En ny kombination af evidensbaserede interventioner for at forbedre diagnostisk sikkerhed og effektivitet i primærpleje
22. december 2025 opdateret af: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
En ny kombination af evidensbaserede interventioner for at forbedre diagnostisk sikkerhed og effektivitet i primærpleje: et randomiseret kontrolforsøg med steppede klynger (RCT)
Formålet med denne undersøgelse er at måle den evidensbaserede interventions (EBI'ers) indvirkning på patientsikkerhed og effektivitet, at vurdere EBI's implementering ved at måle acceptabilitet, hensigtsmæssighed, omkostninger, troskab, penetration og bæredygtighed og at identificere de facilitatorer og barrierer, som påvirke graden af implementering af disse EBI'er.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eric Thomas, MD,MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eric Thomas, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Eric Thomas
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-mail: eric.thomas@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny, signifikant abnorm anæmi (Hgb >1g/dl under normalen, med normale hvide blodlegemer og blodplader) eller nedsat estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2 ) set i en af University of Texas Physicians (UTP) primære sundhedsklinikker for voksne.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 1 (3 klinikker) - 24 måneders intervention
|
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 2 (3 klinikker) - 1 måneds kontrol efterfulgt af 18 måneders intervention
|
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 3 (3 klinikker) - 2 måneders kontrol efterfulgt af 12 måneders intervention
|
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 4 (4 klinikker) - 2 måneders kontrol efterfulgt af 12 måneders intervention
|
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lavt hæmoglobin
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner, der har den korrekte diagnose af årsagen til lavt hæmoglobin
|
inden for 6 måneder fra baseline
|
|
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lav glomerulær filtrering
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lav glomerulær filtrationshastighed
|
inden for 6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til diagnosen
Tidsramme: initialt unormalt testresultat til den dag, diagnosen blev kommunikeret til patienten (ca. 1-6 måneder)
|
Tid indtil diagnose er defineret som antal dage fra det første unormale testresultat til den dag, diagnosen blev meddelt patienten.
|
initialt unormalt testresultat til den dag, diagnosen blev kommunikeret til patienten (ca. 1-6 måneder)
|
|
Procentdel af tests, der anvendes korrekt
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
|
Procentdelen af tests, der anvendes korrekt, vil blive beregnet som antallet af passende tests bestilt til at evaluere den unormale test divideret med det samlede antal tests bestilt til at evaluere den unormale test, ganget med 100.
|
inden for 6 måneder fra baseline
|
|
Udgifter til behandling
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Omkostningerne vil blive vurderet ud fra sundhedsvæsenets perspektiv og vil omfatte omkostningerne til alle diagnostiske tests og henvisningskonsultationer for at evaluere de unormale tests, skadestuebesøg eller indlæggelser til behandling af de underliggende sygdomme, der forårsager testabnormaliteter, og personaletiden at levere EBI'erne i løbet af den 6-måneders oparbejdningsperiode.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Bæredygtighed vurderet af antallet af klinikker, der fortsatte interventionen
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Patientaktivering vurderet ved den korte form af Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: mellem 1 og 6 måneder
|
Denne undersøgelse med 13 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle 4 domæner relateret til patientaktivering.
Samlet score spænder fra 1 til 65, hvor en højere score indikerer større aktivering.
|
mellem 1 og 6 måneder
|
|
Antallet af praktiserende læger, der finder interventionen acceptabel, vurderet ved spørgeskemaundersøgelse blandt praktiserende læger
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
Antallet af praktiserende læger (PCP'er), der finder interventionen acceptabel
|
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
|
Antallet af PCP'er, der finder interventionen passende, vurderet ved undersøgelse af PCP'er
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
Antallet af praktiserende læger, der finder interventionen passende, som vurderet ved undersøgelse af praktiserende læger
|
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
|
Antallet af almenlæger, der finder interventionen gennemførlig, vurderet via spørgeskemaundersøgelse af almenlæger
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
Antallet af almenlæger, der finder interventionen gennemførlig, vurderet ved spørgeskemaundersøgelse af almenlæger
|
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
|
|
Troskab vurderet ved procentdelen af deltagerne, der bevægede sig gennem hvert trin i den diagnostiske proces, der var nødvendig for deres diagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Fidelity vurderet ud fra procentdelen af deltagere, der gennemgik hvert trin i den diagnostiske proces, der var nødvendig for deres diagnose
|
6 måneder
|
|
Penetration vurderet ved andelen af deltagere med unormale tests, der modtager interventionen
Tidsramme: 6 måneder
|
Penetration vurderet ved procentdelen af deltagere med abnorme tests, som modtager
|
6 måneder
|
|
Antal klinikker med flere faciliteter end barrierer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal klinikker med flere faciliteter end barrierer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-0815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .