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Ringiovanimento della pelle con estratto topico e altri nutraceutici

9 febbraio 2023 aggiornato da: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Ringiovanimento della pelle con estratto topico a base di canapa e altri prodotti nutraceutici

L'estratto di canapa ha dimostrato in diversi studi preclinici e clinici di avere effetti anti-invecchiamento sulla pelle attraverso effetti antiossidanti e antinfiammatori, inoltre resveratrolo, timo e caffeina hanno dimostrato di avere effetti anti-invecchiamento correlati a produzione di collagene fibrillare e produzione di matrice extracellulare nel derma.

Una combinazione di questi quattro ingredienti verrà utilizzata in un veicolo di olio di trigliceridi a catena media fermentato e verranno prelevate biopsie di rasatura della pelle prima e dopo 90 giorni di uso topico per cercare prove obiettive di effetti antietà nel derma e nell'epidermide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una serie di casi di 25 adulti di età superiore ai 50 anni identificati attraverso il coinvolgimento dei social media nell'area di Tampa Bay. Ad ogni soggetto verrà somministrato un siero topico e consigliato di applicarlo una volta al giorno sull'area specifica di due pollici per due di pelle sotto studio (avambraccio o parte posteriore del collo). Il siero sarà composto da estratto di canapa, resveratrolo, caffeina, olio di timo e trigliceridi a catena media fermentati come veicolo. Il siero antietà per la pelle dovrebbe contenere estratto di canapa 5%, caffeina 2%, olio essenziale di timo 2% e resveratrolo 0,5%. I soggetti utilizzeranno la formulazione del test per 90 giorni. I soggetti riceveranno biopsie della pelle rasata prelevate sull'avambraccio o sulla parte posteriore del collo. Le biopsie verranno eseguite il giorno zero e il giorno 90.

Nessuno dei soggetti sta attualmente utilizzando terapie anti-invecchiamento. Nessun'altra terapia antietà sarà utilizzata durante i 90 giorni della ricerca.

Ai soggetti verrà consigliato di applicare uno strato sottile di siero una volta ogni notte prima di coricarsi. All'area della pelle in esame (avambraccio o parte posteriore del collo). La bottiglia di siero da un'oncia dovrebbe durare per tutti i 90 giorni dello studio. Ai soggetti verrà ricordato ogni giorno tramite messaggi di testo di utilizzare il prodotto e a ciascun soggetto sarà richiesto di rispondere con un messaggio che il trattamento quotidiano è stato applicato.

Le biopsie rasate "prima e dopo" saranno valutate in modo indipendente dal Dr. Michael Morgan, dermatopatologo certificato presso KorPath, Inc. Eseguirà la colorazione con ematossilina ed eosina (H&E), per l'analisi istologica per la morfologia del derma e dell'epidermide e la colorazione istochimica per l'analisi del collagene e della matrice.

I soggetti saranno valutati clinicamente in modo indipendente dalla dottoressa Kathy Anderson, dermatologa certificata dal consiglio di amministrazione. Determina i punteggi delle rughe della pelle "prima e dopo" utilizzando metriche standard riconosciute.

Ogni soggetto avrà un'app diario aggiunta ai propri smartphone per documentare l'uso quotidiano e i potenziali effetti avversi.

I risultati saranno valutati statisticamente con uno standard di confronto. I risultati dello studio con un valore p inferiore a 0,05 saranno ritenuti statisticamente significativi e il risultato sarà valutato per l'efficienza rispetto alle terapie generalmente riconosciute

. Lo studio sarà preparato in modo standard e presentato a riviste mediche riconosciute peer-review.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kathy Anderson, MD
  • Numero di telefono: 8137873180
  • Email: kathya@gmail.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
        • Reclutamento
        • Laser Scalp and Hair Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 o più
  • Glogau Wrinkle Severity Scale di 3 o 4 sull'area da sottoporre a biopsia.
  • Non sulle attuali terapie antietà utilizzate come ingrediente nello studio topico.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 50 anni
  • Glogau Wrinkle Severity Scale di 1 o 2 sull'area da sottoporre a biopsia.
  • Attualmente utilizzando terapie anti-invecchiamento utilizzate come ingrediente nello studio di attualità.
  • Controindicazione all'esecuzione di biopsie di rasatura della pelle nell'area da sottoporre a biopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose giornaliera topica standard
Solo un braccio nello studio. Soggetti trattati con l'attualità quotidiana per 90 giorni. Il confronto sarà basato sui risultati della biopsia cutanea "prima" e "dopo" del trattamento.
Droga: Topico nutraceutico
Applicazione una volta al giorno del nutraceutico topico su un'area di pelle di due pollici per due per 90 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
appiattimento della giunzione dermo-epidermica
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto istologico dell'appiattimento dermo-epidermico su biopsie cutanee "prima" e "dopo".
90 giorni
attenuazione delle fibre elastiche
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto istologico dell'attenuazione delle fibre elastiche nel derma su biopsie cutanee "prima" e "dopo".
90 giorni
densità della rete di fibre di collagene
Lasso di tempo: 90 giorni
Aspetto istologico della densità delle fibre di collagene su biopsie cutanee "prima" e "dopo".
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema Glogau: classificazione della gravità delle rughe
Lasso di tempo: 90 giorni
Sistema Glogau: Punteggio della classificazione della gravità delle rughe da 1 a 4 su "prima" e "dopo" l'esame fisico del dermatologo dell'area trattata
90 giorni
Scala delle rughe Fitzpatrick modificata
Lasso di tempo: 90 giorni
Scala delle rughe Fitzpatrick modificata dalla classe 0-2,5 su "prima" e "dopo" l'esame fisico del dermatologo dell'area trattata
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Life Care Planners, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory L Smith, MD, Nex Therapeutics, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Skin Antiaging Effects

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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