1차 진료 진단 안전성 및 효율성을 개선하기 위한 증거 기반 개입의 새로운 조합
2025년 12월 22일 업데이트: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
1차 진료 진단의 안전성과 효율성을 개선하기 위한 증거 기반 개입의 새로운 조합: 계단식 웨지 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)
이 연구의 목적은 증거 기반 개입(EBI)이 환자 안전과 효율성에 미치는 영향을 측정하고, 수용 가능성, 적절성, 비용, 충실도, 침투 및 지속 가능성을 측정하여 EBI 구현을 평가하고 촉진 요인과 장벽을 식별하는 것입니다. 이러한 EBI의 구현 정도에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric Thomas, MD,MPH
- 전화번호: 713-500-7958
- 이메일: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Thomas, MD, MPH
- 전화번호: 713-500-7958
- 이메일: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Eric Thomas, MD, MPH
- 전화번호: 713-500-7958
- 이메일: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Eric Thomas
- 전화번호: 713-500-7958
- 이메일: eric.thomas@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새롭고 유의미한 비정상 빈혈(정상 백혈구 및 혈소판이 정상보다 낮은 Hgb >1g/dl) 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) 감소(<60 ml/min/1.73m2 ) University of Texas Physicians(UTP) 성인 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 볼 수 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 1단계 (3개 진료소) - 24개월 간의 중재
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일반적인 치료에는 새로운 빈혈 및 감소된 사구체 여과율(GFR)이 있는 환자를 평가하기 위해 추가 검사 및 의뢰를 지시하는 일차 진료 의사가 포함됩니다.
다른 이름들:
우리는 다음과 같은 향상된 팀 프로세스를 설계했습니다: 1) 자동화된 비정상 검사 결과 감지 및 추적 활용; 2) 일차 진료 팀을 확대하여 CPs(임상약사)를 포함시켜 빈혈의 근본 원인을 파악하기 위한 평가를 안내하도록 함; 3) NNs(간호사 내비게이터)를 활용하여 환자가 의료 팀 및 진단 과정에 참여하도록 유도하고 환자의 적극적 참여를 증진시킴.
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실험적: 실험적: 2단계 (3개 클리닉) - 1개월의 통제 기간 이후 18개월의 개입
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일반적인 치료에는 새로운 빈혈 및 감소된 사구체 여과율(GFR)이 있는 환자를 평가하기 위해 추가 검사 및 의뢰를 지시하는 일차 진료 의사가 포함됩니다.
다른 이름들:
우리는 다음과 같은 향상된 팀 프로세스를 설계했습니다: 1) 자동화된 비정상 검사 결과 감지 및 추적 활용; 2) 일차 진료 팀을 확대하여 CPs(임상약사)를 포함시켜 빈혈의 근본 원인을 파악하기 위한 평가를 안내하도록 함; 3) NNs(간호사 내비게이터)를 활용하여 환자가 의료 팀 및 진단 과정에 참여하도록 유도하고 환자의 적극적 참여를 증진시킴.
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실험적: 실험적: 3단계 (3개 클리닉) - 2개월 대조군 후 12개월 간의 중재
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일반적인 치료에는 새로운 빈혈 및 감소된 사구체 여과율(GFR)이 있는 환자를 평가하기 위해 추가 검사 및 의뢰를 지시하는 일차 진료 의사가 포함됩니다.
다른 이름들:
우리는 다음과 같은 향상된 팀 프로세스를 설계했습니다: 1) 자동화된 비정상 검사 결과 감지 및 추적 활용; 2) 일차 진료 팀을 확대하여 CPs(임상약사)를 포함시켜 빈혈의 근본 원인을 파악하기 위한 평가를 안내하도록 함; 3) NNs(간호사 내비게이터)를 활용하여 환자가 의료 팀 및 진단 과정에 참여하도록 유도하고 환자의 적극적 참여를 증진시킴.
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실험적: 실험: 4단계 (4개 클리닉) - 2개월 통제 후 12개월 간 중재
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일반적인 치료에는 새로운 빈혈 및 감소된 사구체 여과율(GFR)이 있는 환자를 평가하기 위해 추가 검사 및 의뢰를 지시하는 일차 진료 의사가 포함됩니다.
다른 이름들:
우리는 다음과 같은 향상된 팀 프로세스를 설계했습니다: 1) 자동화된 비정상 검사 결과 감지 및 추적 활용; 2) 일차 진료 팀을 확대하여 CPs(임상약사)를 포함시켜 빈혈의 근본 원인을 파악하기 위한 평가를 안내하도록 함; 3) NNs(간호사 내비게이터)를 활용하여 환자가 의료 팀 및 진단 과정에 참여하도록 유도하고 환자의 적극적 참여를 증진시킴.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 헤모글로빈 원인의 정확한 진단을 받은 피험자의 비율
기간: 기준선으로부터 6개월 이내에
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낮은 헤모글로빈 원인을 정확히 진단받은 대상자의 비율
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기준선으로부터 6개월 이내에
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사구체여과율 저하 원인의 정확한 진단을 받은 대상자의 백분율
기간: 기준선으로부터 6개월 이내
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사구체 여과율 저하 원인을 정확하게 진단한 대상자의 비율
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기준선으로부터 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단까지의 시간
기간: 초기 비정상 검사 결과에서 환자에게 진단이 전달된 날까지(약 1~6개월)
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진단까지의 시간은 초기 비정상 검사 결과로부터 환자에게 진단이 전달된 날까지의 일수로 정의됩니다.
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초기 비정상 검사 결과에서 환자에게 진단이 전달된 날까지(약 1~6개월)
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적절하게 활용된 테스트의 비율
기간: 기준선으로부터 6개월 이내
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적절하게 사용된 검사의 백분율은 비정상 검사를 평가하기 위해 지시된 적절한 검사의 수를 비정상 검사를 평가하기 위해 지시된 총 검사 수로 나누고 100을 곱하여 계산됩니다.
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기준선으로부터 6개월 이내
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치료비
기간: 기준선에서 6개월까지
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비용은 건강 관리 시스템의 관점에서 평가되며 모든 진단 테스트 및 비정상 테스트를 평가하기 위한 의뢰 상담, 응급실(ED) 방문 또는 테스트 비정상을 유발하는 기저 질환에 대한 치료를 위한 입원 및 인력 시간을 포함합니다. 6개월의 워크업 기간 동안 EBI를 제공합니다.
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기준선에서 6개월까지
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개입을 계속한 클리닉의 수로 평가한 지속 가능성
기간: 2.5년
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2.5년
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짧은 형태의 환자 활성화 측정(PAM)으로 평가되는 환자 활성화
기간: 1~6개월
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이 13개 항목 설문조사는 환자 활성화와 관련된 4개 영역을 측정하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 1에서 65까지이며 점수가 높을수록 활동이 더 활발함을 나타냅니다.
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1~6개월
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일차의료 담당의(PCP) 설문조사를 통해 평가된 중재에 대해 수용 가능하다고 생각하는 일차의료 담당의(PCP) 수
기간: PCP 환자 등록 후 12주
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개입을 수용 가능한 것으로 여기는 일차 의료 담당 의사(PCPs)의 수
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PCP 환자 등록 후 12주
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PCP 설문조사를 통해 평가된 중재의 적절성을 인지한 PCP의 수
기간: 주치의 환자 등록 후 12주
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PCP 설문조사로 평가된, 중재가 적절하다고 생각하는 PCP 수
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주치의 환자 등록 후 12주
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PCP 설문조사를 통해 평가한 중재의 실현 가능성을 인정하는 PCP의 수
기간: 환자가 등록된 후 12주 후
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PCP 설문조사를 통해 평가한 중재의 실현 가능성을 인정하는 PCP 수
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환자가 등록된 후 12주 후
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진단에 필요한 진단 과정의 각 단계를 거친 참가자의 비율로 평가된 충실도
기간: 6개월
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진단에 필요한 진단 과정의 각 단계를 거친 참가자 비율로 평가된 충실도
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6개월
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개입을 받는 이상 검사 결과를 보인 참가자 비율로 평가된 침투도
기간: 6개월
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비정상 검사 결과를 보인 참가자 중에서 받는 참가자의 비율로 평가한 침투도
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6개월
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장벽보다 촉진자가 더 많은 클리닉의 수
기간: 6개월
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장애물보다 촉진자가 더 많은 클리닉 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .