Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudforyngelse med topisk ekstrakt og andre næringsmidler

9. februar 2023 oppdatert av: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Hudforyngelse ved bruk av lokalt hampbasert ekstrakt og andre næringsmidler

Hampekstrakt har i flere prekliniske og kliniske studier vist seg å ha antialdringseffekter på huden gjennom antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, i tillegg har resveratrol, timian og koffein vist seg å ha antialdringseffekter knyttet til fibrillær kollagenproduksjon og ekstracellulær matriseproduksjon i dermis.

En kombinasjon av disse fire ingrediensene vil bli brukt i en vehikel av fermentert triglyseridolje med middels kjede, og hudbarberingsbiopsier vil bli tatt før og etter 90 dagers bruk av det aktuelle stoffet for å se etter objektive bevis på antialdringseffekter i dermis og epidermis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en saksserie med 25 voksne over 50 år identifisert gjennom sosiale medier i Tampa Bay-området. Hvert forsøksperson vil få et aktuellt serum og rådes til å påføre det en gang daglig på det spesifikke området på 2 x 2 tommer av huden som studeres (underarm eller bak i nakken). Serumet vil bestå av hampekstrakt, resveratrol, koffein, timianolje og fermentert triglyserid med middels kjede som bærer. Hudens antialdringsserum forventes å inneholde hampekstrakt 5 %, koffein 2 %, timian essensiell olje 2 % og resveratrol 0,5 %. Forsøkspersonene skal bruke testformuleringen i 90 dager. Forsøkspersonene vil ha barberte hudbiopsier tatt på enten underarmen eller baksiden av nakken. Biopsiene vil bli tatt på dag null og på dag 90.

Ingen av forsøkspersonene bruker for tiden anti-aldringsterapi. Ingen annen anti-aldringsterapi vil bli brukt i løpet av de 90 dagene av forskningen.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å påføre et tynt lag av serumet en gang hver natt ved sengetid. Til området av huden som studeres (underarm eller bak i nakken). En unse flaske med serum forventes å vare i hele 90 dager av studien. Forsøkspersonene vil bli påminnet hver dag via tekstmeldinger om å bruke produktet, og hvert forsøksperson vil bli bedt om å sende en melding om at den daglige behandlingen har blitt brukt.

De "før og etter" barberte biopsiene vil bli uavhengig evaluert av Dr. Michael Morgan, styresertifisert hudlege ved KorPath, Inc. Han vil utføre hematoxylin og eosin (H&E) farging, for histologisk analyse for morfologi av dermis og epidermis og histokjemisk farging for kollagen og matriseanalyse.

Emnene vil bli uavhengig klinisk evaluert av Dr. Kathy Anderson, styresertifisert hudlege. Hun vil bestemme "før og etter" hudrynkepoeng ved å bruke standard anerkjente beregninger.

Hvert emne vil ha en dagbok-app lagt til smarttelefonene sine for å dokumentere daglig bruk og potensielle bivirkninger.

Resultatene vil bli statistisk evaluert med en standard for sammenligning. Studieresultater med en p-verdi mindre enn 0,05 vil bli bestemt til å være statistisk signifikante, og resultatet vil bli evaluert for effektivitet sammenlignet med generelt anerkjente terapier

. Studien vil bli utarbeidet på standard måte og sendt til anerkjente fagfellevurderingsmedisinske tidsskrifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 eller over
  • Glogau Wrinkle Severity Scale på enten 3 eller 4 på området som skal biopsieres.
  • Ikke på gjeldende anti-aldringsterapier brukt som en ingrediens i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 50 år
  • Glogau Wrinkle Severity Scale på enten 1 eller 2 på området som skal biopsieres.
  • Bruker for tiden anti-aldringsterapier som brukes som ingrediens i studien.
  • Kontraindikasjon for å utføre hudbarberingsbiopsier i området som skal biopsieres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard aktuell daglig dose
Bare én arm i studien. Forsøkspersoner behandlet med topikalet daglig i 90 dager. Sammenligningen vil være "før" og "etter" hudbiopsiresultater.
En gang daglig påføring av det aktuelle næringsmiddelet på to ganger to tommers hudområde i 90 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utflating av dermal-epidermal juncton
Tidsramme: 90 dager
Histologisk utseende av dermal-epidermal flating på "før" og "etter" hudbiopsier.
90 dager
dempning av elastisk fiber
Tidsramme: 90 dager
Histologisk utseende av svekkelse av elastiske fibre i dermis på "før" og "etter" hudbiopsier.
90 dager
tetthet av kollagenfibernettverk
Tidsramme: 90 dager
Histologisk utseende av tettheten til kollagenfibrene på "før" og "etter" hudbiopsier.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glogau System: Rynkealvorlighetsrangering
Tidsramme: 90 dager
Glogau System: Rynkealvorlighetsrangeringsscore fra 1-4 på "før" og "etter" hudlege fysisk undersøkelse av behandlet område
90 dager
Modifisert Fitzpatrick Wrinkle Scale
Tidsramme: 90 dager
Modifisert Fitzpatrick Wrinkle Scale fra klasse 0-2.5 på "før" og "etter" hudlege fysisk undersøkelse av behandlet område
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Skin Antiaging Effects

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere