Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника вынужденных колебаний при метахолиновой пробе у детей (TPM AOS)

12 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Интерес к вынужденным колебаниям во время метахолиновой пробы у детей

Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием легких у детей. Он поражает более 1 из 10 детей во Франции. Метахолиновый бронхиальный тест (МБТ) показан для оценки вероятности астмы, предполагаемой клиническими симптомами, путем измерения объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) после вдыхания кумулятивной дозы метахолина. У детей измерение ОФВ1 требует от ребенка высокого уровня сотрудничества, что может быть источником ложноотрицательных результатов или отсутствия результата, если он не получен. Целью данного исследования является оценка того, позволяет ли измерение дыхательной функции методом вынужденных колебаний прогнозировать вариацию полученного ОФВ1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 16 лет
  • ОФВ1 > 60%
  • Ребенок направлен в лабораторию исследования функции легких для проведения неспецифического теста на гиперактивность бронхов с метахолином.
  • Ребенок, лечение ингаляционными кортикостероидами прекращено как минимум на 3 недели
  • Устное согласие ребенка и хотя бы одного из законных представителей
  • Ребенок аффилирован или получает выгоду от плана социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Использование бета-адренергических бронходилататоров короткого действия в течение последних 6 часов или антихолинергических бронходилататоров в течение последних 12 часов.
  • Использование бета-адренергических бронходилататоров длительного действия (разрешенных для применения у детей) в течение последних 36 часов.
  • Инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение 3 недель до включения
  • Эпилепсия на лечении
  • Участие субъекта в другом интервенционном исследовании, которое может изменить функцию дыхания
  • Пациент не может дать согласие, уязвим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинарная рука
Процедура: Система колебаний дыхательных путей
После введения каждой дозы метахолина дыхательная функция будет измеряться методом форсированных колебаний.
Другие имена:
  • Тремофло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения импеданса легких
Временное ограничение: Во время процедуры
Процентное изменение измерения импеданса легких, полученного с помощью метода принудительных колебаний, в зависимости от дозы метахолина, необходимой для достижения гиперреактивности бронхов
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество попыток, необходимых для измерения ОФВ1 методом спирометрии
Временное ограничение: Во время процедуры
Среднее количество испытаний, необходимых для технически удовлетворительного повторного измерения ОФВ1
Во время процедуры
Среднее количество испытаний, необходимых для измерения импеданса методом вынужденных колебаний
Временное ограничение: Во время процедуры
Среднее количество испытаний, необходимых для технически удовлетворительного итеративного измерения импеданса
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0504 (Другой идентификатор: CHU de Montpellier)
  • 2022-A02437-36 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования Система колебаний дыхательных путей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться