Avaliação Histológica do BMAC Utilizado na Elevação do Seio
Avaliação histológica de osso bovino desproteinizado carregado por aspirado de medula óssea versus osso bovino desproteinizado sozinho para elevação guiada do assoalho do seio. (Um ensaio clínico randomizado controlado)
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilização de BMAC/enxerto bovino no aumento da membrana sinusal na qualidade e quantidade óssea. Metodologia: dezesseis pacientes portadores de maxila posterior atrófica com pneumatização do seio foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo: a membrana sinusal foi elevada com BMAC/enxerto bovino enquanto o grupo controle recebeu enxerto bovino apenas para aumento do assoalho do seio.
Todos os pacientes serão avaliados em 1 semana e 4 meses para medir a altura óssea e biópsia óssea para avaliação histológica em 4 meses durante a colocação do implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi avaliar a utilização de BMAC/enxerto bovino no aumento da membrana sinusal no ganho de altura óssea e na qualidade do osso na avaliação histológica.
Metodologia: dezesseis pacientes portadores de maxila posterior atrófica com pneumatização do seio foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo de estudo: a membrana sinusal foi elevada com concentrado de aspirado de medula óssea carregado em enxerto bovino, enquanto o grupo controle recebeu enxerto bovino apenas para aumento do assoalho do seio.
Todos os pacientes serão avaliados em 1 semana e 4 meses por CBCT para medir a altura óssea e biópsia óssea para avaliação histológica em 4 meses durante a colocação do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta de dentes posteriores superiores e maxila posterior atrófica com uma altura óssea residual variando de 4 a 6 mm
- Pacientes com altura óssea vertical tão deficiente quanto 4 mm na maxila posterior que precisam de aumento ósseo antes da colocação tardia do implante.
- Pacientes altamente motivados
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofram de qualquer doença sistêmica ou sob qualquer medicação que possa interferir na cicatrização óssea normal.
- Pacientes que sofrem de qualquer patologia sinusal.
- Pacientes com condições que possam comprometer a qualidade da BM, BMA anterior ou doença aguda.
- Fumante pesado (> 20 cigarros por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: BMAC/enxerto bovino
Concentrado de aspirado de medula óssea carregado em enxerto bovino (Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen am Brand, Alemanha, tamanho de partícula de 1 a 2 mm) para aumento do assoalho do seio com altura de osso alveolar residual inferior a 5 mm, 1º braço
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Concentrado de aspirado de medula óssea carregado em enxerto bovino para aumento do assoalho do seio
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de enxerto bovino
utilização de enxerto bovino para aumento do assoalho do seio com altura de osso alveolar residual inferior a 5 mm, 2º braço
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Enxerto bovino apenas para aumento do assoalho do seio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação histológica
Prazo: Após 4 meses de cirurgia
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Avaliação histológica da biópsia central obtida no momento da colocação do implante para a porcentagem de formação de osso novo e enxerto residual
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Após 4 meses de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: Após 4 meses de cirurgia
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estabilidade do implante imediatamente após a instalação após 4 meses usando o dispositivo ostell (escala ISQ)
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Após 4 meses de cirurgia
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Ganho ósseo
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório imediato e 4 meses
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Ganho de altura óssea vertical do assoalho do seio na TC de feixe cônico
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Pré-operatório, pós-operatório imediato e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Hakam, Phd, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMAC for sinus augmentation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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