Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROZWIĄZANIA ZABEZPIECZAJĄCE do cewników naskórkowo-jałowych u noworodków: badanie pilotażowe „LOOSEN” (LOOSEN)

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: D ANDREA VITO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Cewniki epicutaneo-caval (ECC) są szeroko stosowane na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Są to małe cewniki wprowadzane przez żyły powierzchowne kończyn lub skóry głowy za pomocą bezpośredniej wizualizacji żył. Mikroorganizmy chorobotwórcze skolonizowane wewnątrz cewników mogą łatwo tworzyć biofilm bakteryjny i ostatecznie rozprzestrzeniać się wraz z krwią, powodując zakażenie krwi. Wielu autorów badało antybiotykoterapię blokującą (ALT), w której roztwór antybiotyku w dużej dawce jest wkraplany i utrzymywany w jamie cewnika przez pewien czas i może rozpuścić biofilm utworzony na ścianie, aby zmniejszyć kolonizację bakterii i zabić bakterie zagnieżdżone. Celem pracy jest ocena drożności cewnika naskórkowo-jałowego po jego zamknięciu na 1 godzinę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • FPGemelliIRCCS
    • Itsly
      • Roma, Itsly, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCSS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta, które mają cewniki, które należy usunąć w trybie planowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie cewniki naskórkowo-jałowe, które należy usunąć w trybie planowym, zostaną objęte badaniem -

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie cewniki naskórkowo-jałowe usunięte nie w trybie planowym, ale z powodu powikłań infekcyjnych lub mechanicznych zostaną wyłączone z badania.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cewnik naskórkowo-jałowy usunięto planowo
Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę drożności cewnika epicutaneo-caval po jego zamknięciu na 1 godzinę w celu oceny wykonalności ewentualnej terapii blokującej taurolidynę w cewnikach epicutaneo-caval.
Produkt złożony: neutroks
Każde ECC po przerwaniu infuzji żywienia rodzicielskiego (NP) zostanie przepłukane 0,3 ml soli fizjologicznej. Następnie sól fizjologiczna będzie podawana w infuzji z szybkością 2 ml/h przez 10 minut. ECC będzie wtedy zamknięte na 1 godzinę. Pod koniec godziny ECC zostanie ponownie przepłukane 0,3 ml soli fizjologicznej i podawane w infuzji SF z szybkością 2 cm3/h przez 10 minut. Oceniona zostanie różnica ciśnień obu wlewów, przed i po zamknięciu cewnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ciśnienia mmHg
Ramy czasowe: 1 godzina
Celem pracy jest ocena drożności cewnika naskórkowo-jałowego po jego zamknięciu przez 1 godzinę.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj