Efficacia dell'ascolto della musica per accorciare i tempi per il profilo biofisico (RRT)
6 febbraio 2023 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare i tempi che assumono per la valutazione del BPP in gravidanza a basso rischio.
La domanda principale è che la musica può rallentare i tempi dei BPP? I partecipanti in gruppo di studio ascolteranno la musica tramite le cuffie prima e durante la valutazione e si presenteranno al gruppo di controllo che non ascolta la musica durante la valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco condotto da febbraio 2021 a dicembre 2022.
La popolazione dello studio era composta da 60 donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 35 anni con età gestazionale di 32 settimane.
Un'ecografia addominale è stata eseguita durante l'ascolto di una canzone mentre indossava le cuffie nel gruppo sperimentale prima della valutazione del profilo biofisico.
Come parte del gruppo di controllo, è stata utilizzata la stessa attrezzatura ed è stato seguito lo stesso protocollo di valutazione, ma durante il test non è stata riprodotta musica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chonburi
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Chon Buri, Chonburi, Tailandia, 20110
- Bhanubhan Meepon
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola (Singleton)
- Età gestazionale da 32 settimane in poi
- Le donne incinte non hanno malattie di base come il diabete pre-gestazionale. ipertensione
- Non sono state riscontrate anomalie nel feto, come deformità fetali.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza che assumono determinati farmaci o sostanze che influenzano l'interpretazione del profilo biofisico (BPP), ad esempio sonniferi, sigarette.
- Le donne incinte hanno problemi di udito. o con problemi di udito
- Donne in gravidanza che non sono in grado di indossare le cuffie, ad esempio, otite esterna - Donne in gravidanza con indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 prima della gravidanza
- Durante l'esame sono state osservate contrazioni uterine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lable cucciolata A (Gruppo di studio)
La busta marrone opaca sigillata contiene un modulo di verbalizzazione e la lettera A carta per l'ascolto della musica prima e durante la valutazione BPP (gruppo di studio), non visibile dall'esterno.
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Il profilo biofisico (BPP) è stato sviluppato come metodo per integrare l'osservazione in tempo reale del feto in un ambiente intrauterino.
Manning et al hanno introdotto il test BPP nel 1980 e da allora è stato ampiamente utilizzato come strumento di valutazione completo per la salute fetale acuta e cronica e per le malformazioni congenite fetali nel periodo antepartum, un metodo che utilizza una panoramica di 5 indicatori chiave , vale a dire tono fetale, respirazione fetale, movimento fetale, tasca ventricolare profonda e NST, rendendolo così più accurato di entrambe le visualizzazioni.
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Comparatore placebo: Lable cucciolata B (gruppo di controllo)
La busta marrone opaca sigillata contiene un modulo di registrazione e la lettera B per non aver ascoltato la musica prima e durante la valutazione BPP (gruppo di controllo), non visibile dall'esterno.
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Il profilo biofisico (BPP) è stato sviluppato come metodo per integrare l'osservazione in tempo reale del feto in un ambiente intrauterino.
Manning et al hanno introdotto il test BPP nel 1980 e da allora è stato ampiamente utilizzato come strumento di valutazione completo per la salute fetale acuta e cronica e per le malformazioni congenite fetali nel periodo antepartum, un metodo che utilizza una panoramica di 5 indicatori chiave , vale a dire tono fetale, respirazione fetale, movimento fetale, tasca ventricolare profonda e NST, rendendolo così più accurato di entrambe le visualizzazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale utilizzato per il profilo biofisico
Lasso di tempo: Attraverso lo studio completo, una media di 30 minuti
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Confrontare il tempo totale di valutazione del profilo biofisico tra le donne incinte che ascoltano o non ascoltano musica
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Attraverso lo studio completo, una media di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della musica
Lasso di tempo: Al termine dello studio, in media 30 minuti
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Misurare la soddisfazione di ascolto della musica in gruppi sperimentali su una scala da 1 (insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
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Al termine dello studio, in media 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004/2565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sono stati salvati in base al foglio di calcolo Microsoft Excel e al file SPSS.
Periodo di condivisione IPD
Da marzo 2023
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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