COPILOT-HF: 심부전에서 최적의 치료를 시행하기 위한 협력 프로그램 (COPILOT-HF)
2026년 2월 4일 업데이트: Benjamin M. Scirica, MD, Brigham and Women's Hospital
이것은 좌심실 박출률(LVEF)에 관계없이 심부전 환자의 지침에 따른 의료 요법의 처방을 최적화하기 위한 두 가지 원격 치료 전략을 테스트하는 Mass General Brigham 의료 시스템 내의 무작위 공개 라벨 이니셔티브입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 심부전 환자(박출률 스펙트럼 전체)에서 가이드라인에 따른 약물 최적화에 대한 표준화된 단계별 접근 방식을 구현하는 원격 또는 가상 클리닉이 더 높은 비율의 가이드라인에 따른 의료 요법(GDMT)을 달성할 수 있는지 확인합니다. ) 원격 심부전 진료소 관리에 따른 환자 및 제공자 교육 전략보다.
- LVEF가 50% 미만인 적격 환자에서 GDMT 개시 순서(전통적 vs. 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제 우선)가 개선된 GDMT 강화로 이어지는지 확인
연구 유형
중재적
등록 (실제)
503
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 문서화된 심부전 진단(예: ICD-9 코드 428 ICD-10 코드 I50 또는 전자 건강 기록의 문제 목록)
- 지난 24개월 이내에 평가된 가장 최근의 EF
- 지난 24개월 이내에 Mass General Brigham 제공자를 본 적이 있음
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- LVEF<50% 현재 ARNi 및 SGLT2i에 대해 처방되었거나 내약성이 없음
- LVEF > 50% 현재 처방되었거나 SGLT2i에 내성이 없음
- 마지막 측정 시 수축기 혈압(SBP) <90mmHg
- 현재 중증 대동맥 협착증 또는 중증 대동맥 부전
- 알려진 아밀로이드 심장병
- 질병 특이적 요법(예: 암브리센탄, 보센탄, 에포프로스테놀, 트레프로스티닐, 일로프로스트)에 대한 그룹 1 폐동맥 고혈압
- eGFR<30mL/분/1.73m2
- 활성 화학 요법
- 임종 간호 또는 호스피스를 받는 경우
- 이식 이력, 현재 상태 4 위에 나열되었거나 이식 평가 중
- 외래 환자용 정맥 주사제 사용
- 심실 보조 장치의 현재 사용
- 의사의 판단에 따라 원격관리 프로그램 부적절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 및 교육 우선
환자는 표준화된 의료 알고리즘에 따라 약물을 시작하고 적정하는 약사 중심의 원격 심부전 클리닉에 즉시 참여하기 시작합니다.
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지침에 따른 의료 요법의 즉각적인 시작.
또한 "교육 우선" 개입에서 제공되는 것과 동일한 교육 서비스를 즉시 받게 됩니다.
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활성 비교기: 교육 우선
환자는 먼저 선별된 환자 교육, 제공자 알림 및 제공자 교육을 받고 3개월 후 원격 심부전 클리닉에 참여하기 시작합니다.
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지침에 따른 의료 요법의 즉각적인 시작.
또한 "교육 우선" 개입에서 제공되는 것과 동일한 교육 서비스를 즉시 받게 됩니다.
참여 첫 3개월 동안 이 팔의 환자는 선별된 환자 교육, 제공자에 대한 경고, 제공자 교육을 받고 3개월 후에는 원격 심부전 클리닉에 참여하도록 초대됩니다.
환자 교육은 선별된 비디오 콘텐츠와 이메일 또는 안전한 환자 메시지로 제공되는 정보 워크시트로 구성됩니다.
제공자 알림은 심부전 치료에 대한 환자의 적격성을 알림을 통해 발생합니다.
제공자 교육은 또한 프로그램의 의료 알고리즘과 적응증, 결과, 처방 및 모니터링 정보에 대한 요약 시트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점
기간: 무작위 배정 후 3개월
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다음을 포함하는 무작위 배정 후 3개월에 심부전에 대한 권장 요법의 이용을 달성한 등록된 적격 환자의 백분율. • EF가 50% 미만인 환자에서 4가지 약물 등급(ARNI/ARB/ACEI, SGLT2i, BB 및 MRA) 사용, 또는 • EF ≥50%인 환자의 경우 SGLT2i를 사용합니다. |
무작위 배정 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 끝점
기간: 무작위 배정 후 6개월
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GDMT 약물의 개시 또는 적정을 포함하는 지침에 따른 의료 요법의 강화.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P002809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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