Pakkovärähtelytekniikka lasten metakoliinitestin aikana (TPM AOS)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Pakotetut värähtelyt lasten metakoliinitestin aikana
Astma on yleisin lasten krooninen keuhkosairaus.
Sitä esiintyy enemmän kuin yhdellä kymmenestä lapsesta Ranskassa.
Metakoliinikeuhkoputken altistustesti (MBT) on tarkoitettu kliinisten oireiden viittaaman astman todennäköisyyden arvioimiseen mittaamalla pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) kumulatiivisen metakoliiniannoksen sisäänhengityksen jälkeen.
Lapsilla FEV1:n mittaus vaatii lapselta korkeatasoista yhteistyötä, mikä voi johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin tai ilman tulosta, jos sitä ei saada.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, mahdollistaako hengitystoiminnan mittaus pakkovärähtelytekniikalla ennustaa saadun FEV1:n vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan MATECKI, MD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 59 12
- Sähköposti: Stephan.matecki@umontpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Requirand
- Sähköposti: a-requirand@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Requirand
- Sähköposti: a-requirand@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-16 vuotta
- FEV1 > 60 %
- Lapsi lähetettiin keuhkojen toimintatutkimuslaboratorioon epäspesifiseen keuhkoputkien hyperaktiivisuustestiin metakoliinilla
- Inhaloitavilla kortikosteroideilla hoidetun lapsen hoito keskeytettiin vähintään 3 viikoksi
- Lapsen ja vähintään yhden laillisen edustajan suullinen suostumus
- Lapsi, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
Poissulkemiskriteerit:
- lyhytvaikutteisen beeta-adrenergisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttö viimeisen 6 tunnin aikana tai antikolinergisen bronkodilataattorin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
- Pitkävaikutteisen beeta-adrenergisen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (lisenssillä käytettäväksi lapsille) käyttö viimeisen 36 tunnin aikana
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot 3 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
- Epilepsia hoidossa
- Koehenkilön osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi muuttaa hengitystoimintaa
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta, on haavoittuvainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
|
Jokaisen annetun metakoliiniannoksen jälkeen hengitystoiminta mitataan pakotetulla värähtelyllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen impedanssimittauksessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Prosenttimuutos keuhkojen impedanssimittauksessa, joka on saatu pakkooskillaatiotekniikalla suhteessa metakoliiniannokseen, joka tarvitaan keuhkoputkien yliherkkyyden saavuttamiseen
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n mittaamiseen spirometriatekniikalla tarvittavien kokeiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
FEV1:n teknisesti tyydyttävään iteratiiviseen mittaukseen tarvittavien kokeiden keskimääräinen määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Pakotetun värähtelyn impedanssimittaukseen tarvittavien kokeiden keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Teknisesti tyydyttävään impedanssin iteratiiviseen mittaukseen tarvittavien kokeiden keskimääräinen määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0504 (Muu tunniste: CHU de Montpellier)
- 2022-A02437-36 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .