Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Rejuvenescimento da pele com extrato tópico e outros nutracêuticos

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Rejuvenescimento da pele usando extrato tópico à base de cânhamo e outros nutracêuticos

O extrato de cânhamo demonstrou em vários estudos pré-clínicos e clínicos ter efeitos antienvelhecimento na pele por meio de efeitos antioxidantes e antiinflamatórios, além disso, resveratrol, tomilho e cafeína demonstraram ter efeitos antienvelhecimento relacionados a produção de colágeno fibrilar e produção de matriz extracelular na derme.

Uma combinação desses quatro ingredientes será usada em um veículo de óleo fermentado de triglicerídeos de cadeia média e biópsias de pele serão feitas antes e após 90 dias de uso do tópico para procurar evidências objetivas de efeitos antienvelhecimento na derme e na epiderme.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é uma série de casos de 25 adultos com mais de 50 anos identificados por meio de divulgação nas mídias sociais na área de Tampa Bay. Cada indivíduo receberá um soro tópico e será aconselhado a aplicá-lo uma vez ao dia na área específica de pele de 5 por 5 cm em estudo (antebraço ou nuca). O soro será composto de extrato de cânhamo, resveratrol, cafeína, óleo de tomilho e triglicerídeos de cadeia média fermentados como veículo. Espera-se que o soro antienvelhecimento da pele contenha extrato de cânhamo 5%, cafeína 2%, óleo essencial de tomilho 2% e resveratrol 0,5%. Os sujeitos usarão a formulação teste por 90 dias. Os sujeitos terão biópsias de pele raspada feitas no antebraço ou na nuca. As biópsias serão feitas no dia zero e no dia 90.

Nenhum dos indivíduos está atualmente usando terapias antienvelhecimento. Nenhuma outra terapia antienvelhecimento será utilizada durante os 90 dias da pesquisa.

Os indivíduos serão aconselhados a aplicar uma camada fina do soro uma vez por noite ao deitar. Para a área da pele em estudo (antebraço ou nuca). Espera-se que o frasco de uma onça de soro dure os 90 dias inteiros do estudo. Os sujeitos serão lembrados todos os dias por meio de mensagens de texto para usar o produto e cada sujeito será solicitado a enviar uma mensagem de texto informando que o tratamento diário foi aplicado.

As biópsias raspadas "antes e depois" serão avaliadas independentemente pelo Dr. Michael Morgan, Dermatopatologista certificado pela KorPath, Inc. Ele fará coloração de hematoxilina e eosina (H&E), para análise histológica para morfologia da derme e epiderme e coloração histoquímica para análise de colágeno e matriz.

Os indivíduos serão avaliados clinicamente de forma independente pela Dra. Kathy Anderson, dermatologista certificada pelo conselho. Ela determinará as pontuações de enrugamento da pele "antes e depois" usando métricas reconhecidas padrão.

Cada sujeito terá um aplicativo de diário adicionado a seus smartphones para documentar o uso diário e os possíveis efeitos adversos.

Os resultados serão avaliados estatisticamente com um padrão de comparação. Os resultados do estudo com um valor-p inferior a 0,05 serão determinados como estatisticamente significativos e o resultado será avaliado quanto à eficiência em comparação com as terapias geralmente reconhecidas

. O estudo será preparado de forma padrão e submetido a revistas médicas de revisão por pares reconhecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kathy Anderson, MD
  • Número de telefone: 8137873180
  • E-mail: kathya@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50 ou mais
  • Glogau Wrinkle Severity Scale de 3 ou 4 na área a ser biopsiada.
  • Não nas terapias antienvelhecimento atuais usadas como ingrediente no tópico do estudo.

Critério de exclusão:

  • menos de 50 anos
  • Glogau Wrinkle Severity Scale de 1 ou 2 na área a ser biopsiada.
  • Atualmente usando terapias antienvelhecimento usadas como ingrediente no estudo tópico.
  • Contra-indicação para a realização de biópsias de raspagem da pele na área a ser biopsiada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose diária tópica padrão
Apenas um braço no estudo. Indivíduos tratados com o tópico diariamente por 90 dias. A comparação será 'antes' e 'depois' dos resultados da biópsia de pele do tratamento.
Aplicação uma vez ao dia do nutracêutico tópico em uma área de pele de 5 por 5 cm por 90 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achatamento da junção dermo-epidérmica
Prazo: 90 dias
Aparência histológica de achatamento dermoepidérmico em biópsias de pele 'antes' e 'depois'.
90 dias
atenuação de fibra elástica
Prazo: 90 dias
Aspecto histológico da atenuação das fibras elásticas na derme em biópsias de pele 'antes' e 'depois'.
90 dias
densidade da rede de fibras de colágeno
Prazo: 90 dias
Aspecto histológico da densidade das fibras de colágeno em biópsias de pele 'antes' e 'depois'.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema Glogau: Classificação da gravidade das rugas
Prazo: 90 dias
Sistema Glogau: classificação de gravidade de rugas de 1 a 4 no exame físico 'antes' e 'depois' do dermatologista da área tratada
90 dias
Escala de Rugas de Fitzpatrick Modificada
Prazo: 90 dias
Escala de rugas de Fitzpatrick modificada da classe 0-2,5 no exame físico 'antes' e 'depois' do dermatologista da área tratada
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Skin Antiaging Effects

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever