Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika wymuszonych oscylacji podczas testu z metacholiną u dzieci (TPM AOS)

10 września 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zainteresowanie wymuszonymi oscylacjami podczas testu z metacholiną u dzieci

Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą płuc u dzieci. Dotyka więcej niż 1 na 10 dzieci we Francji. Test prowokacji oskrzelowej z metacholiną (MBT) jest wskazany do oceny prawdopodobieństwa wystąpienia astmy sugerowanej przez objawy kliniczne poprzez pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po inhalacji skumulowanej dawki metacholiny. U dzieci pomiar FEV1 wymaga dużej współpracy ze strony dziecka, co może być źródłem wyników fałszywie ujemnych lub braku wyniku, jeśli go nie uzyskamy. Celem pracy jest ocena, czy pomiar czynności oddechowej techniką oscylacji wymuszonych pozwala przewidzieć zmienność uzyskanego FEV1

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 16 lat
  • FEV1 > 60%
  • Dziecko skierowano do pracowni badań czynności płuc w celu wykonania nieswoistej próby nadreaktywności oskrzeli z użyciem metacholiny
  • Dziecko leczone kortykosteroidami wziewnymi zostało zatrzymane na co najmniej 3 tygodnie
  • Ustna zgoda dziecka i co najmniej jednego z przedstawicieli ustawowych
  • Dziecko powiązane lub korzystające z planu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie krótko działającego beta-adrenergicznego leku rozszerzającego oskrzela w ciągu ostatnich 6 godzin lub antycholinergicznego leku rozszerzającego oskrzela w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Stosowanie długo działającego beta-adrenergicznego leku rozszerzającego oskrzela (dopuszczonego do stosowania u dzieci) w ciągu ostatnich 36 godzin
  • Infekcje górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni przed włączeniem
  • Padaczka w trakcie leczenia
  • Udział podmiotu w innym badaniu interwencyjnym, które może zmienić czynność oddechową
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody, bezbronny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Procedura: System oscylacji dróg oddechowych
Po każdej podanej dawce metacholiny czynność oddechowa będzie mierzona za pomocą wymuszonej oscylacji
Inne nazwy:
  • Tremoflo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru impedancji płuc
Ramy czasowe: Podczas procedury
Procentowa zmiana pomiaru impedancji płuc metodą wymuszonych oscylacji w stosunku do dawki metacholiny potrzebnej do uzyskania nadreaktywności oskrzeli
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba prób potrzebnych do pomiaru FEV1 techniką spirometryczną
Ramy czasowe: Podczas procedury
Średnia liczba prób wymaganych do technicznie zadowalającego iteracyjnego pomiaru FEV1
Podczas procedury
Średnia liczba prób wymaganych do pomiaru impedancji metodą oscylacji wymuszonej
Ramy czasowe: Podczas procedury
Średnia liczba prób wymaganych do technicznie zadowalającego iteracyjnego pomiaru impedancji
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan MATECKI, MD, Montpellier Univerty Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0504 (Inny identyfikator: CHU de Montpellier)
  • 2022-A02437-36 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj