Una nueva combinación de intervenciones basadas en la evidencia para mejorar la seguridad y la eficiencia del diagnóstico de atención primaria
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Una nueva combinación de intervenciones basadas en la evidencia para mejorar la seguridad y la eficiencia del diagnóstico de atención primaria: un ensayo de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) escalonado en cuña
El propósito de este estudio es medir el impacto de la intervención basada en evidencia (EBI) en la seguridad y eficiencia del paciente, evaluar la implementación de EBI midiendo la aceptabilidad, adecuación, costo, fidelidad, penetración y sostenibilidad e identificar los facilitadores y las barreras que influir en el grado de implantación de estas EBI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Thomas, MD,MPH
- Número de teléfono: 713-500-7958
- Correo electrónico: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Thomas, MD, MPH
- Número de teléfono: 713-500-7958
- Correo electrónico: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Número de teléfono: 713-500-7958
- Correo electrónico: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Eric Thomas
- Número de teléfono: 713-500-7958
- Correo electrónico: eric.thomas@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anemia anormal nueva y significativa (Hgb > 1 g/dl por debajo de lo normal, con glóbulos blancos y plaquetas normales) o disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) (< 60 ml/min/1,73 m2 ) visto en una de las clínicas de atención primaria para adultos de University of Texas Physicians (UTP).
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Paso 1 (3 clínicas) - 24 meses de intervención
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La atención habitual implica que los médicos de atención primaria soliciten pruebas adicionales y remisiones para evaluar a los pacientes con anemia nueva y tasa de filtración glomerular (TFG) disminuida.
Otros nombres:
diseñamos un proceso de equipo mejorado que implicaba: 1) utilizar detección y seguimiento automatizados de resultados de pruebas anormales; 2) ampliar el equipo de atención primaria para incluir CPs (médicos de cabecera) para guiar la evaluación de la anemia para identificar causas subyacentes; y 3) utilizar NNs (enfermeras) para involucrar a los pacientes en el equipo de atención médica y en el proceso de diagnóstico, y aumentar la activación del paciente.
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Experimental: Experimental: Paso 2 (3 clínicas) - 1 mes de control seguido de 18 meses de intervención
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La atención habitual implica que los médicos de atención primaria soliciten pruebas adicionales y remisiones para evaluar a los pacientes con anemia nueva y tasa de filtración glomerular (TFG) disminuida.
Otros nombres:
diseñamos un proceso de equipo mejorado que implicaba: 1) utilizar detección y seguimiento automatizados de resultados de pruebas anormales; 2) ampliar el equipo de atención primaria para incluir CPs (médicos de cabecera) para guiar la evaluación de la anemia para identificar causas subyacentes; y 3) utilizar NNs (enfermeras) para involucrar a los pacientes en el equipo de atención médica y en el proceso de diagnóstico, y aumentar la activación del paciente.
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Experimental: Experimental: Paso 3 (3 clínicas) - 2 meses de control seguidos de 12 meses de intervención
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La atención habitual implica que los médicos de atención primaria soliciten pruebas adicionales y remisiones para evaluar a los pacientes con anemia nueva y tasa de filtración glomerular (TFG) disminuida.
Otros nombres:
diseñamos un proceso de equipo mejorado que implicaba: 1) utilizar detección y seguimiento automatizados de resultados de pruebas anormales; 2) ampliar el equipo de atención primaria para incluir CPs (médicos de cabecera) para guiar la evaluación de la anemia para identificar causas subyacentes; y 3) utilizar NNs (enfermeras) para involucrar a los pacientes en el equipo de atención médica y en el proceso de diagnóstico, y aumentar la activación del paciente.
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Experimental: Experimental: Paso 4 (4 clínicas) - 2 meses de control seguidos de 12 meses de intervención
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La atención habitual implica que los médicos de atención primaria soliciten pruebas adicionales y remisiones para evaluar a los pacientes con anemia nueva y tasa de filtración glomerular (TFG) disminuida.
Otros nombres:
diseñamos un proceso de equipo mejorado que implicaba: 1) utilizar detección y seguimiento automatizados de resultados de pruebas anormales; 2) ampliar el equipo de atención primaria para incluir CPs (médicos de cabecera) para guiar la evaluación de la anemia para identificar causas subyacentes; y 3) utilizar NNs (enfermeras) para involucrar a los pacientes en el equipo de atención médica y en el proceso de diagnóstico, y aumentar la activación del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos que tienen un diagnóstico correcto de la causa de la hemoglobina baja
Periodo de tiempo: en un plazo de 6 meses desde el inicio
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Porcentaje de sujetos con diagnóstico correcto de la causa de la hemoglobina baja
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en un plazo de 6 meses desde el inicio
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Porcentaje de sujetos que tienen un diagnóstico correcto de la causa de la filtración glomerular baja
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses desde el inicio
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Porcentaje de sujetos que tienen un diagnóstico correcto de la causa de la baja filtración glomerular
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dentro de los 6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el diagnóstico
Periodo de tiempo: resultado anormal inicial de la prueba hasta el día en que se comunicó el diagnóstico al paciente (alrededor de 1 a 6 meses)
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El tiempo hasta el diagnóstico se define como el número de días desde el resultado anormal inicial de la prueba hasta el día en que se comunicó el diagnóstico al paciente.
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resultado anormal inicial de la prueba hasta el día en que se comunicó el diagnóstico al paciente (alrededor de 1 a 6 meses)
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Porcentaje de pruebas utilizadas adecuadamente
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses desde el inicio
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El porcentaje de pruebas utilizadas apropiadamente se calculará como el número de pruebas apropiadas ordenadas para evaluar la prueba anormal dividida por la cantidad total de pruebas ordenadas para evaluar la prueba anormal, multiplicado por 100.
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dentro de los 6 meses desde el inicio
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Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Los costos se evaluarán desde la perspectiva del sistema de atención médica e incluirán los costos de todas las pruebas de diagnóstico y consultas de remisión para evaluar las pruebas anormales, las visitas al departamento de emergencias (ED) o las admisiones para el cuidado de las enfermedades subyacentes que causan las anomalías en las pruebas y el tiempo del personal. para proporcionar los EBI durante el período de trabajo de 6 meses.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Sostenibilidad evaluada por el número de clínicas que continuaron con la intervención
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Activación del paciente evaluada por la forma abreviada de la Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: entre 1 a 6 meses
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Esta encuesta de 13 ítems utiliza una escala Likert de 5 puntos para medir 4 dominios relacionados con la activación del paciente.
La puntuación total varía de 1 a 65, donde una puntuación más alta indica una mayor activación.
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entre 1 a 6 meses
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Número de médicos de atención primaria (MAP) que consideran aceptable la intervención evaluada mediante una encuesta a los MAP
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente se inscribiera con el médico de atención primaria
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Número de médicos de atención primaria (MAP) que consideran la intervención aceptable
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12 semanas después de que el paciente se inscribiera con el médico de atención primaria
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Número de médicos de atención primaria que consideran adecuada la intervención, según la encuesta realizada a médicos de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente se inscribió con el médico de atención primaria (PCP)
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Número de MÉDICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA que consideran la intervención apropiada según la encuesta a MÉDICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA
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12 semanas después de que el paciente se inscribió con el médico de atención primaria (PCP)
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Número de MFE que consideran factible la intervención según lo evaluado por la encuesta a MFE
Periodo de tiempo: 12 semanas después de que el paciente del PCP se inscribió
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Número de MCP que consideran factible la intervención según la encuesta realizada a MCP
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12 semanas después de que el paciente del PCP se inscribió
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Fidelidad evaluada por el porcentaje de participantes que avanzaron en cada paso del proceso diagnóstico necesario para su diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fidelidad evaluada mediante el porcentaje de participantes que avanzaron en cada paso del proceso diagnóstico necesario para su diagnóstico
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6 meses
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Penetración evaluada por el porcentaje de participantes con pruebas anormales que reciben la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Penetración evaluada mediante el porcentaje de participantes con pruebas anormales que reciben
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6 meses
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Número de clínicas con más facilitadores que barreras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de clínicas con más facilitadores que barreras
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .