Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelun tehokkuus biofysikaalisen profiilin ajan lyhentämiseen (RRT)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata BPP:n arvioinnin ajoitusta alhaisen riskin raskauden aikana. Pääkysymys on, että musiikki voi lyhentää BPP:n ajoitusta? Tutkimukseen osallistuvat kuuntelevat musiikkia kuulokkeilla ennen arviointia ja sen aikana sekä kompastuvat kontrolliryhmään, joka ei kuuntele musiikkia kokeen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin helmikuusta 2021 joulukuuhun 2022. Tutkimuspopulaatio koostui 60 raskaana olevasta naisesta, joiden ikä oli 18-35 vuotta ja raskausaika 32 viikkoa. Biofyysisen profiilin arviointia edeltävässä koeryhmässä suoritettiin vatsan ultraääni kuunnellessa yhtä kappaletta kuulokkeet päällään. Osana kontrolliryhmää käytettiin samoja laitteita ja noudatettiin samaa arviointiprotokollaa, mutta musiikkia ei soitettu testin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20110
        • Bhanubhan Meepon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksinkertainen raskaus (Singleton)
  • Raskausaika 32 viikosta eteenpäin
  • Raskaana olevilla naisilla ei ole perussairauksia, kuten esiraskausdiabetes. korkea verenpaine
  • Sikiössä ei havaittu poikkeavuuksia, kuten sikiön epämuodostumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka saavat tiettyjä lääkkeitä tai aineita, jotka vaikuttavat biofysikaalisen profiilin (BPP) tulkintaan, esim. unilääkkeitä, savukkeita.
  • Raskaana olevilla naisilla on kuuloongelmia. tai kuulovammainen
  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät voi käyttää kuulokkeita, esim. ulkokorvatulehdus - Raskaana olevat naiset, joiden painoindeksi ennen raskautta on yli 30 kg/m2
  • Kohdun supistuksia havaittiin tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Label-pentue A (tutkimusryhmä)
Suljetussa läpinäkymättömässä ruskeassa kirjekuoressa on tapauspaperilomake ja A-kirjainpaperi musiikin kuunteluun ennen BPP-arviointia ja sen aikana (opintoryhmä), jotka eivät voi olla näkyvissä ulkopuolelta.
Diagnostinen testi: Transvatsan ultraääni biofyysisen profiilin arvioimiseksi
Biofyysinen profiili (BPP) kehitettiin menetelmäksi integroida sikiön reaaliaikainen tarkkailu kohdunsisäisessä ympäristössä. Manning ym. esittelivät BPP-testin vuonna 1980, ja siitä lähtien sitä on käytetty laajalti kattavana arviointivälineenä sekä akuutin että kroonisen sikiön terveyden ja sikiön synnynnäisten epämuodostumien arvioinnissa ennen synnytystä. sikiön sävy, sikiön hengitys, sikiön liike, syvä kammiotasku ja NST, mikä tekee siitä tarkemman kuin kumpikaan katselu.
Placebo Comparator: Lemmikkipentue B (kontrolliryhmä)
Suljetussa läpinäkymättömässä ruskeassa kirjekuoressa on tapausmuistiolomake ja B-kirjain musiikin kuuntelematta jättämiseksi ennen BPP-arviointia ja sen aikana (vertailuryhmä), joka ei ole näkyvissä ulkopuolelta.
Diagnostinen testi: Transvatsan ultraääni biofyysisen profiilin arvioimiseksi
Biofyysinen profiili (BPP) kehitettiin menetelmäksi integroida sikiön reaaliaikainen tarkkailu kohdunsisäisessä ympäristössä. Manning ym. esittelivät BPP-testin vuonna 1980, ja siitä lähtien sitä on käytetty laajalti kattavana arviointivälineenä sekä akuutin että kroonisen sikiön terveyden ja sikiön synnynnäisten epämuodostumien arvioinnissa ennen synnytystä. sikiön sävy, sikiön hengitys, sikiön liike, syvä kammiotasku ja NST, mikä tekee siitä tarkemman kuin kumpikaan katselu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofysikaaliseen profiiliin käytetty kokonaisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Vertaa biofyysisen profiilin arvioinnin kokonaisaikaa raskaana olevilla naisilla, jotka kuuntelevat musiikkia tai eivät kuuntele musiikkia
Tutkimuksen aikana keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys musiikkiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 30 minuuttia
Mitataan kokeellisissa ryhmissä tyytyväisyyttä musiikin kuunteluun asteikolla 1 (tyytymätön) 5 (erittäin tyytyväinen).
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004/2565

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennettiin Microsoft excel -laskentataulukosta ja SPSS-tiedostosta.

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuusta 2023 alkaen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön tila, ei-rahoittava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa