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Technique d'oscillations forcées lors d'un test de métacholine chez l'enfant (TPM AOS)

10 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Intérêt des oscillations forcées lors d'un test à la méthacholine chez l'enfant

L'asthme est la maladie pulmonaire chronique la plus courante chez les enfants. Elle touche plus d'1 enfant sur 10 en France. Le test de provocation bronchique à la méthacholine (MBT) est indiqué pour évaluer la probabilité d'asthme suggéré par les symptômes cliniques en mesurant le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), après inhalation d'une dose cumulée de méthacholine. Chez l'enfant, la mesure du VEMS nécessite une forte coopération de l'enfant, ce qui peut être à l'origine de faux négatifs ou d'absence de résultat si celui-ci n'est pas obtenu. L'objectif de cette étude est d'évaluer si la mesure de la fonction respiratoire par la technique des oscillations forcées, permet de prédire la variation du VEMS obtenu

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 6 et 16 ans
  • VEMS > 60 %
  • Enfant référé au laboratoire de test de la fonction pulmonaire pour un test d'hyperactivité bronchique non spécifique à la méthacholine
  • Enfant sous traitement par corticoïdes inhalés arrêté depuis au moins 3 semaines
  • Consentement oral de l'enfant et d'au moins un des représentants légaux
  • Enfant affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un bronchodilatateur bêta-adrénergique à courte durée d'action au cours des 6 dernières heures ou d'un bronchodilatateur anticholinergique au cours des 12 dernières heures
  • Utilisation d'un bronchodilatateur bêta-adrénergique à longue durée d'action (autorisé pour une utilisation chez les enfants) au cours des 36 dernières heures
  • Infections respiratoires hautes ou basses dans les 3 semaines précédant l'inclusion
  • L'épilepsie sous traitement
  • Participation du sujet à une autre étude interventionnelle susceptible d'altérer la fonction respiratoire
  • Patient incapable de donner son consentement, vulnérable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique
Procédure: Système d'oscillation des voies respiratoires
Après chaque dose de méthacholine administrée, la fonction respiratoire sera mesurée par oscillation forcée
Autres noms:
  • Tremoflo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure de l'impédance pulmonaire
Délai: Pendant la procédure
Pourcentage de variation de la mesure de l'impédance pulmonaire obtenue par la technique d'oscillation forcée par rapport à la dose de méthacholine nécessaire pour obtenir l'hyperréactivité bronchique
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen d'essais nécessaires pour mesurer le VEMS avec la technique de spirométrie
Délai: Pendant la procédure
Nombre moyen d'essais nécessaires pour une mesure itérative techniquement satisfaisante du VEMS
Pendant la procédure
Nombre moyen d'essais nécessaires pour la mesure d'impédance par oscillation forcée
Délai: Pendant la procédure
Nombre moyen d'essais nécessaires pour une mesure itérative techniquement satisfaisante de l'impédance
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

6 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL22_0504 (Autre identifiant: CHU de Montpellier)
  • 2022-A02437-36 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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