어린이의 메타콜린 테스트 중 강제 진동 기술 (TPM AOS)
2023년 9월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier
어린이의 메타콜린 검사 중 강제 진동에 대한 관심
천식은 소아에서 가장 흔한 만성 폐질환입니다.
프랑스에서는 어린이 10명 중 1명 이상에게 영향을 미칩니다.
메타콜린 기관지 도전 검사(MBT)는 누적 용량의 메타콜린을 흡입한 후 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정하여 임상 증상이 시사하는 천식의 가능성을 평가하기 위해 시행됩니다.
어린이의 경우 FEV1을 측정하려면 어린이의 높은 수준의 협조가 필요하며, 이는 위음성의 원인이 되거나 이것이 얻어지지 않으면 결과가 나오지 않을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 강제 진동 기법에 의한 호흡 기능 측정이 획득된 FEV1의 변화를 예측할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan MATECKI, MD
- 전화번호: +33 4 67 33 59 12
- 이메일: Stephan.matecki@umontpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Requirand
- 이메일: a-requirand@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Anne Requirand
- 이메일: a-requirand@chu-montpellier.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 6~16세
- FEV1 > 60%
- 메타콜린을 이용한 비특이적 기관지 기능항진 검사를 위해 폐기능검사실에 의뢰된 아동
- 흡입 코르티코스테로이드로 치료 중인 어린이는 최소 3주 동안 중단했습니다.
- 아동 및 법정대리인 1인 이상의 구두 동의
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 아동
제외 기준:
- 지난 6시간 이내에 속효성 베타-아드레날린성 기관지확장제 또는 지난 12시간 이내에 항콜린성 기관지확장제 사용
- 지난 36시간 동안 지속성 베타-아드레날린성 기관지확장제(소아용으로 허가됨) 사용
- 포함 전 3주 이내의 상기도 또는 하기도 감염
- 치료 중인 간질
- 호흡 기능을 변경할 수 있는 다른 중재적 연구에 피험자의 참여
- 동의를 할 수 없는 환자, 취약함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 싱글 암
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각 메타콜린 용량을 투여한 후 강제 진동으로 호흡 기능을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 임피던스 측정의 변화
기간: 절차 중
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기관지 과민성을 얻기 위해 필요한 메타콜린의 용량과 관련하여 강제 진동 기술로 얻은 폐 임피던스 측정의 백분율 변화
|
절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량 측정법으로 FEV1을 측정하는 데 필요한 평균 시행 횟수
기간: 절차 중
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FEV1의 기술적으로 만족스러운 반복 측정에 필요한 평균 시행 횟수
|
절차 중
|
|
강제 발진에 의한 임피던스 측정에 필요한 평균 시도 횟수
기간: 절차 중
|
기술적으로 만족스러운 임피던스 반복 측정에 필요한 평균 시도 횟수
|
절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL22_0504 (기타 식별자: CHU de Montpellier)
- 2022-A02437-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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