Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudforyngelse med topisk ekstrakt og andre næringsstoffer

9. februar 2023 opdateret af: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Hudforyngelse ved hjælp af topisk hampbaseret ekstrakt og andre næringsstoffer

Hampeekstrakt har i flere prækliniske og kliniske undersøgelser vist sig at have anti-aging effekter på huden gennem anti-oxidant og anti-inflammatoriske effekter, derudover har resveratrol, timian og koffein vist sig at have anti-aging effekter relateret til fibrillær kollagenproduktion og ekstracellulær matrixproduktion i dermis.

En kombination af disse fire ingredienser vil blive brugt i en vehikel af fermenteret mellemkædet triglyceridolie, og hudbarberingsbiopsier vil blive taget før og efter 90 dages brug af topikalet for at lede efter objektive beviser for anti-aging effekter i dermis og epidermis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en case-serie af 25 voksne over 50 år identificeret gennem sociale medier i Tampa Bay-området. Hvert forsøgsperson vil få et aktuelt serum og rådes til at påføre det én gang dagligt på det specifikke 2 x 2 tommer hudområde, der undersøges (underarm eller nakke). Serumet vil bestå af hampeekstrakt, resveratrol, koffein, timianolie og fermenteret mellemkædet triglycerid som et vehikel. Hudens anti-aging serum forventes at indeholde hampeekstrakt 5%, koffein 2%, timian æterisk olie 2% og resveratrol 0,5%. Forsøgspersonerne vil bruge testformuleringen i 90 dage. Forsøgspersonerne vil have barberede hudbiopsier taget på enten underarmen eller nakken. Biopsierne vil blive foretaget på dag nul og på dag 90.

Ingen af ​​forsøgspersonerne bruger i øjeblikket anti-aging terapier. Ingen anden anti-aging terapi vil blive brugt i løbet af de 90 dage, forskningen varer.

Forsøgspersonerne vil blive rådet til at påføre et tyndt lag af serumet én gang hver nat ved sengetid. Til det hudområde, der undersøges (underarm eller nakke). En ounce-flaske med serum forventes at holde i hele undersøgelsens 90 dage. Forsøgspersonerne vil hver dag blive påmindet via sms om at bruge produktet, og hvert forsøgsperson vil blive bedt om at skrive tilbage, at den daglige behandling er blevet anvendt.

De 'før og efter' barberede biopsier vil blive evalueret uafhængigt af Dr. Michael Morgan, bestyrelsescertificeret dermatopatolog hos KorPath, Inc. Han vil udføre hæmatoxylin og eosin (H&E) farvning, til histologisk analyse for morfologi af dermis og epidermis og histokemisk farvning til kollagen og matrix analyse.

Emnerne vil blive uafhængigt klinisk evalueret af Dr. Kathy Anderson, bestyrelsescertificeret hudlæge. Hun vil bestemme "før og efter" hudrynkeresultater ved hjælp af standard anerkendte metrics.

Hvert emne vil have en dagbogsapp tilføjet til deres smartphones for at dokumentere daglig brug og potentielle negative virkninger.

Resultaterne vil blive vurderet statistisk med en standard til sammenligning. Studieresultater med en p-værdi mindre end 0,05 vil blive bestemt til at være statistisk signifikante, og resultatet vil blive evalueret for effektivitet sammenlignet med almindeligt anerkendte behandlinger

. Undersøgelsen vil blive udarbejdet på standard måde og indsendt til anerkendte peer-review medicinske tidsskrifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller derover
  • Glogau Wrinkle Severity Scale på enten 3 eller 4 på det område, der skal biopsieres.
  • Ikke på nuværende anti-aging terapier, der anvendes som en ingrediens i undersøgelsens aktuelle.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 50 år
  • Glogau Wrinkle Severity Scale på enten 1 eller 2 på det område, der skal biopsieres.
  • Bruger i øjeblikket anti-aging terapier, der bruges som en ingrediens i undersøgelsens aktuelt.
  • Kontraindikation til at udføre hudbarberingsbiopsier i det område, der skal biopsieres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard topisk daglig dosis
Kun en arm i undersøgelsen. Individer behandlet med topikalet dagligt i 90 dage. Sammenligningen vil være 'før' og 'efter' behandling hudbiopsi resultater.
Medicin: Nutraceutical Aktuelt
En gang daglig påføring af det aktuelle ernæringsmiddel på to gange to tommers hudområde i 90 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dermal-epidermal juncton fladning
Tidsramme: 90 dage
Histologisk udseende af dermal-epidermal udfladning på "før" og "efter" hudbiopsier.
90 dage
elastisk fiberdæmpning
Tidsramme: 90 dage
Histologisk forekomst af dæmpning af elastiske fibre i dermis på 'før' og 'efter' hudbiopsier.
90 dage
tæthed af kollagenfibernetværk
Tidsramme: 90 dage
Histologisk udseende af tætheden af ​​kollagenfibrene på "før" og "efter" hudbiopsier.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glogau System: Rangering af rynkers sværhedsgrad
Tidsramme: 90 dage
Glogau System: Rynkealvorlighedsrangeringsscore fra 1-4 på "før" og "efter" hudlæge fysisk undersøgelse af behandlet område
90 dage
Modificeret Fitzpatrick Wrinkle Scale
Tidsramme: 90 dage
Modificeret Fitzpatrick Wrinkle Scale fra klasse 0-2.5 på "før" og "efter" hudlæge fysisk undersøgelse af behandlet område
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Life Care Planners, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Skøn)

20. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skin Antiaging Effects

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner