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Eine neue Kombination evidenzbasierter Interventionen zur Verbesserung der diagnostischen Sicherheit und Effizienz der Primärversorgung

4. April 2023 aktualisiert von: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Eine neue Kombination evidenzbasierter Interventionen zur Verbesserung der diagnostischen Sicherheit und Effizienz in der Primärversorgung: eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit abgestuftem Wedge-Cluster

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der evidenzbasierten Intervention (EBIs) auf die Patientensicherheit und -effizienz zu messen, die EBIs-Implementierung durch Messung der Akzeptanz, Angemessenheit, Kosten, Genauigkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit zu bewerten und die Förderer und Hindernisse zu identifizieren den Umsetzungsgrad dieser EBIs beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1368

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neue, signifikante abnormale Anämie (Hgb > 1 g/dl unter dem Normalwert, mit normalen weißen Blutkörperchen und Blutplättchen) oder verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) (< 60 ml/min/1,73 m2 ) in einer der Primärversorgungskliniken der University of Texas Physicians (UTP) für Erwachsene gesehen.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufe 1 (3 Kliniken) – 6 Monate Kontrolle, gefolgt von 24 Monaten Intervention
Sonstiges: Rücksprache mit einem Spezialisten
Die Intervention besteht aus der Konsultation eines Spezialisten, der Verwendung eines Pflege-Navigators, um Patienten bei Terminen zu helfen und ihnen zu helfen, ihren Zustand zu verstehen, und der Verwendung einer Datenabfrage der elektronischen Patientenakte (EHR), um auffällige Testergebnisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie es sind angemessen angesprochen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Stufe 4 (4 Kliniken) – 24 Monate Kontrolle, gefolgt von 6 Monaten Intervention
Sonstiges: Rücksprache mit einem Spezialisten
Die Intervention besteht aus der Konsultation eines Spezialisten, der Verwendung eines Pflege-Navigators, um Patienten bei Terminen zu helfen und ihnen zu helfen, ihren Zustand zu verstehen, und der Verwendung einer Datenabfrage der elektronischen Patientenakte (EHR), um auffällige Testergebnisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie es sind angemessen angesprochen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Stufe 2 (3 Kliniken) – 12 Monate Kontrolle, gefolgt von 18 Monaten Intervention
Sonstiges: Rücksprache mit einem Spezialisten
Die Intervention besteht aus der Konsultation eines Spezialisten, der Verwendung eines Pflege-Navigators, um Patienten bei Terminen zu helfen und ihnen zu helfen, ihren Zustand zu verstehen, und der Verwendung einer Datenabfrage der elektronischen Patientenakte (EHR), um auffällige Testergebnisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie es sind angemessen angesprochen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Schritt 3 (3 Kliniken) – 18 Monate Kontrolle, gefolgt von 12 Monaten Intervention
Sonstiges: Rücksprache mit einem Spezialisten
Die Intervention besteht aus der Konsultation eines Spezialisten, der Verwendung eines Pflege-Navigators, um Patienten bei Terminen zu helfen und ihnen zu helfen, ihren Zustand zu verstehen, und der Verwendung einer Datenabfrage der elektronischen Patientenakte (EHR), um auffällige Testergebnisse zu identifizieren und sicherzustellen, dass sie es sind angemessen angesprochen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die eine korrekte Diagnose der Ursache für niedrigen Hämoglobinwert haben
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
Prozentsatz der Probanden, die eine korrekte Diagnose der Ursache der niedrigen glomerulären Filtration haben
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Diagnose
Zeitfenster: Anfängliches auffälliges Testergebnis bis zum Tag, an dem dem Patienten die Diagnose mitgeteilt wurde (ca. 1-6 Monate)
Die Zeit bis zur Diagnose ist definiert als die Anzahl der Tage vom ersten anormalen Testergebnis bis zu dem Tag, an dem die Diagnose dem Patienten mitgeteilt wurde.
Anfängliches auffälliges Testergebnis bis zum Tag, an dem dem Patienten die Diagnose mitgeteilt wurde (ca. 1-6 Monate)
Prozentsatz der angemessen genutzten Tests
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
Der Prozentsatz der angemessen genutzten Tests wird berechnet als die Anzahl der angemessenen Tests, die zur Bewertung des anormalen Tests angeordnet wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Tests, die zur Bewertung des anormalen Tests angeordnet wurden, multipliziert mit 100.
innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
Die Kosten werden aus Sicht des Gesundheitssystems bewertet und umfassen die Kosten aller diagnostischen Tests und Überweisungskonsultationen zur Bewertung der abnormalen Tests, Besuche in der Notaufnahme (ED) oder Aufnahmen zur Behandlung der zugrunde liegenden Krankheiten, die Testanomalien verursachen, sowie die Personalzeit um die EBIs während der 6-monatigen Aufarbeitungsphase bereitzustellen.
von der Grundlinie bis 6 Monate
Anzahl der Hausärzte (PCPs), die die Intervention gemäß einer Umfrage unter Hausärzten für akzeptabel halten
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
8 Wochen nach der Grundlinie
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention gemäß einer Befragung von Hausärzten für angemessen halten
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
8 Wochen nach der Grundlinie
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention gemäß einer Umfrage unter Hausärzten für durchführbar halten
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
8 Wochen nach der Grundlinie
Treue, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die jeden für ihre Diagnose erforderlichen Schritt des Diagnoseprozesses durchlaufen haben
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Grundlinie
8 Wochen nach der Grundlinie
Penetration, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer mit abnormalen Tests, die die Intervention erhalten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
innerhalb von 6 Monaten
Nachhaltigkeit gemessen an der Anzahl der Kliniken, die die Intervention fortgesetzt haben
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre
Patientenaktivierung gemessen an der Kurzform des Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: zwischen 1 bis 6 Monaten
Diese 13-Punkte-Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um 4 Bereiche im Zusammenhang mit der Patientenaktivierung zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 65, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Aktivierung anzeigt.
zwischen 1 bis 6 Monaten
Anzahl der Kliniken mit mehr Förderern als Hindernissen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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