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AML 환자에서 베네토클락스/아자시티딘, 베네토클락스 또는 7+3 병용 시 지프토메닙의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 연구

2026년 3월 11일 업데이트: Kura Oncology, Inc.

급성 골수성 백혈병 환자 치료를 위한 지프토메닙 또는 표준 유도 시타라빈/다우노루비신(7+3) 화학요법과 지프토메닙과 병용한 베네토클락스/아자시티딘 또는 베네토클락스의 1상 연구

이 1상 연구는 2개의 서로 다른 분자로 정의된 아암, NPM1-m 및 KMT2A-r에 대해 베네토클락스 및 아자시티딘(ven/aza), ven 및 7+3과 병용한 지프토메닙의 안전성, 내약성 및 예비 항백혈병 활성을 평가할 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 1단계

확장된 액세스

사용 가능 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic - Phoenix
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Referral Office
          • 전화번호: 855-776-0015
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale Cancer Center and Smilow Cancer Hospital
        • 연락하다:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Referral Office
          • 전화번호: 855-776-0015
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University
        • 연락하다:
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • S. Tsai
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • The University of Kansas Medical Center Research Institute
        • 연락하다:
    • Kentucky
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Karmanos Cancer Institute
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic - Rochester
        • 연락하다:
          • Clinical Trials Referral Office
          • 전화번호: 855-776-0015
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 모병
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • New York - Presbyterian / Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • TriStar Bone Marrow Transplant
        • 연락하다:
          • Ask Sarah
          • 전화번호: 844-482-4812
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78704
        • 모병
        • Sarah Cannon Research Institute - St. David's South Austin Medical Center / Texas Oncology South Austin
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • 연락하다:
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
        • 연락하다:
          • Medical College of WI Cancer Center Clinical Trials Office
          • 전화번호: 414-805-8900
          • 이메일: cccto@mcw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 환자는 기록된 NPM1 돌연변이 또는 KMT2A 재배열이 있어야 하며 새로 진단되었거나 재발성/불응성 AML이 있어야 합니다.
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 프로토콜 정의 기준에 따른 적절한 간, 신장 및 심장 기능
  • 가임 여성은 스크리닝 시점부터 연구 개입의 마지막 투여 후 180일까지 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 남성은 스크리닝 시점부터 연구 개입의 마지막 투여 후 90일까지 절제 또는 적절한 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.

주요 제외 기준:

  • 급성 전골수구성 백혈병 또는 모세포 만성 골수구성 백혈병의 진단
  • BCR-ABL 변경의 알려진 이력
  • 진행성 악성 간종양[ven/aza 병합요법을 받는 환자의 경우]
  • B 세포 회복까지 치료 전, 치료 중 또는 치료 후 14일 이내에 약독화 생백신 투여
  • AML에 의한 활성 중추신경계(CNS) 침범.
  • 백혈구 정체 또는 WBC > 25,000/마이크로리터의 임상 징후/증상. Hydroxyurea 및/또는 백혈구성분채집술은 이 기준을 충족하도록 허용됩니다.
  • 탈모증을 제외한 모든 비혈액학적 독성에서 등급 ≤1(NCI-CTCAE v5.0)로 회복되지 않음
  • 임상적으로 활동성 인간 면역결핍 바이러스, 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 감염이 알려진 것으로 알려짐
  • 새로 진단된 코호트의 경우: 백혈구 증가증을 조절하기 위한 수산화요소 및/또는 백혈구 성분채집술을 제외한 백혈병에 대한 사전 화학요법, 초기에 의심되는 급성 전골수성 백혈병에 대한 전트랜스레티노산으로의 사전 치료, 또는 이전 골수이형성 증후군에 대한 비HMA 요법을 받았음
  • 재발성/불응성 코호트의 경우: 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법, 또는 ziftomenib의 첫 번째 투여 전 14일 미만 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 약물 반감기 5일 이내에 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법을 받았습니다.
  • 프로토콜에 정의된 심장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질환
  • Fredericia의 공식(QTcF)에 의해 심박수에 대해 보정된 평균 보정 QT 간격 > 3중 ECG에서 480ms
  • 통제되지 않은 감염
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 활동성 악성종양으로 통제되지 않거나 진행 중인 해당 악성종양 또는 질병에 대한 화학요법을 현재 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용량 에스컬레이션 : R/R NPM1-M (A-1)의 베네 토크 라크 및 아자 시티 딘을 사용한 Ziftomenib
적어도 하나의 사전 치료 라인에 실패한 재발/내화 NPM1-M AML 환자에서 베네토 클랙스 및 아자 시티 딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 검증/확장 : R/R NPM1-M (A-1)에서 베네토 클랙 및 아자시티딘을 사용한 Ziftomenib
적어도 하나의 사전 치료 라인에 실패한 재발/내화 NPM1-M AML 환자에서 베네토 클랙스 및 아자 시티 딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 에스컬레이션 : 1L NPM1-M/FLT3 야생형 (A-2)에서 7+3을 갖는 ZiftomEnib
집중 화학 요법의 후보 인 새로 진단 된 NPM1-M AML 환자에서 7+3을 갖는 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
실험적: 용량 검증/확장 : 1L NPM1-M/FLT3 WildType에서 7+3을 갖는 ZiftomEnib (A-2)
집중 화학 요법의 후보 인 새로 진단 된 NPM1-M AML 환자에서 7+3을 갖는 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
실험적: 용량 검증/확장 : R/R NPM1-M (A-3)에서 베네 토크 라브를 갖는 ZiftomEnib
재발/불응 성 NPM1-M AML 환자에서 베네토 클락을 갖는 ziftomenib.
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
실험적: 용량 검증/확장 : 1L NPM1-M (A-4)에서 베네토 클랙 및 아자시티딘을 사용한 Ziftomenib
새로 진단 된 NPM1-M AML 환자에서 베네토 클랙스 및 아자시티딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 에스컬레이션 : r/r kmt2a-r에서 베네토 클랙스 및 아자 시티 딘을 사용한 ziftomenib (B-1)
적어도 하나의 사전 치료 라인에 실패한 재발/내화 된 KMT2A-R AML 환자의 베네 토 클랙스 및 아자시티딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 검증/확장 : R/R KMT2A-R에서 베네토 클랙 및 아자시티딘을 사용한 Ziftomenib (B-1)
적어도 하나의 사전 치료 라인에 실패한 재발/내화 된 KMT2A-R AML 환자의 베네 토 클랙스 및 아자시티딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 에스컬레이션 : 1L KMT2A-R에서 7+3을 갖는 Ziftomenib (B-2)
집중 화학 요법의 후보 인 새로 진단 된 KMT2A-R AML 환자에서 7+3을 가진 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
실험적: 선량 검증/확장 : 1L KMT2A-R에서 7+3을 갖는 ZiftomEnib (B-2)
집중 치료의 후보 인 새로 진단 된 KMT2A-R AML 환자에서 7+3을 갖는 Ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
실험적: 복용량 검증/확장 : 1L KMT2A-R (B-3)의 베네 토 클랙스 + 아자 시티 딘을 사용한 Ziftomenib
새로 진단 된 KMT2A-R AML 환자에서 베네토 클랙스 및 아자 시티 딘을 사용한 ziftomenib
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 베네토클락스
경구 투여
다른 이름들:
  • 벤클렉스타
  • 벤클릭스토
의약품: 아자시티딘
피하 또는 정맥 투여
다른 이름들:
  • 비다자
  • 아자딘
실험적: 용량 에스컬레이션 : 1L NPM1-M/FLT3-ITD+AML 환자에서 7+3+Quizartinib를 갖는 Ziftomenib (C-1)
새로 진단 된 NPM1-M 및 FLT3-ITD+ (대립 유전자 비율 ≥0.05)에서 7+ 3 및 Quizartinib를 갖는 Ziftomenib.
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
의약품: Quizartinib
구강 관리
다른 이름들:
  • 반플라이타
실험적: 용량 검증/확장 : 1L NPM1-M/FLT3-ITD+AML 환자에서 7+3+Quizartinib가있는 Ziftomenib (C-1)
새로 진단 된 NPM1-M 및 FLT3-ITD+ (대립 유전자 비율 ≥0.05)에서 7+ 3 및 Quizartinib를 갖는 Ziftomenib.
의약품: 지프토메닙
경구 투여
다른 이름들:
  • KO-539
의약품: 다우노루비신
정맥 투여
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 다우노마이신
의약품: 시타라빈
정맥 투여
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노시드(ara-C)
의약품: Quizartinib
구강 관리
다른 이름들:
  • 반플라이타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 수준 당 용량 제한 독성 (DLT) 속도 (1A 파트 만 해당)
기간: SOC 백본 처리와 함께 Ziftomenib의 첫 28 일 동안 (1 사이클)
NCI-CTCAE v5.0에 의해 평가된다
SOC 백본 처리와 함께 Ziftomenib의 첫 28 일 동안 (1 사이클)
부작용의 설명 통계
기간: 사이클 1 일 1에서 36 개월의 치료 후 28 일까지
NCI-CTCAE v5.0에 의해 평가된다
사이클 1 일 1에서 36 개월의 치료 후 28 일까지
완전한 완화 (CR) 요율
기간: 재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든
ELN 2022 기준에 의해 평가됩니다
재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 완전 완화 (CRC)
기간: 재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든
ELN 2022 기준에 의해 평가됩니다
재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든
형태 학적 백혈병이없는 상태 (MLFS) 비율
기간: 재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지
ELN 2022 기준에 의해 평가됩니다
재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지
측정 가능한 잔류 질환 (MRD)
기간: 재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든
다가가계 유세포 분석법 (MFC) 및/또는 분자 분석 (NGS, PCR)에 의해 평가됩니다.
재발, 새로운 항암 치료, 사망 또는 최대 36 개월의 치료까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든
중앙 OS
기간: 주기 1 일 1 일 1 일에서 사망일로 모든 원인으로 인한 사망으로 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
Ziftomenib의 전반적인 생존을 평가합니다
주기 1 일 1 일 1 일에서 사망일로 모든 원인으로 인한 사망으로 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
살아있는 환자의 비율
기간: 주기 1 일 1에서 1 일의 사망까지, 치료 시작 후 최대 1 년까지 평가됩니다.
Ziftomenib 치료 시작 후 1 년에 살아있는 환자의 비율을 평가하려면
주기 1 일 1에서 1 일의 사망까지, 치료 시작 후 최대 1 년까지 평가됩니다.
중앙 EFS
기간: 사이클 1 일 1에서 치료 실패, CR에 따른 혈액 적 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
중간 이벤트 무료 생존을 평가합니다
사이클 1 일 1에서 치료 실패, CR에 따른 혈액 적 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
EFS
기간: 사이클 1 일 1에서 치료 실패, CR에 따른 혈액 적 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 치료 시작 후 최대 1 년까지 평가되었습니다.
1 년에 이벤트 무료 생존을 평가합니다
사이클 1 일 1에서 치료 실패, CR에 따른 혈액 적 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 치료 시작 후 최대 1 년까지 평가되었습니다.
중간 도르
기간: 처음으로 재발 또는 사망에 이르기까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든 치료 시작부터 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
평균 완화 기간을 평가합니다
처음으로 재발 또는 사망에 이르기까지, 먼저 발생하는 어느 쪽이든 치료 시작부터 최대 36 개월까지 평가되었습니다.
HSCT를 겪는 환자의 비율
기간: 사이클 1 일 1에서 HSCT 날짜까지 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
조혈 줄기 세포 이식을받는 환자의 비율을 평가하기 위해
사이클 1 일 1에서 HSCT 날짜까지 최대 36 개월의 치료를 평가했습니다.
티
기간: 주기 28 일 전 1 일 1 일까지, 36 개월 종료 후 28 일까지
수혈 비율을 평가합니다
주기 28 일 전 1 일 1 일까지, 36 개월 종료 후 28 일까지
Cmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib 및 대사 산물의 최대 혈장 농도 (CMAX)
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Tmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib 및 대사 산물의 최대 혈장 농도 (Tmax)까지의 시간
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Auc0-rast
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib 및 대사 산물의 투여 (AUC0-rast) 후 마지막 정량화 가능한 농도의 시간까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Auctau
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib의 투여 간격 (auctau)에 걸친 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib 및 대사 산물의 축적 비율
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Ziftomenib 및 대사 산물의 축적 비율을 평가합니다
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 cmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
베네 토 클랙의 최대 혈장 농도 (CMAX)
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 tmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
베네 토 클랙의 최대 혈장 농도 (Tmax)까지의 시간
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 auc0-pr
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 투여 된 (AUC0-rast) 후 마지막 정량화 가능한 농도의 시간까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 Auctau
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Venetoclax의 투여 간격 (auctau)에 걸친 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 cmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 최대 혈장 농도 (CMAX)
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 tmax
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 최대 혈장 농도 (Tmax)까지의 시간
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 auc0-rast
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 투여 (AUC0-rast) 후 마지막 정량화 가능한 농도의 시간까지의 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 auctau
기간: 사이클 1; 각주기는 28 일입니다
Quizartinib의 투여 간격 (auctau)에 걸친 농도 시간 곡선 아래의 영역
사이클 1; 각주기는 28 일입니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kura Oncology, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KO-MEN-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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