Эффективность прослушивания музыки для сокращения времени биофизического профиля (RRT)
6 февраля 2023 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Целью данного клинического исследования является сравнение сроков, которые предполагаются для оценки ДГП при беременности с низким риском.
Главный вопрос, музыку можно обшить тайминги для БПП? Участники в учебной группе будут слушать музыку в наушниках до и во время оценки, а также в контрольной группе, которая не слушает музыку во время оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось с февраля 2021 года по декабрь 2022 года.
Исследуемую популяцию составили 60 беременных женщин в возрасте от 18 до 35 лет со сроком гестации 32 недели.
УЗИ брюшной полости проводилось при прослушивании одной песни в наушниках в экспериментальной группе перед оценкой биофизического профиля.
В контрольной группе использовалось такое же оборудование и применялся тот же протокол оценки, но во время теста музыка не звучала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chonburi
-
Chon Buri, Chonburi, Таиланд, 20110
- Bhanubhan Meepon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность (Singleton)
- Гестационный возраст от 32 недель и далее
- Беременные женщины не имеют сопутствующих заболеваний, таких как прегестационный диабет. повышенное артериальное давление
- Никаких аномалий у плода, таких как деформации плода, обнаружено не было.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, принимающие определенные лекарства или вещества, влияющие на интерпретацию биофизического профиля (БФП), например, снотворное, сигареты.
- У беременных проблемы со слухом. или с нарушениями слуха
- Беременные женщины, которые не могут носить наушники, например, при наружном отите - Беременные женщины с индексом массы тела более 30 кг/м2 до беременности
- Сокращения матки наблюдались во время обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лейбл помета А (Учебная группа)
Запечатанный непрозрачный коричневый конверт содержит регистрационную форму и бумагу с буквой А для прослушивания музыки до и во время оценки BPP (учебная группа), которая не видна снаружи.
|
Биофизический профиль (БФП) был разработан как метод комплексного наблюдения за плодом в реальном времени во внутриутробной среде.
Manning et al представили тест BPP в 1980 году, и с тех пор он широко используется в качестве комплексного инструмента оценки как острого, так и хронического здоровья плода, а также врожденных пороков развития плода в дородовом периоде, который представляет собой метод, использующий обзор 5 ключевых показателей. , а именно тон плода, дыхание плода, движение плода, глубокий желудочковый карман и NST, что делает его более точным, чем любой другой вид.
|
|
Плацебо Компаратор: Этикетный помет Б (контрольная группа)
В запечатанном непрозрачном коричневом конверте находится регистрационная карта и буква Б для отказа от прослушивания музыки до и во время оценки БПП (контрольная группа), которая не видна снаружи.
|
Биофизический профиль (БФП) был разработан как метод комплексного наблюдения за плодом в реальном времени во внутриутробной среде.
Manning et al представили тест BPP в 1980 году, и с тех пор он широко используется в качестве комплексного инструмента оценки как острого, так и хронического здоровья плода, а также врожденных пороков развития плода в дородовом периоде, который представляет собой метод, использующий обзор 5 ключевых показателей. , а именно тон плода, дыхание плода, движение плода, глубокий желудочковый карман и NST, что делает его более точным, чем любой другой вид.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, использованное для биофизического профиля
Временное ограничение: Через полное исследование, в среднем 30 минут
|
Сравнить общее время оценки биофизического профиля у беременных женщин, слушающих и не слушающих музыку.
|
Через полное исследование, в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение от музыки
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 30 минут
|
Измерить удовлетворенность прослушиванием музыки в экспериментальных группах по шкале от 1 (неудовлетворен) до 5 (очень доволен).
|
После завершения исследования в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004/2565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные были сохранены в электронной таблице Microsoft Excel и в файле SPSS.
Сроки обмена IPD
С марта 2023 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .