サイナスリフトで利用される BMAC の組織学的評価
2024年2月5日 更新者：Walaa Kadry、Cairo University
誘導洞床挙上のための、骨髄吸引物によってロードされた脱タンパク質化ウシ骨対脱タンパク質化ウシ骨のみの組織学的評価。 (ランダム化比較臨床試験)
目的 : 本研究の目的は、骨の質と量に対する洞膜増強における BMAC/ウシ移植片の利用を評価することでした。 方法論: 副鼻腔の空気注入を伴う萎縮性上顎骨後面を患っている 16 人の患者を無作為に 2 つの等しいグループに分けました: 研究グループ: 副鼻腔膜は BMAC/ウシ移植片で持ち上げられましたが、対照群は副鼻腔床増強のためだけにウシ移植片を受けました。
すべての患者は、骨の高さを測定するために1週間4か月で評価され、インプラント配置中の4か月で組織学的評価のために骨コア生検が行われます。
調査の概要
詳細な説明
目的 : 本研究の目的は、組織学的評価における骨の高さの増加と骨の質に関する洞膜増強における BMAC/ウシ移植片の利用を評価することでした。
方法論: 副鼻腔空気注入を伴う萎縮性上顎後頭骨に苦しむ 16 人の患者が、無作為に 2 つの等しいグループに分けられました: 研究グループ: 洞膜は、ウシ移植片に負荷された骨髄吸引濃縮液で持ち上げられましたが、対照群は、洞床増強のためだけにウシ移植片を受け取りました。
すべての患者は、CBCTによって1週間4か月で評価され、骨の高さを測定し、インプラント配置中の4か月で組織学的評価のために骨コア生検を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎臼歯が欠損し、後上顎骨が萎縮しており、残存骨の高さが 4 ～ 6 mm の患者
- インプラント埋入を遅らせる前に骨増強が必要な、後上顎骨の垂直方向の骨の高さが 4 mm ほど不足している患者。
- モチベーションの高い患者
除外基準:
- 全身疾患を患っている患者、または正常な骨の治癒を妨げる可能性のある投薬を受けている患者。
- -副鼻腔の病状に苦しんでいる患者。
- BMの質、以前のBMA、または急性疾患を潜在的に損なう可能性のある状態の患者。
- ヘビースモーカー (> 1 日 20 本のタバコ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BMAC/ウシ移植片
ウシ移植片 (Tutogen Medical GmbH、ノインキルヒェン アム ブランド、ドイツ、粒子サイズ 1 ～ 2 mm) にロードされた骨髄吸引濃縮物は、残存歯槽骨の高さが 5 mm 未満の洞床増強に使用され、第 1 アーム
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洞床増強のためのウシ移植片に負荷された骨髄吸引濃縮物
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ウシ移植群
残存歯槽骨の高さが 5 mm 未満の洞床増強のためのウシ移植片の利用、第 2 アーム
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副鼻腔底増強のためのウシ移植のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的評価
時間枠：手術から4ヶ月後
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新しい骨形成のパーセンテージと残存移植片のインプラント埋入時に得られたコア生検の組織学的評価
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手術から4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：手術から4ヶ月後
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ostell デバイスを使用した 4 か月後の設置直後のインプラントの安定性 (ISQ スケール)
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手術から4ヶ月後
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ボーンゲイン
時間枠：術前、即時、術後4ヶ月
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コーンビーム CT の副鼻腔床からの垂直方向の骨の高さの増加
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術前、即時、術後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maha Hakam, Phd、Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月30日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。