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Rajeunissement de la peau avec extrait topique et autres nutraceutiques

9 février 2023 mis à jour par: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Rajeunissement de la peau à l'aide d'extraits topiques à base de chanvre et d'autres nutraceutiques

Il a été démontré dans plusieurs études précliniques et cliniques que l'extrait de chanvre a des effets anti-âge sur la peau grâce à des effets anti-oxydants et anti-inflammatoires. En outre, le resvératrol, le thym et la caféine ont des effets anti-âge liés à production de collagène fibrillaire et production de matrice extracellulaire dans le derme.

Une combinaison de ces quatre ingrédients sera utilisée dans un véhicule d'huile de triglycéride à chaîne moyenne fermentée et des biopsies de rasage de la peau seront prises avant et après 90 jours d'utilisation du topique pour rechercher des preuves objectives d'effets anti-âge dans le derme et l'épiderme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une série de cas de 25 adultes de plus de 50 ans identifiés grâce à la sensibilisation des médias sociaux dans la région de Tampa Bay. Chaque sujet recevra un sérum topique et il sera conseillé de l'appliquer une fois par jour sur la zone de peau spécifique de deux pouces sur deux à l'étude (avant-bras ou nuque). Le sérum sera composé d'extrait de chanvre, de resvératrol, de caféine, d'huile de thym et de triglycérides à chaîne moyenne fermentés comme véhicule. Le sérum anti-âge pour la peau devrait contenir 5 % d'extrait de chanvre, 2 % de caféine, 2 % d'huile essentielle de thym et 0,5 % de resvératrol. Les sujets utiliseront la formulation d'essai pendant 90 jours. Les sujets auront des biopsies de peau rasée prélevées soit sur l'avant-bras, soit sur la nuque. Les biopsies seront faites au jour zéro et au jour 90.

Aucun des sujets n'utilise actuellement de thérapies anti-âge. Aucune autre thérapie anti-âge ne sera utilisée pendant les 90 jours de la recherche.

Il sera conseillé aux sujets d'appliquer une fine couche de sérum une fois par nuit au coucher. À la zone de peau étudiée (avant-bras ou nuque). La bouteille de sérum d'une once devrait durer pendant les 90 jours de l'étude. Les sujets seront rappelés chaque jour par SMS pour utiliser le produit et chaque sujet devra répondre par SMS que le traitement quotidien a été appliqué.

Les biopsies rasées « avant et après » seront évaluées de manière indépendante par le Dr Michael Morgan, dermatopathologiste certifié par le conseil d'administration de KorPath, Inc. Il effectuera une coloration à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), pour l'analyse histologique de la morphologie du derme et de l'épiderme et une coloration histochimique pour l'analyse du collagène et de la matrice.

Les sujets seront évalués cliniquement de manière indépendante par le Dr Kathy Anderson, dermatologue certifiée. Elle déterminera "avant et après" les scores de rides de la peau en utilisant des mesures standard reconnues.

Chaque sujet aura une application de journal ajoutée à son smartphone pour documenter l'utilisation quotidienne et les effets indésirables potentiels.

Les résultats seront évalués statistiquement avec un standard de comparaison. Les résultats de l'étude avec une valeur p inférieure à 0,05 seront considérés comme statistiquement significatifs et le résultat sera évalué pour son efficacité par rapport aux thérapies généralement reconnues

. L'étude sera préparée de manière standard et soumise à des revues médicales reconnues à comité de lecture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kathy Anderson, MD
  • Numéro de téléphone: 8137873180
  • E-mail: kathya@gmail.com

Lieux d'étude

    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
        • Recrutement
        • Laser Scalp and Hair Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Échelle de sévérité des rides de Glogau de 3 ou 4 sur la zone à biopsier.
  • Pas sur les thérapies anti-âge actuelles utilisées comme ingrédient dans le topique de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 50 ans
  • Échelle de sévérité des rides de Glogau de 1 ou 2 sur la zone à biopsier.
  • Utilise actuellement des thérapies anti-âge utilisées comme ingrédient dans l'étude topique.
  • Contre-indication à la réalisation de biopsies par rasage de la peau dans la zone à biopsier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dose quotidienne topique standard
Un seul bras dans l'étude. Sujets traités avec le topique quotidiennement pendant 90 jours. La comparaison portera sur les résultats de la biopsie cutanée « avant » et « après » le traitement.
Application une fois par jour du nutraceutique topique sur une zone de peau de deux pouces sur deux pendant 90 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aplatissement de la jonction dermo-épidermique
Délai: 90 jours
Aspect histologique de l'aplatissement dermo-épidermique sur les biopsies cutanées « avant » et « après ».
90 jours
atténuation des fibres élastiques
Délai: 90 jours
Aspect histologique de l'atténuation des fibres élastiques dans le derme sur les biopsies cutanées « avant » et « après ».
90 jours
densité du réseau de fibres de collagène
Délai: 90 jours
Aspect histologique de la densité des fibres de collagène sur « avant » et « après » biopsies cutanées.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système Glogau : Classement de la sévérité des rides
Délai: 90 jours
Système Glogau : score de classement de la sévérité des rides de 1 à 4 sur l'examen physique « avant » et « après » de la zone traitée par un dermatologue
90 jours
Échelle des rides de Fitzpatrick modifiée
Délai: 90 jours
Échelle de rides Fitzpatrick modifiée de la classe 0 à 2,5 sur l'examen physique « avant » et « après » de la zone traitée par un dermatologue
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Estimation)

20 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Skin Antiaging Effects

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nutraceutique Topique

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