En ny kombinasjon av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre diagnostisk sikkerhet og effektivitet i primærhelsetjenesten
22. desember 2025 oppdatert av: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
En ny kombinasjon av evidensbaserte intervensjoner for å forbedre diagnostisk sikkerhet og effektivitet i primærhelsetjenesten: et randomisert kontrollforsøk med trappet kileklynge (RCT)
Hensikten med denne studien er å måle den evidensbaserte intervensjonens (EBIs) innvirkning på pasientsikkerhet og effektivitet, å vurdere EBIs implementering ved å måle akseptabilitet, hensiktsmessighet, kostnad, troskap, penetrasjon og bærekraft og identifisere fasilitatorer og barrierer som påvirke graden av implementering av disse EBI-ene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Thomas, MD,MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-post: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eric Thomas, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-post: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-post: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Eric Thomas
- Telefonnummer: 713-500-7958
- E-post: eric.thomas@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny, signifikant unormal anemi (Hgb >1g/dl under normalen, med normale hvite blodlegemer og blodplater) eller redusert estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2 ) sett i en av University of Texas Physicians (UTP) primærhelseklinikker for voksne.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Trinn 1 (3 klinikker) - 24 måneders intervensjon
|
Vanlig behandling innebærer at primærleger bestiller ytterligere tester og henvisninger for å evaluere pasienter med ny anemi og redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
Andre navn:
vi utviklet en forbedret teamprosess som innebar: 1) bruk av automatisk oppdagelse og sporing av unormale testresultater; 2) utvidelse av primærhelseteamet til å inkludere CP-er for å veilede vurderingen av anemi for å identifisere underliggende årsaker; og 3) bruk av NNs for å involvere pasienter i helseteamet og diagnostiseringsprosessen og øke pasientaktivering.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Trinn 2 (3 klinikker) - 1 måned med kontroll etterfulgt av 18 måneder med intervensjon
|
Vanlig behandling innebærer at primærleger bestiller ytterligere tester og henvisninger for å evaluere pasienter med ny anemi og redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
Andre navn:
vi utviklet en forbedret teamprosess som innebar: 1) bruk av automatisk oppdagelse og sporing av unormale testresultater; 2) utvidelse av primærhelseteamet til å inkludere CP-er for å veilede vurderingen av anemi for å identifisere underliggende årsaker; og 3) bruk av NNs for å involvere pasienter i helseteamet og diagnostiseringsprosessen og øke pasientaktivering.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Trinn 3 (3 klinikker) - 2 måneders kontroll etterfulgt av 12 måneders intervensjon
|
Vanlig behandling innebærer at primærleger bestiller ytterligere tester og henvisninger for å evaluere pasienter med ny anemi og redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
Andre navn:
vi utviklet en forbedret teamprosess som innebar: 1) bruk av automatisk oppdagelse og sporing av unormale testresultater; 2) utvidelse av primærhelseteamet til å inkludere CP-er for å veilede vurderingen av anemi for å identifisere underliggende årsaker; og 3) bruk av NNs for å involvere pasienter i helseteamet og diagnostiseringsprosessen og øke pasientaktivering.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Trinn 4 (4 klinikker) - 2 måneders kontroll etterfulgt av 12 måneders intervensjon
|
Vanlig behandling innebærer at primærleger bestiller ytterligere tester og henvisninger for å evaluere pasienter med ny anemi og redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
Andre navn:
vi utviklet en forbedret teamprosess som innebar: 1) bruk av automatisk oppdagelse og sporing av unormale testresultater; 2) utvidelse av primærhelseteamet til å inkludere CP-er for å veilede vurderingen av anemi for å identifisere underliggende årsaker; og 3) bruk av NNs for å involvere pasienter i helseteamet og diagnostiseringsprosessen og øke pasientaktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av forsøkspersoner med riktig diagnose for årsak til lavt hemoglobin
Tidsramme: innen 6 måneder fra utgangspunkt
|
Prosentandel av forsøkspersoner som har riktig diagnose av årsaken til lavt hemoglobin
|
innen 6 måneder fra utgangspunkt
|
|
Prosentandel av pasienter som har korrekt diagnose for årsaken til lav glomerulær filtrering
Tidsramme: innen 6 måneder fra baseline
|
Prosentandel av forsøkspersoner som har korrekt diagnose for årsak til lav glomerulær filtreringsrate
|
innen 6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til diagnose
Tidsramme: første unormale testresultat til den dagen diagnosen ble kommunisert til pasienten (ca. 1-6 måneder)
|
Tid til diagnose er definert som antall dager fra det første unormale testresultatet til den dagen diagnosen ble formidlet til pasienten.
|
første unormale testresultat til den dagen diagnosen ble kommunisert til pasienten (ca. 1-6 måneder)
|
|
Prosentandel av tester som er riktig brukt
Tidsramme: innen 6 måneder fra baseline
|
Prosentandelen av tester som er riktig brukt vil bli beregnet som antall passende tester som er bestilt for å evaluere den unormale testen delt på det totale antallet tester som er bestilt for å evaluere den unormale testen, multiplisert med 100.
|
innen 6 måneder fra baseline
|
|
Kostnad for behandling
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Kostnadene vil bli vurdert fra helsevesenets perspektiv og vil inkludere kostnadene for alle diagnostiske tester og henvisningskonsultasjoner for å evaluere de unormale testene, akuttmottak (ED) besøk eller innleggelser for omsorg for de underliggende sykdommene som forårsaker testavvik, og personalets tid. å gi EBI-ene i løpet av den 6-måneders opparbeidingsperioden.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Bærekraft vurdert av antall klinikker som fortsatte intervensjonen
Tidsramme: 2,5 år
|
2,5 år
|
|
|
Pasientaktivering som vurdert av den korte formen av Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: mellom 1 og 6 måneder
|
Denne undersøkelsen med 13 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala for å måle 4 domener relatert til pasientaktivering.
Total poengsum varierer fra 1 til 65, med en høyere poengsum som indikerer større aktivering.
|
mellom 1 og 6 måneder
|
|
Antall fastleger (PCP-er) som vurderer intervensjonen som akseptabel, vurdert ved spørreundersøkelse av fastleger
Tidsramme: 12 uker etter at pasienten ble innskrevet av PCP
|
Antall fastleger (PCP-er) som anser intervensjonen som akseptabel
|
12 uker etter at pasienten ble innskrevet av PCP
|
|
Antall allmennleger som vurderer intervensjonen som passende, vurdert ved spørreundersøkelse av allmennleger
Tidsramme: 12 uker etter at pasienten ble inkludert av fastlegen
|
Antall fastleger som synes intervensjonen er passende, vurdert gjennom spørreundersøkelse blant fastleger
|
12 uker etter at pasienten ble inkludert av fastlegen
|
|
Antall PCP-er som vurderer intervensjonen gjennomførbar, målt ved spørreundersøkelse av PCP-er
Tidsramme: 12 uker etter at pasienten ble inkludert av fastlegen
|
Antall allmennleger som anser intervensjonen gjennomførbar, vurdert gjennom spørreundersøkelse av allmennleger
|
12 uker etter at pasienten ble inkludert av fastlegen
|
|
Troskap som vurdert ved prosentandelen av deltakere som beveget seg gjennom hvert trinn i diagnostiseringsprosessen som trengtes for deres diagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Troskap vurdert ved prosentandelen av deltakere som gikk gjennom hvert trinn i diagnostiseringsprosessen som var nødvendig for deres diagnose
|
6 måneder
|
|
Penetrasjon målt som prosentandelen av deltakere med unormale tester som mottar intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Penetrasjon vurdert ut fra prosentandelen av deltakere med unormale tester som mottar
|
6 måneder
|
|
Antall klinikker med flere fasilitatorer enn barrierer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall klinikker med flere fasilitatorer enn barrierer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-22-0815
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .