Sinus Lift에 활용된 BMAC의 조직학적 평가
2024년 2월 5일 업데이트: Walaa Kadry, Cairo University
Guided Sinus Floor Elevation을 위한 탈단백 소골 단독 대 골수 흡인에 의한 탈단백 소골의 조직학적 평가. (무작위 통제 임상 시험)
목적 : 본 연구의 목적은 골질과 골량에 대한 Sinus 막 확대술에서 BMAC/소 이식편 활용도를 평가하는 것입니다. 방법론: 상악동 위축으로 위축된 16명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹: BMAC/소 이식편으로 상악동 막을 거상한 반면 대조군은 상악동 바닥 확대술만을 위해 소 이식편을 받았습니다.
모든 환자는 1주 4개월에 뼈 높이를 측정하고 임플란트 식립 중 4개월에 조직학적 평가를 위한 뼈 코어 생검을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 본 연구의 목적은 조직학적 평가에서 뼈의 높이 증가와 뼈의 질에 대한 상악동 막 증대술에서 BMAC/소 이식편 활용도를 평가하는 것입니다.
방법론: 상악동 위축으로 고통받는 16명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹: 소 이식편에 골수 흡인 농축액을 로드하여 상악동 막을 거상한 반면 대조군은 상악동 바닥 확대술만을 위한 소 이식편을 받았습니다.
모든 환자는 임플란트 식립 중 4개월에 조직학적 평가를 위해 뼈 높이와 뼈 코어 생검을 측정하기 위해 CBCT로 1주 4개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 구치부 상실 및 잔존 골 높이가 4 ~ 6mm 범위의 위축된 구치부 위축 환자
- 상악 구치부의 수직골 높이가 4mm로 부족하여 임플란트 식립을 지연하기 전에 골확대술이 필요한 환자.
- 의욕이 높은 환자
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있거나 정상적인 뼈 치유를 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 부비동 병증을 앓고 있는 환자.
- BM 품질, 이전 BMA 또는 급성 질환을 잠재적으로 손상시킬 수 있는 상태의 환자.
- 심한 흡연자(매일 20개비 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BMAC/소 이식편
소 이식편(Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen am Brand, 독일, 1-2mm 입자 크기)에 적재된 골수 흡인 농축액은 잔존 치조골 높이가 5mm 미만인 상악동 바닥 확대술에 활용, 첫 번째 팔
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부비동저 확대술을 위해 소 이식편에 로드된 골수 흡인 농축액
다른 이름들:
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활성 비교기: 소 이식 그룹
잔존 치조골 높이가 5mm 미만인 상악동저 확대술을 위한 소 이식편 활용, 2번째 팔
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상악동저확대술만을 위한 소이식술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적 평가
기간: 수술 4개월 후
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새로운 뼈 형성 및 잔여 이식편의 백분율에 대해 임플란트 식립 시 얻은 코어 생검의 조직학적 평가
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수술 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 수술 4개월 후
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ostell 장치(ISQ 척도)를 사용하여 4개월 후 식립 직후 임플란트 안정성
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수술 4개월 후
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뼈 증가
기간: 수술 전, 즉시 및 수술 후 4개월
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콘 빔 ct에서 상악동 바닥으로부터의 수직 뼈 높이 증가
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수술 전, 즉시 및 수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Maha Hakam, Phd, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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