Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omlazení pleti pomocí lokálního extraktu a dalších nutraceutik

9. února 2023 aktualizováno: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Omlazení pleti pomocí topických extraktů na bázi konopí a dalších nutraceutik

V několika preklinických a klinických studiích bylo prokázáno, že extrakt z konopí má anti-agingové účinky na pokožku prostřednictvím antioxidačních a protizánětlivých účinků, navíc resveratrol, tymián a kofein mají anti-aging účinky související s produkce fibrilárního kolagenu a produkce extracelulární matrice v dermis.

Kombinace těchto čtyř složek bude použita ve vehikulu fermentovaného triglyceridového oleje se středně dlouhým řetězcem a před a po 90 dnech používání topické látky budou odebrány biopsie z holení, aby se hledaly objektivní důkazy o účincích proti stárnutí v dermis a epidermis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je sérií případů 25 dospělých starších 50 let identifikovaných prostřednictvím sociálních sítí v oblasti Tampa Bay. Každému subjektu bude podáno topické sérum a bude mu doporučeno, aby jej nanášel jednou denně na specifickou studovanou oblast kůže o velikosti 2 x 2 palce (předloktí nebo zadní část krku). Sérum se bude skládat z konopného extraktu, resveratrolu, kofeinu, tymiánového oleje a fermentovaného triglyceridu se středně dlouhým řetězcem jako vehikula. Očekává se, že pleťové sérum proti stárnutí bude obsahovat výtažek z konopí 5 %, kofein 2 %, esenciální olej z tymiánu 2 % a resveratrol 0,5 %. Subjekty budou používat testovanou formulaci po dobu 90 dnů. Subjektům budou odebrány biopsie oholené kůže buď na předloktí nebo na zadní straně krku. Biopsie budou provedeny v den nula a v den 90.

Žádný ze subjektů v současné době nepoužívá terapie proti stárnutí. Během 90 dnů výzkumu nebude použita žádná jiná terapie proti stárnutí.

Subjektům bude doporučeno nanést tenkou vrstvu séra jednou každý večer před spaním. Do zkoumané oblasti kůže (předloktí nebo zadní část krku). Očekává se, že jedna uncová lahvička séra vydrží po celých 90 dní studie. Subjektům bude každý den prostřednictvím textových zpráv připomenuto, aby produkt používali, a každý subjekt bude požádán, aby odeslal textovou zprávu, že byla aplikována denní léčba.

Biopsie „před a po“ budou nezávisle vyhodnoceny Dr. Michaelem Morganem, certifikovaným dermatopatologem společnosti KorPath, Inc. Provede barvení hematoxylinem a eosinem (H&E), pro histologickou analýzu morfologie dermis a epidermis a histochemické barvení pro analýzu kolagenu a matrice.

Předměty budou nezávisle klinicky hodnoceny Dr. Kathy Anderson, certifikovanou dermatologkou. Stanoví skóre vrásek „před a po“ pomocí standardních uznávaných metrik.

Každý subjekt bude mít do svého chytrého telefonu přidánu aplikaci deníku, která dokumentuje každodenní používání a potenciální nepříznivé účinky.

Výsledky budou statisticky vyhodnoceny standardem pro srovnání. Výsledky studie s p-hodnotou menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné a výsledek bude vyhodnocen z hlediska účinnosti ve srovnání s obecně uznávanými terapiemi

. Studie bude připravena standardním způsobem a předložena uznávaným odborným lékařským časopisům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kathy Anderson, MD
  • Telefonní číslo: 8137873180
  • E-mail: kathya@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 a více let
  • Glogauova stupnice závažnosti vrásek 3 nebo 4 v oblasti, která má být biopsií.
  • Ne na současných anti-aging terapiích používaných jako složka v aktuální studii.

Kritéria vyloučení:

  • Do 50 let
  • Glogauova stupnice závažnosti vrásek 1 nebo 2 v oblasti, která má být biopsií.
  • V současné době se používají anti-aging terapie používané jako složka ve studii aktuální.
  • Kontraindikace provádění biopsií při holení v oblasti, která má být biopsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní aktuální denní dávka
Jen jedna ruka v pracovně. Subjekty léčené topickou látkou denně po dobu 90 dnů. Srovnání budou výsledky kožní biopsie „před“ a „po“ léčbě.
Lék: Nutraceutické aktuální
Aplikace topického nutraceutika jednou denně na oblast kůže o velikosti 2 x 2 palce po dobu 90 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zploštění dermálního-epidermálního junctonu
Časové okno: 90 dní
Histologický vzhled dermálně-epidermálního zploštění při biopsiích kůže „před“ a „po“.
90 dní
útlum elastických vláken
Časové okno: 90 dní
Histologický vzhled zeslabení elastických vláken v dermis při biopsiích kůže „před“ a „po“.
90 dní
hustota sítě kolagenových vláken
Časové okno: 90 dní
Histologický vzhled hustoty kolagenových vláken na kožních biopsiích „před“ a „po“.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém Glogau: Hodnocení závažnosti vrásek
Časové okno: 90 dní
Systém Glogau: Hodnocení závažnosti vrásek od 1 do 4 při fyzikálním vyšetření léčené oblasti dermatologem „před“ a „po“
90 dní
Upravená Fitzpatrickova stupnice vrásek
Časové okno: 90 dní
Modifikovaná Fitzpatrickova stupnice vrásek od třídy 0-2,5 při fyzikálním vyšetření léčené oblasti dermatologem „před“ a „po“
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Life Care Planners, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Skin Antiaging Effects

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit