- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05734703
국소 추출물 및 기타 기능 식품을 통한 피부 회춘
국소 대마 추출물 및 기타 기능 식품을 사용한 피부 회춘
대마 추출물은 여러 전임상 및 임상 연구에서 항산화 및 항염증 효과를 통해 피부에 노화 방지 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 레스베라트롤, 백리향 및 카페인은 진피에서 원섬유 콜라겐 생성 및 세포외 매트릭스 생성.
이 네 가지 성분의 조합은 발효 중간 사슬 트리글리세라이드 오일의 비히클에 사용되며 진피와 표피의 노화 방지 효과에 대한 객관적인 증거를 찾기 위해 국소 사용 90일 전후에 피부 면도 생검을 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Tampa Bay 지역에서 소셜 미디어 지원을 통해 확인된 50세 이상의 성인 25명의 사례 시리즈입니다. 각 피험자에게 국소 세럼을 제공하고 연구 중인 피부의 특정 2 x 2인치 영역(팔뚝 또는 목 뒤)에 매일 한 번 적용하도록 조언합니다. 혈청은 대마 추출물, 레스베라트롤, 카페인, 백리향 오일 및 발효 중간 사슬 트리글리세리드로 구성됩니다. 피부 노화 방지 세럼은 대마 추출물 5%, 카페인 2%, 타임 에센셜 오일 2% 및 레스베라트롤 0.5%를 함유할 것으로 예상됩니다. 피험자는 90일 동안 테스트 제형을 사용할 것입니다. 피험자들은 팔뚝이나 목 뒤쪽에서 면도한 피부 생검을 받게 됩니다. 생검은 0일과 90일에 수행됩니다.
어떤 피험자도 현재 노화 방지 요법을 사용하고 있지 않습니다. 연구 기간 90일 동안 다른 노화 방지 요법은 사용하지 않습니다.
피험자는 매일 밤 취침 시간에 세럼을 얇게 도포하도록 조언받을 것입니다. 연구중인 피부 부위 (팔뚝 또는 목 뒤). 1온스의 혈청 병은 전체 연구 90일 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자들은 매일 문자 메시지를 통해 제품 사용에 대한 알림을 받게 되며, 각 피험자는 데일리 트리트먼트가 적용되었음을 문자로 회신해야 합니다.
'전후' 면도 생검은 KorPath, Inc.의 피부병리학자 인증을 받은 Dr. Michael Morgan이 독립적으로 평가할 것입니다. 그는 진피와 표피의 형태를 위한 조직학적 분석을 위한 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색과 콜라겐 및 매트릭스 분석을 위한 조직화학적 염색을 수행할 것입니다.
피험자는 피부과 전문의 자격을 갖춘 Kathy Anderson 박사에 의해 독립적으로 임상적으로 평가됩니다. 그녀는 표준 인식 메트릭을 사용하여 "전후" 피부 주름 점수를 결정할 것입니다.
각 피험자는 일상적인 사용과 잠재적 부작용을 기록하기 위해 스마트폰에 일기 앱을 추가하게 됩니다.
결과는 비교 기준으로 통계적으로 평가됩니다. p-값이 0.05 미만인 연구 결과는 통계적으로 유의한 것으로 판단하고 일반적으로 인정되는 치료법과 비교하여 효율성을 평가합니다.
. 이 연구는 표준 방식으로 준비되어 인정받는 동료 검토 의학 저널에 제출됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregory L Smith, MD
- 전화번호: 7278517972
- 이메일: drsmith@nex-therapeutics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kathy Anderson, MD
- 전화번호: 8137873180
- 이메일: kathya@gmail.com
연구 장소
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-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33762
- 모병
- Laser Scalp and Hair Center
-
연락하다:
- Kathy Anderson, MD
- 전화번호: 813-787-3180
- 이메일: drsmith@nex-therapeutics.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 생검할 부위의 Glogau Wrinkle Severity Scale 3 또는 4.
- 연구 주제의 성분으로 사용되는 현재의 노화 방지 요법에는 없습니다.
제외 기준:
- 50세 미만
- 생검할 부위에 대한 Glogau Wrinkle Severity Scale 1 또는 2.
- 현재 연구 주제에서 성분으로 사용되는 노화 방지 요법을 사용하고 있습니다.
- 생검할 부위에서 피부 면도 생검을 수행하는 것에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 국소 일일 복용량
연구에서 단 하나의 팔.
피험자는 90일 동안 매일 국소 치료를 받았습니다.
비교는 치료 전과 후의 피부 생검 결과입니다.
|
90일 동안 매일 1회 국소 기능 식품을 피부의 2인치 x 2인치 부위에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진피-표피 접합부 평탄화
기간: 90일
|
피부 생검 '전' 및 '후'에서 진피-표피 편평화의 조직학적 모습.
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90일
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탄성 섬유 감쇠
기간: 90일
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피부 생검 '전'과 '후'에서 진피의 탄력 섬유 약화의 조직학적 모습.
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90일
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콜라겐 섬유 네트워크의 거부
기간: 90일
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피부 생검 '전'과 '후'에서 콜라겐 섬유 밀도의 조직학적 모습.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glogau 시스템: 주름 심각도 순위
기간: 90일
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Glogau 시스템: 치료 부위의 피부과 의사 신체 검사 '전' 및 '후'에 대한 주름 심각도 등급 점수 1-4
|
90일
|
수정된 Fitzpatrick 주름 척도
기간: 90일
|
수정된 Fitzpatrick Wrinkle Scale 등급 0-2.5의 치료 부위 피부과 전문의 신체 검사 '전' 및 '후'
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Caverzan J, Mussi L, Sufi B, Padovani G, Nazato L, Camargo FB Junior, Magalhaes WV, Di Stasi LC. A new phytocosmetic preparation from Thymus vulgaris stimulates adipogenesis and controls skin aging process: In vitro studies and topical effects in a double-blind placebo-controlled clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jul;20(7):2190-2202. doi: 10.1111/jocd.13818. Epub 2020 Nov 10.
- Costa EF, Magalhaes WV, Di Stasi LC. Recent Advances in Herbal-Derived Products with Skin Anti-Aging Properties and Cosmetic Applications. Molecules. 2022 Nov 3;27(21):7518. doi: 10.3390/molecules27217518.
- Few J, Lee MJ, Semersky A, Mariscal E, Vachon G. A Single-Center Study Evaluating the Effects of a Novel Retinol and Cannabidiol Combination Topical on Facial Skin. Aesthet Surg J Open Forum. 2022 Jan 27;4:ojac002. doi: 10.1093/asjof/ojac002. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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