Evaluación histológica de BMAC utilizada en elevación de seno
Evaluación histológica de hueso bovino desproteinizado cargado con aspirado de médula ósea frente a hueso bovino desproteinizado solo para la elevación guiada del suelo del seno. (Un ensayo clínico controlado aleatorio)
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue evaluar la utilización de BMAC/injerto bovino en el aumento de la membrana sinusal en cuanto a la calidad y cantidad ósea. Metodología: dieciséis pacientes con maxilar posterior atrófico con neumatización sinusal se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de estudio: se elevó la membrana sinusal con BMAC/injerto bovino mientras que el grupo control recibió injerto bovino solo para aumento del piso del seno.
Todos los pacientes serán evaluados en 1 semana, 4 meses para medir la altura del hueso y biopsia del núcleo óseo para evaluación histológica a los 4 meses durante la colocación del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue evaluar la utilización de BMAC/injerto bovino en el aumento de la membrana del seno para aumentar la altura del hueso y la calidad del hueso en la evaluación histológica.
Metodología: dieciséis pacientes con maxilar posterior atrófico con neumatización sinusal se dividieron aleatoriamente en dos grupos iguales: grupo de estudio: la membrana del seno se elevó con concentrado de aspirado de médula ósea cargado en injerto bovino mientras que el grupo control recibió injerto bovino solo para aumento del piso del seno.
Todos los pacientes serán evaluados en 1 semana, 4 meses por CBCT para medir la altura del hueso y biopsia del núcleo óseo para evaluación histológica a los 4 meses durante la colocación del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes posteriores superiores faltantes y maxilar posterior atrófico con una altura de hueso residual que oscila entre 4 y 6 mm
- Pacientes que tienen una altura ósea vertical deficiente de 4 mm en el maxilar posterior que necesitan un aumento óseo antes de la colocación tardía del implante.
- Pacientes muy motivados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica o que estén bajo alguna medicación que pueda interferir con la cicatrización normal de los huesos.
- Pacientes que padezcan cualquier patología sinusal.
- Pacientes con condiciones que podrían comprometer potencialmente la calidad de la BM, BMA anterior o enfermedad aguda.
- Fumador empedernido (> 20 cigarrillos diarios)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BMAC/injerto bovino
Concentrado de aspirado de médula ósea cargado en injerto bovino (Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen am Brand, Alemania, tamaño de partícula de 1 a 2 mm) Utilización para el aumento del suelo del seno con una altura de hueso alveolar residual inferior a 5 mm, 1er brazo
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Concentrado de aspirado de médula ósea cargado en injerto bovino para aumento del suelo del seno
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de injerto bovino
Utilización de injerto bovino para aumento del suelo del seno con altura de hueso alveolar residual inferior a 5 mm, segundo brazo
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Injerto bovino solo para aumento de piso de seno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: Después de 4 meses de la cirugía
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Evaluación histológica de la biopsia central obtenida en el momento de la colocación del implante para el porcentaje de formación de hueso nuevo e injerto residual
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Después de 4 meses de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Después de 4 meses de la cirugía
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estabilidad del implante inmediatamente después de la instalación después de 4 meses utilizando el dispositivo ostell (escala ISQ)
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Después de 4 meses de la cirugía
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Ganancia ósea
Periodo de tiempo: Preoperatorio, inmediato y Postoperatorio a los 4 meses
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Ganancia vertical de la altura del hueso desde el piso del seno en la tomografía computarizada de haz cónico
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Preoperatorio, inmediato y Postoperatorio a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Hakam, Phd, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMAC for sinus augmentation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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