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국소 추출물 및 기타 기능 식품을 통한 피부 회춘

2023년 2월 9일 업데이트: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

국소 대마 추출물 및 기타 기능 식품을 사용한 피부 회춘

대마 추출물은 여러 전임상 및 임상 연구에서 항산화 및 항염증 효과를 통해 피부에 노화 방지 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 레스베라트롤, 백리향 및 카페인은 진피에서 원섬유 콜라겐 생성 및 세포외 매트릭스 생성.

이 네 가지 성분의 조합은 발효 중간 사슬 트리글리세라이드 오일의 비히클에 사용되며 진피와 표피의 노화 방지 효과에 대한 객관적인 증거를 찾기 위해 국소 사용 90일 전후에 피부 면도 생검을 실시합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Tampa Bay 지역에서 소셜 미디어 지원을 통해 확인된 50세 이상의 성인 25명의 사례 시리즈입니다. 각 피험자에게 국소 세럼을 제공하고 연구 중인 피부의 특정 2 x 2인치 영역(팔뚝 또는 목 뒤)에 매일 한 번 적용하도록 조언합니다. 혈청은 대마 추출물, 레스베라트롤, 카페인, 백리향 오일 및 발효 중간 사슬 트리글리세리드로 구성됩니다. 피부 노화 방지 세럼은 대마 추출물 5%, 카페인 2%, 타임 에센셜 오일 2% 및 레스베라트롤 0.5%를 함유할 것으로 예상됩니다. 피험자는 90일 동안 테스트 제형을 사용할 것입니다. 피험자들은 팔뚝이나 목 뒤쪽에서 면도한 피부 생검을 받게 됩니다. 생검은 0일과 90일에 수행됩니다.

어떤 피험자도 현재 노화 방지 요법을 사용하고 있지 않습니다. 연구 기간 90일 동안 다른 노화 방지 요법은 사용하지 않습니다.

피험자는 매일 밤 취침 시간에 세럼을 얇게 도포하도록 조언받을 것입니다. 연구중인 피부 부위 (팔뚝 또는 목 뒤). 1온스의 혈청 병은 전체 연구 90일 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 피험자들은 매일 문자 메시지를 통해 제품 사용에 대한 알림을 받게 되며, 각 피험자는 데일리 트리트먼트가 적용되었음을 문자로 회신해야 합니다.

'전후' 면도 생검은 KorPath, Inc.의 피부병리학자 인증을 받은 Dr. Michael Morgan이 독립적으로 평가할 것입니다. 그는 진피와 표피의 형태를 위한 조직학적 분석을 위한 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색과 콜라겐 및 매트릭스 분석을 위한 조직화학적 염색을 수행할 것입니다.

피험자는 피부과 전문의 자격을 갖춘 Kathy Anderson 박사에 의해 독립적으로 임상적으로 평가됩니다. 그녀는 표준 인식 메트릭을 사용하여 "전후" 피부 주름 점수를 결정할 것입니다.

각 피험자는 일상적인 사용과 잠재적 부작용을 기록하기 위해 스마트폰에 일기 앱을 추가하게 됩니다.

결과는 비교 기준으로 통계적으로 평가됩니다. p-값이 0.05 미만인 연구 결과는 통계적으로 유의한 것으로 판단하고 일반적으로 인정되는 치료법과 비교하여 효율성을 평가합니다.

. 이 연구는 표준 방식으로 준비되어 인정받는 동료 검토 의학 저널에 제출됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Kathy Anderson, MD
  • 전화번호: 8137873180
  • 이메일: kathya@gmail.com

연구 장소

    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33762

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 생검할 부위의 Glogau Wrinkle Severity Scale 3 또는 4.
  • 연구 주제의 성분으로 사용되는 현재의 노화 방지 요법에는 없습니다.

제외 기준:

  • 50세 미만
  • 생검할 부위에 대한 Glogau Wrinkle Severity Scale 1 또는 2.
  • 현재 연구 주제에서 성분으로 사용되는 노화 방지 요법을 사용하고 있습니다.
  • 생검할 부위에서 피부 면도 생검을 수행하는 것에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 국소 일일 복용량
연구에서 단 하나의 팔. 피험자는 90일 동안 매일 국소 치료를 받았습니다. 비교는 치료 전과 후의 피부 생검 결과입니다.
90일 동안 매일 1회 국소 기능 식품을 피부의 2인치 x 2인치 부위에 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진피-표피 접합부 평탄화
기간: 90일
피부 생검 '전' 및 '후'에서 진피-표피 편평화의 조직학적 모습.
90일
탄성 섬유 감쇠
기간: 90일
피부 생검 '전'과 '후'에서 진피의 탄력 섬유 약화의 조직학적 모습.
90일
콜라겐 섬유 네트워크의 거부
기간: 90일
피부 생검 '전'과 '후'에서 콜라겐 섬유 밀도의 조직학적 모습.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glogau 시스템: 주름 심각도 순위
기간: 90일
Glogau 시스템: 치료 부위의 피부과 의사 신체 검사 '전' 및 '후'에 대한 주름 심각도 등급 점수 1-4
90일
수정된 Fitzpatrick 주름 척도
기간: 90일
수정된 Fitzpatrick Wrinkle Scale 등급 0-2.5의 치료 부위 피부과 전문의 신체 검사 '전' 및 '후'
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Skin Antiaging Effects

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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