Évaluation histologique du BMAC utilisé dans le Sinus Lift
Évaluation histologique de l'os bovin déprotéiné chargé par aspiration de moelle osseuse par rapport à l'os bovin déprotéiné seul pour l'élévation guidée du plancher sinusal. (Un essai clinique contrôlé randomisé)
Objectif : L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'utilisation de la greffe BMAC/bovine dans l'augmentation de la membrane sinusienne sur la qualité et la quantité osseuse. Méthodologie : seize patients souffrant d'atrophie du maxillaire postérieur avec pneumatisation des sinus ont été divisés au hasard en deux groupes égaux : groupe d'étude : la membrane sinusienne a été élevée avec BMAC/greffe bovine alors que le groupe témoin a reçu une greffe bovine uniquement pour l'augmentation du plancher sinusal.
Tous les patients seront évalués à 1 semaine, 4 mois pour mesurer la hauteur osseuse et une biopsie osseuse pour une évaluation histologique à 4 mois lors de la pose de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'utilisation de la greffe BMAC/bovine dans l'augmentation de la membrane sinusale sur le gain de hauteur osseuse et la qualité de l'os sur l'évaluation histologique.
Méthodologie : seize patients souffrant d'atrophie du maxillaire postérieur avec pneumatisation des sinus ont été divisés au hasard en deux groupes égaux : groupe d'étude : la membrane sinusienne a été élevée avec un concentré d'aspiration de moelle osseuse chargé sur une greffe bovine, tandis que le groupe témoin a reçu une greffe bovine uniquement pour l'augmentation du plancher sinusal.
Tous les patients seront évalués à 1 semaine et 4 mois par CBCT pour mesurer la hauteur osseuse et la biopsie osseuse pour une évaluation histologique à 4 mois lors de la pose de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents postérieures supérieures manquantes et un maxillaire postérieur atrophique avec une hauteur osseuse résiduelle allant de 4 à 6 mm
- Les patients qui ont une hauteur osseuse verticale aussi déficiente que 4 mm dans le maxillaire postérieur et qui ont besoin d'une augmentation osseuse avant de retarder la pose de l'implant.
- Des patients très motivés
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de toute maladie systémique ou sous traitement médicamenteux susceptible d'interférer avec la cicatrisation normale des os.
- Patients souffrant de toute pathologie sinusale.
- Patients souffrant d'affections susceptibles de compromettre la qualité de la BM, d'une BMA antérieure ou d'une maladie aiguë.
- Gros fumeur (> 20 cigarettes par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BMAC/greffe bovine
Concentré d'aspiration de moelle osseuse chargé sur un greffon bovin (Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen am Brand, Allemagne, taille de particules de 1 à 2 mm) utilisé pour l'augmentation du plancher sinusal avec une hauteur d'os alvéolaire résiduelle inférieure à 5 mm, 1er bras
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Concentré d'aspiration de moelle osseuse chargé sur un greffon bovin pour l'augmentation du plancher sinusal
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de greffe bovine
utilisation d'un greffon bovin pour l'augmentation du plancher sinusal avec une hauteur d'os alvéolaire résiduelle inférieure à 5 mm, 2ème bras
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Greffe bovine uniquement pour l'augmentation du plancher sinusal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan histologique
Délai: Après 4 mois d'opération
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Évaluation histologique de la biopsie au trocart obtenue au moment de la pose de l'implant pour le pourcentage de nouvelle formation osseuse et de greffon résiduel
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Après 4 mois d'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité implantaire
Délai: Après 4 mois d'opération
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stabilité de l'implant immédiatement après l'installation après 4 mois d'utilisation du dispositif ostell (échelle ISQ)
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Après 4 mois d'opération
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Gain osseux
Délai: Préopératoire, immédiat et 4 mois postopératoire
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Gain de hauteur osseuse verticale à partir du plancher sinusal sur tomodensitométrie à faisceau conique
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Préopératoire, immédiat et 4 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Hakam, Phd, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BMAC for sinus augmentation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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