음악감상시간 단축에 대한 생물리학적 프로파일의 효용 (RRT)
2023년 2월 6일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
이 임상 시험의 목표는 저위험 임신에서 BPP 평가에 대해 가정하는 시기를 비교하는 것입니다.
주요 질문은 음악이 BPP의 타이밍을 조일 수 있다는 것입니다. 참가자는 연구 그룹에서 평가 전과 평가 중에 헤드폰을 통해 음악을 듣고 평가 중에 음악을 듣지 않는 그룹을 제어하기 위해 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 2월부터 2022년 12월까지 진행된 단일 맹검 무작위 통제 시험.
연구 모집단은 재태 연령이 32주인 18세에서 35세 사이의 60명의 임산부로 구성되었습니다.
생물물리학적 프로파일 평가에 앞서 실험군은 헤드폰을 착용한 상태에서 한곡을 들으면서 복부초음파를 시행하였다.
통제 그룹의 일부로 동일한 장비를 사용하고 동일한 평가 프로토콜을 따랐지만 테스트 중에 음악을 재생하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chonburi
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Chon Buri, Chonburi, 태국, 20110
- Bhanubhan Meepon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일 임신(Singleton)
- 임신 32주 이후부터
- 임산부는 임신 전 당뇨병과 같은 기저 질환이 없습니다. 고혈압
- 태아 기형과 같은 태아의 이상은 발견되지 않았습니다.
제외 기준:
- BPP(Biophysical Profile)의 해석에 영향을 미치는 특정 약물 또는 물질(예: 수면제, 담배)을 투여받는 임산부.
- 임산부는 청력에 문제가 있습니다. 또는 청각 장애인
- 외이염 등 헤드폰 착용이 어려운 임산부 - 임신 전 체질량지수가 30kg/m2 이상인 임산부
- 검사 중 자궁 수축이 관찰되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lable 쓰레기 A (연구 그룹)
봉인된 불투명한 갈색 봉투에는 외부에서 볼 수 없는 BPP 평가(스터디 그룹) 전과 도중에 음악을 듣기 위한 사건 기록 양식과 편지 A 종이가 들어 있습니다.
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생물물리학적 프로파일(BPP)은 자궁 내 환경에서 태아의 실시간 관찰을 통합하는 방법으로 개발되었습니다.
BPP 검사는 Manning 등이 1980년에 도입한 이래로 5가지 주요 지표에 대한 개요를 사용하는 방법인 급성 및 만성 태아 건강 및 산전 태아 선천성 기형 모두에 대한 포괄적인 평가 도구로 널리 사용되었습니다. , 즉 태아 톤, 태아 호흡, 태아 움직임, 깊은 심실 주머니 및 NST로, 두 보기보다 더 정확합니다.
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위약 비교기: Lable 한배새끼 B(대조군)
봉인된 불투명한 갈색 봉투에는 외부에서 볼 수 없는 BPP 평가(대조군) 전과 도중에 음악을 듣지 않기 위한 사례 기록 양식과 문자 B가 들어 있습니다.
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생물물리학적 프로파일(BPP)은 자궁 내 환경에서 태아의 실시간 관찰을 통합하는 방법으로 개발되었습니다.
BPP 검사는 Manning 등이 1980년에 도입한 이래로 5가지 주요 지표에 대한 개요를 사용하는 방법인 급성 및 만성 태아 건강 및 산전 태아 선천성 기형 모두에 대한 포괄적인 평가 도구로 널리 사용되었습니다. , 즉 태아 톤, 태아 호흡, 태아 움직임, 깊은 심실 주머니 및 NST로, 두 보기보다 더 정확합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물물리학적 프로필에 사용된 총 시간
기간: 공부완료, 평균 30분
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음악을 듣는 임산부와 음악을 듣지 않는 임산부의 생물물리학적 프로필 평가의 총 시간을 비교하기 위해
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공부완료, 평균 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악의 만족
기간: 학습 완료 후 평균 30분
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실험 그룹의 음악 감상 만족도를 1(불만족)에서 5(매우 만족)까지로 측정합니다.
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학습 완료 후 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트 및 SPSS 파일 정보로 저장되었습니다.
IPD 공유 기간
2023년 3월부터
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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