
Kombinationsprodukt: neutrox
Hver ECC, efter afbrydelse af Parental Nutrition (NP)-infusionen, skylles med 0,3 ml saltvand. Efterfølgende infunderes saltvand med en hastighed på 2 ml/t i 10 minutter. ECC vil derefter være lukket i 1 time. Ved slutningen af ​​timen vil ECC igen blive skyllet med 0,3 ml saltvand og infunderet med SF med en hastighed på 2 cc/time i 10 minutter. Forskellen i tryk af de to infusioner, før og efter kateterlukning, vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykniveau mmHg
Tidsramme: 1 time
Formålet med undersøgelsen er at evaluere patency af Epicutaneo-caval kateteret efter dets lukning i 1 time.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner