Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geforceerde oscillatietechniek tijdens een metacholinetest bij kinderen (TPM AOS)

12 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Belang van geforceerde oscillaties tijdens een methacholinetest bij kinderen

Astma is de meest voorkomende chronische longziekte bij kinderen. Het treft meer dan 1 op de 10 kinderen in Frankrijk. De methacholine bronchiale provocatietest (MBT) is geïndiceerd om de waarschijnlijkheid van astma, gesuggereerd door klinische symptomen, te beoordelen door het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) te meten, na inhalatie van een cumulatieve dosis methacholine. Bij kinderen vereist de meting van FEV1 een hoge mate van medewerking van het kind, wat de oorzaak kan zijn van fout-negatieven of geen resultaat als dit niet wordt verkregen. Het doel van deze studie is om te evalueren of de meting van de ademhalingsfunctie door middel van de geforceerde oscillatietechniek het mogelijk maakt om de variatie van de verkregen FEV1 te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 6 en 16 jaar
  • FEV1 > 60%
  • Kind verwezen naar het longfunctietestlaboratorium voor een niet-specifieke bronchiale hyperactiviteitstest met methacholine
  • Kind onder behandeling met inhalatiecorticosteroïden gestopt gedurende ten minste 3 weken
  • Mondelinge toestemming van het kind en ten minste één van de wettelijke vertegenwoordigers
  • Kind aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsplan

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een kortwerkende bèta-adrenerge bronchodilatator in de afgelopen 6 uur of anticholinergische bronchodilatator in de afgelopen 12 uur
  • Gebruik van een langwerkende bèta-adrenerge bronchodilatator (goedgekeurd voor gebruik bij kinderen) in de afgelopen 36 uur
  • Bovenste of onderste luchtweginfecties binnen 3 weken voor opname
  • Epilepsie onder behandeling
  • Deelname van de proefpersoon aan een andere interventionele studie die de ademhalingsfunctie kan veranderen
  • Patiënt kan geen toestemming geven, kwetsbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm
Procedure: Luchtweg oscillatiesysteem
Na elke toegediende dosis methacholine wordt de ademhalingsfunctie gemeten door geforceerde oscillatie
Andere namen:
  • Tremoflo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longimpedantiemeting
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Percentage verandering in longimpedantiemeting verkregen door de geforceerde oscillatietechniek in verhouding tot de dosis methacholine die nodig is om bronchiale hyperreactiviteit te verkrijgen
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal proeven dat nodig is voor meting van FEV1 met de spirometrietechniek
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Gemiddeld aantal proeven dat nodig is voor technisch bevredigende iteratieve meting van FEV1
Tijdens de procedure
Gemiddeld aantal pogingen dat nodig is voor impedantiemeting door geforceerde oscillatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Gemiddeld aantal proeven vereist voor technisch bevredigende iteratieve meting van impedantie
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL22_0504 (Andere identificatie: CHU de Montpellier)
  • 2022-A02437-36 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweg oscillatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren