Омоложение кожи с помощью местного экстракта и других нутрицевтиков
Омоложение кожи с использованием местного экстракта конопли и других нутрицевтиков
В нескольких доклинических и клинических исследованиях было показано, что экстракт конопли оказывает омолаживающее действие на кожу благодаря антиоксидантному и противовоспалительному действию, кроме того, было показано, что ресвератрол, тимьян и кофеин оказывают омолаживающее действие, связанное с производство фибриллярного коллагена и производство внеклеточного матрикса в дерме.
Комбинация этих четырех ингредиентов будет использоваться в носителе ферментированного триглицеридного масла со средней длиной цепи, а биопсия кожи будет взята до и после 90 дней использования местного средства для поиска объективных доказательств омолаживающих эффектов в дерме и эпидермисе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой серию случаев из 25 взрослых старше 50 лет, выявленных в ходе работы с социальными сетями в районе Тампа-Бэй. Каждому субъекту будет выдана сыворотка для местного применения и рекомендовано наносить ее один раз в день на конкретный исследуемый участок кожи размером два на два дюйма (предплечье или задняя часть шеи). Сыворотка будет состоять из экстракта конопли, ресвератрола, кофеина, масла тимьяна и ферментированного триглицерида средней цепи в качестве носителя. Ожидается, что антивозрастная сыворотка для кожи будет содержать экстракт конопли 5%, кофеин 2%, эфирное масло тимьяна 2% и ресвератрол 0,5%. Субъекты будут использовать тестируемый состав в течение 90 дней. У субъектов берут биопсию выбритой кожи либо на предплечье, либо на задней части шеи. Биопсия будет сделана на нулевой день и на 90 день.
Ни один из субъектов в настоящее время не использует антивозрастную терапию. Никакая другая антивозрастная терапия не будет использоваться в течение 90 дней исследования.
Субъектам будет рекомендовано наносить тонкий слой сыворотки один раз каждую ночь перед сном. На исследуемый участок кожи (предплечье или задняя часть шеи). Ожидается, что флакона сыворотки объемом в одну унцию хватит на все 90 дней исследования. Субъектам каждый день будут напоминать посредством текстовых сообщений об использовании продукта, и каждый субъект должен будет отправить ответное сообщение о том, что ежедневное лечение было применено.
Биопсии «до и после» будут независимо оценены доктором Майклом Морганом, сертифицированным дерматопатологом KorPath, Inc. Он проведет окрашивание гематоксилином и эозином (H&E) для гистологического анализа морфологии дермы и эпидермиса и гистохимическое окрашивание для анализа коллагена и матрикса.
Субъекты будут независимо клинически оценены доктором Кэти Андерсон, сертифицированным дерматологом. Она определит количество морщин на коже «до и после», используя стандартные общепризнанные показатели.
Каждому субъекту на смартфоны будет добавлено приложение для ведения дневника, чтобы документировать ежедневное использование и потенциальные побочные эффекты.
Результаты будут статистически оценены со стандартом для сравнения. Результаты исследования с p-значением менее 0,05 будут считаться статистически значимыми, и результат будет оцениваться на эффективность по сравнению с общепризнанными методами лечения.
. Исследование будет подготовлено стандартным образом и представлено в признанные рецензируемые медицинские журналы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gregory L Smith, MD
- Номер телефона: 7278517972
- Электронная почта: drsmith@nex-therapeutics.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kathy Anderson, MD
- Номер телефона: 8137873180
- Электронная почта: kathya@gmail.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
- Рекрутинг
- Laser Scalp and Hair Center
-
Контакт:
- Kathy Anderson, MD
- Номер телефона: 813-787-3180
- Электронная почта: drsmith@nex-therapeutics.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Шкала тяжести морщин Глогау с 3 или 4 баллами в области, подлежащей биопсии.
- Не используется в современных омолаживающих терапиях в качестве ингредиента в исследовании.
Критерий исключения:
- моложе 50 лет
- Оценка выраженности морщин по шкале Глогау 1 или 2 на участке, подлежащем биопсии.
- В настоящее время использование антивозрастной терапии используется в качестве ингредиента в актуальных исследованиях.
- Противопоказания к биопсии бритья кожи в области биопсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная суточная доза для местного применения
В кабинете только одна рука.
Субъекты получали местное лечение ежедневно в течение 90 дней.
Сравнение будет «до» и «после» результатов биопсии кожи.
|
Один раз в день наносите актуальные нутрицевтики на участок кожи два на два дюйма в течение 90 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уплощение дермо-эпидермального соединения
Временное ограничение: 90 дней
|
Гистологический вид кожно-эпидермального уплощения на биоптатах кожи «до» и «после».
|
90 дней
|
|
затухание эластических волокон
Временное ограничение: 90 дней
|
Гистологический вид ослабления эластических волокон в дерме при биопсии кожи «до» и «после».
|
90 дней
|
|
плотность сети коллагеновых волокон
Временное ограничение: 90 дней
|
Гистологический вид плотности коллагеновых волокон на биоптатах кожи «до» и «после».
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система Глогау: рейтинг серьезности морщин
Временное ограничение: 90 дней
|
Система Глогау: ранжирование тяжести морщин по шкале от 1 до 4 «до» и «после» физического осмотра обработанной области дерматологом.
|
90 дней
|
|
Модифицированная шкала морщин Фитцпатрика
Временное ограничение: 90 дней
|
Модифицированная шкала морщин Фитцпатрика от класса 0 до 2,5 «до» и «после» физического осмотра обработанной области дерматологом
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caverzan J, Mussi L, Sufi B, Padovani G, Nazato L, Camargo FB Junior, Magalhaes WV, Di Stasi LC. A new phytocosmetic preparation from Thymus vulgaris stimulates adipogenesis and controls skin aging process: In vitro studies and topical effects in a double-blind placebo-controlled clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jul;20(7):2190-2202. doi: 10.1111/jocd.13818. Epub 2020 Nov 10.
- Costa EF, Magalhaes WV, Di Stasi LC. Recent Advances in Herbal-Derived Products with Skin Anti-Aging Properties and Cosmetic Applications. Molecules. 2022 Nov 3;27(21):7518. doi: 10.3390/molecules27217518.
- Few J, Lee MJ, Semersky A, Mariscal E, Vachon G. A Single-Center Study Evaluating the Effects of a Novel Retinol and Cannabidiol Combination Topical on Facial Skin. Aesthet Surg J Open Forum. 2022 Jan 27;4:ojac002. doi: 10.1093/asjof/ojac002. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Skin Antiaging Effects
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .