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Eine neue Kombination evidenzbasierter Interventionen zur Verbesserung der diagnostischen Sicherheit und Effizienz der Primärversorgung

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Eine neue Kombination evidenzbasierter Interventionen zur Verbesserung der diagnostischen Sicherheit und Effizienz in der Primärversorgung: eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit abgestuftem Wedge-Cluster

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der evidenzbasierten Intervention (EBIs) auf die Patientensicherheit und -effizienz zu messen, die EBIs-Implementierung durch Messung der Akzeptanz, Angemessenheit, Kosten, Genauigkeit, Durchdringung und Nachhaltigkeit zu bewerten und die Förderer und Hindernisse zu identifizieren den Umsetzungsgrad dieser EBIs beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neue, signifikante abnormale Anämie (Hgb > 1 g/dl unter dem Normalwert, mit normalen weißen Blutkörperchen und Blutplättchen) oder verminderte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) (< 60 ml/min/1,73 m2 ) in einer der Primärversorgungskliniken der University of Texas Physicians (UTP) für Erwachsene gesehen.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Schritt 1 (3 Kliniken) - 24 Monate Intervention
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Sonstiges: Verbessertes Diagnoseteam, das drei evidenzbasierte Interventionen umsetzt
wir entwickelten einen optimierten Teamprozess, der Folgendes beinhaltet: 1) automatische Erkennung und Verfolgung von auffälligen Testergebnissen; 2) Erweiterung des hausärztlichen Teams um klinische Pharmazeuten, um die Anämieabklärung zur Identifizierung zugrundeliegender Ursachen zu leiten; und 3) Einsatz von Pflegefachpersonen, um Patienten in das Behandlungsteam und den Diagnoseprozess einzubinden sowie die Patientenaktivierung zu steigern.
Experimental: Experimentell: Schritt 2 (3 Kliniken) - 1 Monat Kontrolle gefolgt von 18 Monaten Intervention
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Sonstiges: Verbessertes Diagnoseteam, das drei evidenzbasierte Interventionen umsetzt
wir entwickelten einen optimierten Teamprozess, der Folgendes beinhaltet: 1) automatische Erkennung und Verfolgung von auffälligen Testergebnissen; 2) Erweiterung des hausärztlichen Teams um klinische Pharmazeuten, um die Anämieabklärung zur Identifizierung zugrundeliegender Ursachen zu leiten; und 3) Einsatz von Pflegefachpersonen, um Patienten in das Behandlungsteam und den Diagnoseprozess einzubinden sowie die Patientenaktivierung zu steigern.
Experimental: Experimentell: Schritt 3 (3 Kliniken) - 2 Monate Kontrolle gefolgt von 12 Monaten Intervention
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Sonstiges: Verbessertes Diagnoseteam, das drei evidenzbasierte Interventionen umsetzt
wir entwickelten einen optimierten Teamprozess, der Folgendes beinhaltet: 1) automatische Erkennung und Verfolgung von auffälligen Testergebnissen; 2) Erweiterung des hausärztlichen Teams um klinische Pharmazeuten, um die Anämieabklärung zur Identifizierung zugrundeliegender Ursachen zu leiten; und 3) Einsatz von Pflegefachpersonen, um Patienten in das Behandlungsteam und den Diagnoseprozess einzubinden sowie die Patientenaktivierung zu steigern.
Experimental: Experimental: Schritt 4 (4 Kliniken) - 2 Monate Kontrolle gefolgt von 12 Monaten Intervention
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung besteht darin, dass Hausärzte zusätzliche Tests und Überweisungen anordnen, um Patienten mit neuer Anämie und verringerter glomerulärer Filtrationsrate (GFR) zu untersuchen.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Sonstiges: Verbessertes Diagnoseteam, das drei evidenzbasierte Interventionen umsetzt
wir entwickelten einen optimierten Teamprozess, der Folgendes beinhaltet: 1) automatische Erkennung und Verfolgung von auffälligen Testergebnissen; 2) Erweiterung des hausärztlichen Teams um klinische Pharmazeuten, um die Anämieabklärung zur Identifizierung zugrundeliegender Ursachen zu leiten; und 3) Einsatz von Pflegefachpersonen, um Patienten in das Behandlungsteam und den Diagnoseprozess einzubinden sowie die Patientenaktivierung zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, bei denen die Ursache für einen niedrigen Hämoglobinwert korrekt diagnostiziert wurde
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Basisuntersuchung
Prozentsatz der Probanden, die eine korrekte Diagnose der Ursache für niedrigen Hämoglobinspiegel haben
innerhalb von 6 Monaten nach der Basisuntersuchung
Prozentsatz der Probanden, bei denen die Ursache für eine niedrige glomeruläre Filtrationsrate korrekt diagnostiziert wurde
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Ausgangswert
Prozentsatz der Probanden mit korrekter Diagnose der Ursache einer niedrigen glomerulären Filtrationsrate
innerhalb von 6 Monaten nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Diagnose
Zeitfenster: Anfängliches auffälliges Testergebnis bis zum Tag, an dem dem Patienten die Diagnose mitgeteilt wurde (ca. 1-6 Monate)
Die Zeit bis zur Diagnose ist definiert als die Anzahl der Tage vom ersten anormalen Testergebnis bis zu dem Tag, an dem die Diagnose dem Patienten mitgeteilt wurde.
Anfängliches auffälliges Testergebnis bis zum Tag, an dem dem Patienten die Diagnose mitgeteilt wurde (ca. 1-6 Monate)
Prozentsatz der angemessen genutzten Tests
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
Der Prozentsatz der angemessen genutzten Tests wird berechnet als die Anzahl der angemessenen Tests, die zur Bewertung des anormalen Tests angeordnet wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der Tests, die zur Bewertung des anormalen Tests angeordnet wurden, multipliziert mit 100.
innerhalb von 6 Monaten nach der Grundlinie
Kosten der Behandlung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
Die Kosten werden aus Sicht des Gesundheitssystems bewertet und umfassen die Kosten aller diagnostischen Tests und Überweisungskonsultationen zur Bewertung der abnormalen Tests, Besuche in der Notaufnahme (ED) oder Aufnahmen zur Behandlung der zugrunde liegenden Krankheiten, die Testanomalien verursachen, sowie die Personalzeit um die EBIs während der 6-monatigen Aufarbeitungsphase bereitzustellen.
von der Grundlinie bis 6 Monate
Nachhaltigkeit gemessen an der Anzahl der Kliniken, die die Intervention fortgesetzt haben
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre
Patientenaktivierung gemessen an der Kurzform des Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: zwischen 1 bis 6 Monaten
Diese 13-Punkte-Umfrage verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um 4 Bereiche im Zusammenhang mit der Patientenaktivierung zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 65, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Aktivierung anzeigt.
zwischen 1 bis 6 Monaten
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention als akzeptabel bewerten, ermittelt durch Befragung von Hausärzten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention als akzeptabel bewerten
12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Anzahl der PCPs, die die Intervention als angemessen erachten, bewertet durch eine Umfrage unter PCPs
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention als angemessen bewerten, gemäß Umfrage unter Hausärzten
12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention als durchführbar einschätzen, bewertet durch eine Umfrage unter Hausärzten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Anzahl der Hausärzte, die die Intervention als machbar einschätzen, gemäß Befragung der Hausärzte
12 Wochen nach der Einschreibung des Patienten durch den PCP
Treue, bewertet anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die jeden Schritt des für ihre Diagnose erforderlichen diagnostischen Prozesses durchlaufen haben
Zeitfenster: 6 Monate
Treue bewertet durch den Prozentsatz der Teilnehmer, die jeden Schritt des für ihre Diagnose erforderlichen diagnostischen Prozesses durchlaufen haben
6 Monate
Penetration, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer mit abnormalen Tests, die die Intervention erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Penetration, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer mit abnormalen Tests, die erhalten
6 Monate
Anzahl der Kliniken mit mehr Förderfaktoren als Hindernissen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Kliniken mit mehr Förderfaktoren als Barrieren
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0815

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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