Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmładzanie skóry z miejscowym ekstraktem i innymi nutraceutykami

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Odmładzanie skóry za pomocą miejscowego ekstraktu z konopi i innych nutraceutyków

W kilku badaniach przedklinicznych i klinicznych wykazano, że ekstrakt z konopi ma działanie przeciwstarzeniowe na skórę poprzez działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, ponadto wykazano, że resweratrol, tymianek i kofeina mają działanie przeciwstarzeniowe związane z produkcję kolagenu włóknistego i produkcję macierzy pozakomórkowej w skórze właściwej.

Kombinacja tych czterech składników zostanie wykorzystana w nośniku ze sfermentowanego średniołańcuchowego oleju trójglicerydowego, a biopsje skóry zostaną pobrane przed i po 90 dniach stosowania miejscowego w celu poszukiwania obiektywnych dowodów na działanie przeciwstarzeniowe w skórze właściwej i naskórku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest serią przypadków 25 osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat, zidentyfikowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych w rejonie Tampa Bay. Każdemu pacjentowi zostanie podane serum do stosowania miejscowego i zalecono mu nakładanie go raz dziennie na określony obszar badanej skóry (2 na 2 cale) (przedramię lub kark). Serum będzie się składać z ekstraktu z konopi, resweratrolu, kofeiny, olejku tymiankowego i sfermentowanego średniołańcuchowego trójglicerydu jako nośnika. Serum przeciwstarzeniowe do skóry ma zawierać 5% ekstraktu z konopi, 2% kofeiny, 2% olejku tymiankowego i 0,5% resweratrolu. Badani będą stosować preparat testowy przez 90 dni. Osoby badane będą miały biopsję ogolonej skóry na przedramieniu lub karku. Biopsje zostaną wykonane w dniu zero i w dniu 90.

Żaden z badanych nie stosuje obecnie terapii przeciwstarzeniowych. Żadna inna terapia przeciwstarzeniowa nie będzie stosowana podczas 90 dni badań.

Pacjentom zaleca się nakładać cienką warstwę serum raz na noc przed snem. Na badany obszar skóry (przedramię lub kark). Oczekuje się, że jednouncjowa butelka surowicy wystarczy na całe 90 dni badania. Osoby badane będą codziennie otrzymywać przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych o konieczności użycia produktu, a każda osoba będzie musiała odesłać SMS-em, że codzienna kuracja została zastosowana.

Ogolone biopsje „przed i po” zostaną niezależnie ocenione przez dr Michaela Morgana, certyfikowanego dermatopatologa w KorPath, Inc. Wykona barwienie hematoksyliną i eozyną (H&E) do analizy histologicznej morfologii skóry właściwej i naskórka oraz barwienie histochemiczne do analizy kolagenu i macierzy.

Uczestnicy będą niezależnie oceniani klinicznie przez dr Kathy Anderson, certyfikowanego dermatologa. Określi wyniki zmarszczek skóry „przed i po” za pomocą standardowych uznanych wskaźników.

Każdy uczestnik otrzyma aplikację dziennika dodaną do swojego smartfona, aby dokumentować codzienne użytkowanie i potencjalne skutki uboczne.

Wyniki zostaną ocenione statystycznie ze standardem do porównania. Wyniki badań z wartością p mniejszą niż 0,05 zostaną uznane za statystycznie istotne, a wynik zostanie oceniony pod kątem skuteczności w porównaniu z ogólnie uznanymi terapiami

. Badanie zostanie przygotowane w standardowy sposób i przesłane do uznanych recenzowanych czasopism medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Skala nasilenia zmarszczek Glogau 3 lub 4 na obszarze, który ma zostać poddany biopsji.
  • Nie na aktualne terapie przeciwstarzeniowe stosowane jako składnik w badaniu miejscowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 50 roku życia
  • Skala nasilenia zmarszczek Glogau 1 lub 2 na obszarze, który ma zostać poddany biopsji.
  • Obecnie stosuje terapie przeciwstarzeniowe jako składnik w badaniu miejscowym.
  • Przeciwwskazania do wykonywania biopsji skóry z goleniem w okolicy przeznaczonej do biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa dzienna dawka do stosowania miejscowego
Tylko jedno ramię w badaniu. Pacjenci leczeni miejscowo codziennie przez 90 dni. Porównanie będzie dotyczyć wyników biopsji skóry „przed” i „po”.
Raz dziennie nakładaj miejscowo nutraceutyk na obszar skóry o powierzchni dwóch na dwa cale przez 90 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spłaszczenie połączenia skórno-naskórkowego
Ramy czasowe: 90 dni
Histologiczny wygląd spłaszczenia skórno-naskórkowego na „przed” i „po” biopsjach skóry.
90 dni
tłumienie włókien elastycznych
Ramy czasowe: 90 dni
Histologiczny wygląd osłabienia włókien elastycznych w skórze właściwej na biopsjach skóry „przed” i „po”.
90 dni
gęstość sieci włókien kolagenowych
Ramy czasowe: 90 dni
Histologiczny wygląd gęstości włókien kolagenowych na „przed” i „po” biopsjach skóry.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Glogau: Ranking nasilenia zmarszczek
Ramy czasowe: 90 dni
System Glogau: Ocena ciężkości zmarszczek od 1 do 4 na podstawie badania fizykalnego obszaru poddawanego zabiegowi przez dermatologa „przed” i „po”
90 dni
Zmodyfikowana skala zmarszczek Fitzpatricka
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowana Skala Zmarszczek Fitzpatricka z klasy 0-2,5 na „przed” i „po” badaniu fizykalnym leczonego obszaru przez dermatologa
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Skin Antiaging Effects

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj