子供のメタコリン検査中の強制振動法 (TPM AOS)
2023年9月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児におけるメタコリン試験中の強制振動の関心
喘息は、小児における最も一般的な慢性肺疾患です。
フランスでは 10 人に 1 人以上の子供が罹患しています。
メタコリン気管支負荷試験 (MBT) は、メタコリンの累積投与量の吸入後、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を測定することにより、臨床症状によって示唆される喘息の可能性を評価するために示されています。
子供の場合、FEV1 の測定には子供の高度な協力が必要であり、これが得られない場合、偽陰性の原因となったり、結果が得られなかったりする可能性があります。
この研究の目的は、強制振動技術による呼吸機能の測定が、得られた FEV1 の変動を予測できるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan MATECKI, MD
- 電話番号：+33 4 67 33 59 12
- メール：Stephan.matecki@umontpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Requirand
- メール：a-requirand@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス
- 募集
- CHU de Montpellier
-
コンタクト：
- Anne Requirand
- メール：a-requirand@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から16歳までの年齢
- FEV1 > 60%
- 子供は、メタコリンによる非特異的な気管支活動亢進検査のために肺機能検査室に紹介されました
- -吸入コルチコステロイドによる治療を受けている子供は、少なくとも3週間中止しました
- 子供と法定代理人の少なくとも1人からの口頭の同意
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度の恩恵を受けている子供
除外基準:
- -過去6時間以内の短時間作用型ベータアドレナリン作動性気管支拡張剤または過去12時間以内の抗コリン作動性気管支拡張剤の使用
- -過去36時間の長時間作用型ベータアドレナリン作動性気管支拡張薬（小児への使用が認可されている）の使用
- -組み入れ前3週間以内の上気道または下気道感染症
- 治療中のてんかん
- -呼吸機能を変更する可能性のある別の介入研究への被験者の参加
- 患者は同意を与えることができず、脆弱です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：シングルアーム
|
メタコリンを投与するたびに、強制振動によって呼吸機能が測定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺インピーダンス測定値の変化
時間枠：手続き中
|
気管支過敏性を得るために必要なメタコリンの投与量に関連して、強制振動法によって得られた肺インピーダンス測定値の変化率
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スパイロメトリー法による FEV1 の測定に必要な平均試行回数
時間枠：手続き中
|
技術的に満足できる FEV1 の反復測定に必要な平均試行回数
|
手続き中
|
|
強制発振によるインピーダンス測定の平均試行回数
時間枠：手続き中
|
技術的に満足できるインピーダンスの反復測定に必要な平均試行回数
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan MATECKI, MD、Montpellier Univerty Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月7日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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