局所抽出物とその他の栄養補助食品による肌の若返り
ヘンプベースの局所抽出物およびその他の栄養補助食品を使用した皮膚の若返り
ヘンプ抽出物は、いくつかの前臨床および臨床研究で、抗酸化作用と抗炎症作用を通じて肌にアンチエイジング効果があることが示されています。さらに、レスベラトロール、タイム、カフェインには、に関連するアンチエイジング効果があることが示されています。真皮における繊維状コラーゲン産生および細胞外マトリックス産生。
これらの 4 つの成分の組み合わせは、発酵中鎖トリグリセリド オイルのビヒクルで使用され、真皮と表皮におけるアンチエイジング効果の客観的な証拠を探すために、局所用の 90 日間の使用の前後にスキン シェービング生検が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、タンパベイ地域でのソーシャルメディアのアウトリーチを通じて特定された 50 歳以上の成人 25 人のケースシリーズです。 各被験者には局所血清が与えられ、研究中の特定の2×2インチの皮膚領域(前腕または首の後ろ)に1日1回塗布するようにアドバイスされます。 血清は、ヘンプ抽出物、レスベラトロール、カフェイン、タイム油、およびビヒクルとしての発酵中鎖トリグリセリドで構成されます。 スキンアンチエイジングセラムには、麻抽出物5%、カフェイン2%、タイムエッセンシャルオイル2%、レスベラトロール0.5%が含まれていると予想されます. 被験者は試験製剤を90日間使用します。 被験者は、前腕または首の後ろのいずれかで採取された剃毛皮膚生検を受ける。 生検は 0 日目と 90 日目に行われます。
現在アンチエイジング療法を行っている被験者はいません。 90 日間の研究期間中、他のアンチエイジング療法は使用されません。
被験者は毎晩就寝時にセラムを薄く塗るように勧められます。 調査中の皮膚の領域 (前腕または首の後ろ) に。 血清の 1 オンスのボトルは、研究の 90 日間持続することが期待されます。 対象者は、製品を使用するようにテキストメッセージで毎日通知され、各対象者は、毎日の治療が適用されたことをテキストメッセージで返信する必要があります。
「前後」の剃毛生検は、KorPath, Inc.の認定皮膚病理学者であるマイケル・モーガン博士によって個別に評価されます。 彼は、真皮と表皮の形態に関する組織学的分析、およびコラーゲンとマトリックス分析のための組織化学的染色のために、ヘマトキシリンおよびエオシン (H&E) 染色を行います。
被験者は、認定皮膚科医であるキャシー・アンダーソン博士によって独立して臨床的に評価されます。 彼女は、標準的に認識されている指標を使用して、「前後」の皮膚のしわスコアを決定します。
各被験者は、毎日の使用と潜在的な悪影響を記録するために、スマートフォンに日記アプリを追加します。
結果は、比較のための基準で統計的に評価されます。 p値が0.05未満の研究結果は統計的に有意であると判断され、結果は一般的に認められている治療法と比較して効率が評価されます
.この研究は標準的な方法で準備され、著名な査読付き医学雑誌に提出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gregory L Smith, MD
- 電話番号:7278517972
- メール:drsmith@nex-therapeutics.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kathy Anderson, MD
- 電話番号:8137873180
- メール:kathya@gmail.com
研究場所
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33762
- 募集
- Laser Scalp and Hair Center
-
コンタクト:
- Kathy Anderson, MD
- 電話番号:813-787-3180
- メール:drsmith@nex-therapeutics.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- -生検する領域の3または4のグロガウしわ重症度スケール。
- 局所研究の成分として使用されている現在のアンチエイジング療法ではありません.
除外基準:
- 50歳未満
- -生検する領域の1または2のグロガウしわ重症度スケール。
- 現在、局所研究の成分として使用されているアンチエイジング療法を使用しています。
- -生検する領域で皮膚を剃る生検を行うことの禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:標準局所 1 日用量
研究では片腕のみ。
被験者は、90日間、毎日局所的に治療されました。
比較は、「治療前」と「治療後」の皮膚生検結果になります。
|
1 日 1 回、局所用栄養補助食品を皮膚の 2 x 2 インチの領域に 90 日間塗布します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
真皮表皮ジャンクトンの平坦化
時間枠:90日
|
皮膚生検の「前」および「後」における真皮表皮の平坦化の組織学的外観。
|
90日
|
弾性繊維の減衰
時間枠:90日
|
皮膚生検の「前」および「後」における、真皮における弾性線維の減衰の組織学的外観。
|
90日
|
コラーゲン繊維ネットワークの密度
時間枠:90日
|
「前」および「後」の皮膚生検におけるコラーゲン線維の密度の組織学的外観。
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Glogau システム: しわ重症度ランキング
時間枠:90日
|
Glogau System: 皮膚科医による治療部位の身体検査の「前」および「後」におけるしわ重症度ランキング スコア 1 ~ 4
|
90日
|
修正フィッツパトリック リンクル スケール
時間枠:90日
|
治療部位の「前」および「後」の皮膚科医の身体検査におけるクラス0~2.5の修正フィッツパトリック・リンクル・スケール
|
90日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gregory L Smith, MD、Nex Therapeutics, LLC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Caverzan J, Mussi L, Sufi B, Padovani G, Nazato L, Camargo FB Junior, Magalhaes WV, Di Stasi LC. A new phytocosmetic preparation from Thymus vulgaris stimulates adipogenesis and controls skin aging process: In vitro studies and topical effects in a double-blind placebo-controlled clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2021 Jul;20(7):2190-2202. doi: 10.1111/jocd.13818. Epub 2020 Nov 10.
- Costa EF, Magalhaes WV, Di Stasi LC. Recent Advances in Herbal-Derived Products with Skin Anti-Aging Properties and Cosmetic Applications. Molecules. 2022 Nov 3;27(21):7518. doi: 10.3390/molecules27217518.
- Few J, Lee MJ, Semersky A, Mariscal E, Vachon G. A Single-Center Study Evaluating the Effects of a Novel Retinol and Cannabidiol Combination Topical on Facial Skin. Aesthet Surg J Open Forum. 2022 Jan 27;4:ojac002. doi: 10.1093/asjof/ojac002. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。