- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05738538
Ziftomenib에 대한 확장된 액세스
2026년 6월 24일 업데이트: Kura Oncology, Inc.
적절한 돌연변이가 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 NPM1 돌연변이가 있는 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 적격 성인 환자에 대해 지프토메닙 단일 요법에 대한 단일 환자 확장 접근에 대한 요청을 고려할 수 있습니다.
액세스를 요청하려면 이 기록에 제공된 책임 당사자 연락처 정보를 사용하십시오.
지프토메닙에 대한 액세스 확대는 미국에서만 가능합니다.
연구 개요
상태
사용 가능
개입 / 치료
상세 설명
• 하위 섹션 조건 :
- AML 환자의 NPM1 돌연변이
- AML 환자의 KMT2A 재 배열
- 모든 환자에서 KMT2A 재 배열
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함/제외 기준:
급성 골수성 백혈병(AML) 또는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 진단
성인, 18세 이상
성공하지 못한 채 적절한 표준 치료를 소진했으며 질병이나 상태를 치료하기 위해 유사하거나 만족스러운 대체 치료를 사용할 수 없거나 존재하지 않습니다.
지리적 제한으로 인한 접근 부족을 포함하여 조사 약물에 대한 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 없습니다.
Kura Oncology가 확립한 연구용 약물에 대한 접근을 위한 기타 적절한 의학적 기준을 충족합니다.
AML 환자의 경우: KMT2A 재배열이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Expanded Access to Ziftomenib
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