Ihon nuorentaminen paikallisuutteella ja muilla ravintoaineilla
Ihon nuorentaminen paikallisilla hamppupohjaisilla uutteilla ja muilla ravintoaineilla
Hamppuuutteella on useissa prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa osoitettu olevan ikääntymistä estäviä vaikutuksia iholla antioksidanttisten ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten kautta, lisäksi resveratrolin, timjamin ja kofeiinin on osoitettu olevan ikääntymistä estäviä vaikutuksia, jotka liittyvät mm. fibrillaarisen kollageenin tuotanto ja solunulkoisen matriisin tuotanto dermiksessä.
Näiden neljän ainesosan yhdistelmää käytetään fermentoidussa keskipitkäketjuisessa triglyseridiöljyssä, ja ihon parranajokoepalat otetaan ennen ja jälkeen 90 päivän ajan paikallisen aineen käytön, jotta löydetään objektiivisia todisteita ihon ja orvaskeden ikääntymistä ehkäisevistä vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tapaussarja, jossa 25 yli 50-vuotiasta aikuista tunnistettiin Tampa Bayn alueella sosiaalisen median kautta. Jokaiselle koehenkilölle annetaan paikallista seerumia, ja sitä neuvotaan levittämään kerran päivässä tietylle tutkittavalle 2 x 2 tuuman ihoalueelle (kyynärvarsi tai niskan takaosa). Seerumi koostuu hamppuuutteesta, resveratrolista, kofeiinista, timjamiöljystä ja fermentoidusta keskipitkäketjuisesta triglyseridistä vehikkelinä. Ihon ikääntymistä estävän seerumin odotetaan sisältävän hamppuuutetta 5 %, kofeiinia 2 %, eteeristä timjamiöljyä 2 % ja resveratrolia 0,5 %. Koehenkilöt käyttävät testiformulaatiota 90 päivän ajan. Koehenkilöillä on ajeltu ihobiopsia joko kyynärvarresta tai niskasta. Biopsiat tehdään päivänä 0 ja päivänä 90.
Yksikään tutkittavista ei tällä hetkellä käytä ikääntymistä estäviä hoitoja. Mitään muuta ikääntymistä estävää hoitoa ei käytetä 90 päivän aikana.
Koehenkilöitä neuvotaan levittämään ohut kerros seerumia kerran joka ilta nukkumaan mennessä. Tutkittavalle ihoalueelle (kyynärvarsi tai niskan takaosa). Unssin seerumipullon odotetaan kestävän koko tutkimuksen 90 päivän ajan. Koehenkilöitä muistutetaan joka päivä tekstiviestillä tuotteen käytöstä ja jokaisen koehenkilön tulee lähettää tekstiviesti, että päivittäinen hoito on suoritettu.
"Ennen ja jälkeen" ajetut biopsiat arvioi riippumattomasti Dr. Michael Morgan, KorPath, Inc:n hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri. Hän suorittaa hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksen (H&E) dermiksen ja epidermiksen morfologian histologista analyysiä varten sekä histokemiallisen värjäyksen kollageeni- ja matriisianalyysiä varten.
Tohtori Kathy Anderson, hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri, arvioi koehenkilöt itsenäisesti kliinisesti. Hän määrittää "ennen ja jälkeen" ihon ryppyjen pisteet käyttämällä standardinmukaisia tunnustettuja mittareita.
Jokaisen koehenkilön älypuhelimiin lisätään päiväkirjasovellus, joka dokumentoi päivittäisen käytön ja mahdolliset haittavaikutukset.
Tulokset arvioidaan tilastollisesti vertailustandardilla. Tutkimustulokset, joiden p-arvo on alle 0,05, määritetään tilastollisesti merkitseviksi ja tuloksen tehokkuus arvioidaan verrattuna yleisesti tunnustettuihin hoitoihin.
. Tutkimus valmistetaan tavalliseen tapaan ja toimitetaan tunnustetuille vertaisarvioituille lääketieteellisille lehdille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory L Smith, MD
- Puhelinnumero: 7278517972
- Sähköposti: drsmith@nex-therapeutics.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathy Anderson, MD
- Puhelinnumero: 8137873180
- Sähköposti: kathya@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33762
- Rekrytointi
- Laser Scalp and Hair Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Anderson, MD
- Puhelinnumero: 813-787-3180
- Sähköposti: drsmith@nex-therapeutics.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 tai vanhempi
- Glogaun ryppyjen vakavuusasteikko joko 3 tai 4 biopsia-alueella.
- Ei nykyisissä ikääntymistä estävissä hoidoissa, joita käytetään ainesosana tutkimuksessa ajankohtainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50v
- Glogaun ryppyjen vakavuusasteikko 1 tai 2 biopsia-alueella.
- Tällä hetkellä käytössä ikääntymistä estäviä hoitoja käytetään ainesosana tutkimuksessa ajankohtaista.
- Vasta-aihe ihon parranajobiopsioiden ottamiseen biopsia-alueelta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali ajankohtainen päiväannos
Vain yksi käsi tutkimuksessa.
Kohteet, joita hoidettiin paikallisella aineella päivittäin 90 päivän ajan.
Vertailu on "ennen" ja "jälkeen" ihobiopsian tuloksia.
|
Levitä paikallista ravintoainetta kerran päivässä 2 x 2 tuuman ihoalueelle 90 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iho-epidermaalisen liitoksen litistyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Iho-epidermaalisen tasoittumisen histologinen esiintyminen "ennen" ja "jälkeen" ihobiopsioissa.
|
90 päivää
|
|
elastisen kuidun vaimennus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Histologinen esiintyminen elastisten kuitujen vaimenemisesta dermiksessä "ennen" ja "jälkeen" ihobiopsioissa.
|
90 päivää
|
|
kollageenikuituverkoston tiheys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kollageenikuitujen tiheyden histologinen ulkonäkö "ennen" ja "jälkeen" ihobiopsioissa.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glogau-järjestelmä: ryppyjen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Glogau-järjestelmä: ryppyjen vakavuusluokitus pisteet 1-4 ihotautilääkärin fyysisessä tutkimuksessa hoidetulla alueella "ennen" ja "jälkeen"
|
90 päivää
|
|
Muokattu Fitzpatrickin ryppyvaaka
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Modifioitu Fitzpatrickin ryppyasteikko luokasta 0-2.5 ihotautilääkärin fyysisessä tarkastuksessa hoidetulla alueella "ennen" ja "jälkeen"
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caverzan J, Mussi L, Sufi B, Padovani G, Nazato L, Camargo FB Junior, Magalhaes WV, Di Stasi LC. A new phytocosmetic preparation from Thymus vulgaris stimulates adipogenesis and controls skin aging process: In vitro studies and topical effects in a double-blind placebo-controlled clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jul;20(7):2190-2202. doi: 10.1111/jocd.13818. Epub 2020 Nov 10.
- Costa EF, Magalhaes WV, Di Stasi LC. Recent Advances in Herbal-Derived Products with Skin Anti-Aging Properties and Cosmetic Applications. Molecules. 2022 Nov 3;27(21):7518. doi: 10.3390/molecules27217518.
- Few J, Lee MJ, Semersky A, Mariscal E, Vachon G. A Single-Center Study Evaluating the Effects of a Novel Retinol and Cannabidiol Combination Topical on Facial Skin. Aesthet Surg J Open Forum. 2022 Jan 27;4:ojac002. doi: 10.1093/asjof/ojac002. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skin Antiaging Effects
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .