Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvunget oscillationsteknik under en metakolinetest hos børn (TPM AOS)

12. september 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Interesse for tvangssvingninger under en metacholintest hos børn

Astma er den mest almindelige kroniske lungesygdom hos børn. Det rammer mere end 1 ud af 10 børn i Frankrig. Methacholin bronchial challenge test (MBT) er indiceret til at vurdere sandsynligheden for astma antydet af kliniske symptomer ved at måle det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) efter inhalation af en kumulativ dosis methacholin. Hos børn kræver måling af FEV1 en høj grad af samarbejde fra barnet, hvilket kan være kilden til falske negativer eller intet resultat, hvis dette ikke opnås. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om målingen af ​​åndedrætsfunktionen ved hjælp af forcerede oscillationsteknikken gør det muligt at forudsige variationen af ​​den opnåede FEV1

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 og 16 år
  • FEV1 > 60 %
  • Barn henvist til lungefunktionstestlaboratoriet for en uspecifik bronkial hyperaktivitetstest med metacholin
  • Barn under behandling med inhalerede kortikosteroider stoppede i mindst 3 uger
  • Mundtligt samtykke fra barnet og mindst en af ​​de juridiske repræsentanter
  • Barn tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en korttidsvirkende beta-adrenerg bronkodilatator inden for de sidste 6 timer eller antikolinerg bronkodilatator inden for de sidste 12 timer
  • Brug af en langtidsvirkende beta-adrenerg bronkodilatator (licenseret til brug hos børn) inden for de seneste 36 timer
  • Øvre eller nedre luftvejsinfektioner inden for 3 uger før inklusion
  • Epilepsi under behandling
  • Forsøgspersonens deltagelse i et andet interventionsstudie, der kan ændre respirationsfunktionen
  • Patient ude af stand til at give samtykke, sårbar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Procedure: Luftvejsoscillationssystem
Efter hver indgivet metacholindosis vil respirationsfunktionen blive målt ved forceret oscillation
Andre navne:
  • Tremoflo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungeimpedansmåling
Tidsramme: Under proceduren
Procentvis ændring i lungeimpedansmåling opnået ved tvungen oscillationsteknikken i forhold til den dosis af methacholin, der kræves for at opnå bronkial hyperresponsivitet
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal forsøg, der kræves til måling af FEV1 med spirometriteknikken
Tidsramme: Under proceduren
Gennemsnitligt antal forsøg påkrævet for teknisk tilfredsstillende iterativ måling af FEV1
Under proceduren
Gennemsnitligt antal forsøg, der kræves til impedansmåling ved tvungen oscillation
Tidsramme: Under proceduren
Gennemsnitligt antal forsøg påkrævet for teknisk tilfredsstillende iterativ måling af impedans
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0504 (Anden identifikator: CHU de Montpellier)
  • 2022-A02437-36 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Luftvejsoscillationssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner