Valutazione istologica del BMAC utilizzato nel rialzo del seno
Valutazione istologica dell'osso bovino deproteinizzato caricato con aspirato di midollo osseo rispetto al solo osso bovino deproteinizzato per l'elevazione guidata del pavimento del seno mascellare. (Uno studio clinico controllato randomizzato)
Scopo: Lo scopo del presente studio era valutare l'utilizzo di BMAC/innesto bovino nell'aumento della membrana del seno in termini di qualità e quantità ossea. Metodologia: sedici pazienti affetti da mascella posteriore atrofica con pneumatizzazione del seno sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali: gruppo di studio: la membrana del seno è stata elevata con BMAC/innesto bovino mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo innesto bovino per rialzo del pavimento del seno.
Tutti i pazienti saranno valutati a 1 settimana, 4 mesi per misurare l'altezza dell'osso e la biopsia del nucleo osseo per la valutazione istologica a 4 mesi durante il posizionamento dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo del presente studio era valutare l'utilizzo di BMAC/innesto bovino nell'aumento della membrana sinusale sull'aumento dell'altezza ossea e sulla qualità dell'osso sulla valutazione istologica.
Metodologia: sedici pazienti affetti da mascella posteriore atrofica con pneumatizzazione del seno sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali: gruppo di studio: la membrana del seno è stata sollevata con concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su innesto bovino mentre il gruppo di controllo ha ricevuto innesto bovino solo per rialzo del pavimento del seno.
Tutti i pazienti saranno valutati a 1 settimana, 4 mesi mediante CBCT per misurare l'altezza dell'osso e la biopsia del nucleo osseo per la valutazione istologica a 4 mesi durante il posizionamento dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Faculty of Dentistry, department of oral and Maxillofacial Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti posteriori superiori mancanti e mascella posteriore atrofica con un'altezza ossea residua compresa tra 4 e 6 mm
- Pazienti con altezza ossea verticale insufficiente di 4 mm nella mascella posteriore che necessitano di aumento osseo prima del posizionamento ritardato dell'impianto.
- Pazienti altamente motivati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di qualsiasi malattia sistemica o che assumono farmaci che possono interferire con la normale guarigione ossea.
- Pazienti affetti da qualsiasi patologia sinusale.
- Pazienti con condizioni che potrebbero potenzialmente compromettere la qualità della BM, precedente BMA o malattia acuta.
- Forte fumatore (> 20 sigarette al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: BMAC/innesto bovino
Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su innesto bovino (Tutogen Medical GmbH, Neunkirchen am Brand, Germania, granulometria 1-2 mm) utilizzo per l'aumento del pavimento del seno mascellare con altezza residua dell'osso alveolare inferiore a 5 mm, 1° braccio
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Concentrato di aspirato di midollo osseo caricato su innesto bovino per l'aumento del pavimento del seno mascellare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo innesto bovino
utilizzo di innesto bovino per rialzo del pavimento del seno mascellare con altezza ossea alveolare residua inferiore a 5 mm, 2° braccio
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Innesto bovino solo per l'aumento del pavimento del seno mascellare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione istologica
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi dall'intervento
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Valutazione istologica della biopsia del nucleo ottenuta al momento del posizionamento dell'impianto per la percentuale di neoformazione ossea e innesto residuo
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Dopo 4 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi dall'intervento
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stabilità dell'impianto immediatamente dopo l'installazione dopo 4 mesi utilizzando il dispositivo ostell (scala ISQ)
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Dopo 4 mesi dall'intervento
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Guadagno osseo
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediato e postoperatorio a 4 mesi
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Guadagno di altezza ossea verticale dal pavimento del seno mascellare su cone beam ct
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Preoperatorio, immediato e postoperatorio a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Hakam, Phd, Professor at Faculty of Dentistry Cairo University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMAC for sinus augmentation
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