Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność słuchania muzyki w skracaniu czasu dla profilu biofizycznego (RRT)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Celem tego badania klinicznego jest porównanie czasu, jaki przyjmuje się dla oceny BPP w ciąży niskiego ryzyka. Głównym pytaniem jest to, czy muzyka może zmieniać czas dla BPP? Uczestnicy będą w grupie kontrolnej słuchać muzyki przez słuchawki przed iw trakcie oceny oraz kompilować z grupą kontrolną, która nie słucha muzyki podczas oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone od lutego 2021 r. do grudnia 2022 r. Populacja badana składała się z 60 ciężarnych kobiet w wieku od 18 do 35 lat, u których wiek ciążowy wynosił 32 tygodnie. W grupie eksperymentalnej przed oceną profilu biofizycznego wykonano USG jamy brzusznej podczas słuchania jednej piosenki w słuchawkach. W ramach grupy kontrolnej zastosowano ten sam sprzęt i przestrzegano tego samego protokołu oceny, ale podczas badania nie odtwarzano muzyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Tajlandia, 20110
        • Bhanubhan Meepon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedyncza ciąża (pojedyncza)
  • Wiek ciążowy od 32 tygodnia wzwyż
  • Kobiety w ciąży nie cierpią na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca przedciążowa. wysokie ciśnienie krwi
  • Nie stwierdzono nieprawidłowości u płodu, takich jak deformacje płodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży przyjmujące określone leki lub substancje wpływające na interpretację Profilu Biofizycznego (BPP), np. tabletki nasenne, papierosy.
  • Kobiety w ciąży mają problemy ze słuchem. lub niedosłyszących
  • Kobiety w ciąży, które nie mogą nosić słuchawek np. zapalenie ucha zewnętrznego - Kobiety w ciąży ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 kg/m2 przed ciążą
  • Podczas badania obserwowano skurcze macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etykieta miotu A (grupa badawcza)
Zapieczętowana, nieprzezroczysta brązowa koperta zawiera kartę metrykalną oraz kartkę z literą A do odsłuchania muzyki przed iw trakcie oceny BPP (grupa badawcza), która nie może być widoczna z zewnątrz.
Test diagnostyczny: USG przezbrzuszne do oceny profilu biofizycznego
Profil biofizyczny (BPP) został opracowany jako metoda integracji obserwacji płodu w czasie rzeczywistym w środowisku wewnątrzmacicznym. Manning i wsp. wprowadzili test BPP w 1980 r. i od tego czasu jest on szeroko stosowany jako kompleksowe narzędzie do oceny zarówno ostrego, jak i przewlekłego stanu zdrowia płodu oraz wad wrodzonych płodu w okresie przedporodowym. Jest to metoda wykorzystująca przegląd 5 kluczowych wskaźników , a mianowicie napięcie płodu, oddychanie płodu, ruchy płodu, głęboką kieszonkę komorową i NST, dzięki czemu jest dokładniejszy niż oglądanie.
Komparator placebo: Etykieta miotu B (grupa kontrolna)
Zaklejona nieprzezroczysta brązowa koperta zawiera kartotekę przypadku oraz literę B za niesłuchanie muzyki przed iw trakcie oceny BPP (grupa kontrolna), które nie mogą być widoczne z zewnątrz.
Test diagnostyczny: USG przezbrzuszne do oceny profilu biofizycznego
Profil biofizyczny (BPP) został opracowany jako metoda integracji obserwacji płodu w czasie rzeczywistym w środowisku wewnątrzmacicznym. Manning i wsp. wprowadzili test BPP w 1980 r. i od tego czasu jest on szeroko stosowany jako kompleksowe narzędzie do oceny zarówno ostrego, jak i przewlekłego stanu zdrowia płodu oraz wad wrodzonych płodu w okresie przedporodowym. Jest to metoda wykorzystująca przegląd 5 kluczowych wskaźników , a mianowicie napięcie płodu, oddychanie płodu, ruchy płodu, głęboką kieszonkę komorową i NST, dzięki czemu jest dokładniejszy niż oglądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas wykorzystany na profil biofizyczny
Ramy czasowe: Poprzez pełne badanie, średnio 30 minut
Porównanie łącznego czasu oceny profilu biofizycznego kobiet w ciąży słuchających lub nie słuchających muzyki
Poprzez pełne badanie, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z muzyki
Ramy czasowe: Po ukończeniu nauki średnio 30 minut
Zmierzenie satysfakcji ze słuchania muzyki w grupach eksperymentalnych w skali od 1 (niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
Po ukończeniu nauki średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004/2565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostały zapisane w arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel i pliku SPSS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od marca 2023 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj