听音乐缩短生物物理时间的功效 (RRT)
2023年2月6日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
本临床试验的目的是比较在低风险妊娠中评估 BPP 所假设的时间。
主要问题是音乐可以缩短 BPP 的时机？参与者将进入学习小组，在评估之前和评估期间通过耳机收听音乐，并与在评估期间不听音乐的控制组进行比较。
研究概览
详细说明
2021 年 2 月至 2022 年 12 月进行的一项单盲随机对照试验。
研究人群包括 60 名年龄在 18 至 35 岁之间、胎龄为 32 周的孕妇。
在生物物理概况评估之前，实验组在戴着耳机听一首歌的同时进行了腹部超声检查。
作为对照组的一部分，使用相同的设备并遵循相同的评估协议，但在测试期间不播放音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chonburi
-
Chon Buri、Chonburi、泰国、20110
- Bhanubhan Meepon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠（Singleton）
- 胎龄从 32 周起
- 孕妇没有孕前糖尿病等基础疾病。 高血压
- 未发现胎儿畸形等异常。
排除标准：
- 接受某些影响生物物理概况 (BPP) 解释的药物或物质的孕妇，例如安眠药、香烟。
- 孕妇有听力问题。 或听力受损
- 无法佩戴耳机的孕妇，如外耳炎 - 孕前体重指数大于30kg/m2的孕妇
- 检查时观察到子宫收缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标签垃圾 A（研究组）
密封的不透明棕色信封内装有病例记录表和BPP评估（学习小组）之前和期间听音乐的信A纸，从外面是看不到的。
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生物物理概况 (BPP) 是作为一种在宫内环境中整合胎儿实时观察的方法而开发的。
Manning 等人于 1980 年推出 BPP 测试，此后作为一种综合评估产前急慢性胎儿健康和胎儿先天性畸形的工具而被广泛使用，该方法使用 5 个关键指标的概述，即胎音、胎儿呼吸、胎动、深心室袋和 NST，因此比任何一种观察都更准确。
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安慰剂比较：标签垃圾 B（对照组）
密封的不透明棕色信封内装有病例记录表和 BPP 评估前和评估期间未听音乐的字母 B（对照组），从外面看不到。
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生物物理概况 (BPP) 是作为一种在宫内环境中整合胎儿实时观察的方法而开发的。
Manning 等人于 1980 年推出 BPP 测试，此后作为一种综合评估产前急慢性胎儿健康和胎儿先天性畸形的工具而被广泛使用，该方法使用 5 个关键指标的概述，即胎音、胎儿呼吸、胎动、深心室袋和 NST，因此比任何一种观察都更准确。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于生物物理概况的总时间
大体时间：通过学习完成，平均30分钟
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比较听音乐和不听音乐的孕妇生物物理概况评估的总时间
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通过学习完成，平均30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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音乐的满足
大体时间：学习完成后，平均30分钟
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以 1（不满意）到 5（非常满意）的等级衡量实验组的音乐聆听满意度。
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学习完成后，平均30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月26日
研究完成 (实际的)
2022年12月26日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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