Uusi näyttöön perustuvien interventioiden yhdistelmä perushoidon diagnostisen turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Uusi todisteisiin perustuvien interventioiden yhdistelmä perushoidon diagnostisen turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi: Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial (RCT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) vaikutusta potilasturvallisuuteen ja tehokkuuteen, arvioida EBI:n käyttöönottoa mittaamalla hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta, kustannuksia, uskottavuutta, levinneisyyttä ja kestävyyttä sekä tunnistaa edistäjät ja esteet, jotka vaikuttavat potilasturvallisuuteen ja tehokkuuteen. vaikuttaa näiden EBI:iden täytäntöönpanoasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Thomas, MD,MPH
- Puhelinnumero: 713-500-7958
- Sähköposti: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric Thomas, MD, MPH
- Puhelinnumero: 713-500-7958
- Sähköposti: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Puhelinnumero: 713-500-7958
- Sähköposti: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Thomas
- Puhelinnumero: 713-500-7958
- Sähköposti: eric.thomas@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi, merkittävä epänormaali anemia (Hgb >1g/dl normaalia pienempi, normaalit valkosolut ja verihiutaleet) tai laskenut arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2) ) nähty yhdessä Texasin yliopiston lääkärin (UTP) aikuisten perusterveydenhuollon klinikoista.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 1 (3 klinikkaa) - 24 kuukauden interventio
|
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
suunnittelimme parannetun tiimiprosessin, joka sisälsi: 1) automaattisen poikkeavien testitulosten havaitsemisen ja seurannan käyttöönoton; 2) perusterveydenhuollon tiimin laajentamisen kliinisten farmaseuttien (CP) osallistamiseksi ohjaamaan anemian arviointia taustasyiden tunnistamiseksi; ja 3) sairaanhoitajien (NN) käyttöä potilaiden sitouttamiseksi terveydenhuollon tiimiin ja diagnostiseen prosessiin sekä potilaan aktivoinnin lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 2 (3 klinikkaa) - 1 kuukauden kontrollijakso, jota seuraa 18 kuukauden interventiojakso
|
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
suunnittelimme parannetun tiimiprosessin, joka sisälsi: 1) automaattisen poikkeavien testitulosten havaitsemisen ja seurannan käyttöönoton; 2) perusterveydenhuollon tiimin laajentamisen kliinisten farmaseuttien (CP) osallistamiseksi ohjaamaan anemian arviointia taustasyiden tunnistamiseksi; ja 3) sairaanhoitajien (NN) käyttöä potilaiden sitouttamiseksi terveydenhuollon tiimiin ja diagnostiseen prosessiin sekä potilaan aktivoinnin lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 3 (3 klinikkaa) - 2 kuukauden kontrollijakso, jota seuraa 12 kuukauden interventiojakso
|
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
suunnittelimme parannetun tiimiprosessin, joka sisälsi: 1) automaattisen poikkeavien testitulosten havaitsemisen ja seurannan käyttöönoton; 2) perusterveydenhuollon tiimin laajentamisen kliinisten farmaseuttien (CP) osallistamiseksi ohjaamaan anemian arviointia taustasyiden tunnistamiseksi; ja 3) sairaanhoitajien (NN) käyttöä potilaiden sitouttamiseksi terveydenhuollon tiimiin ja diagnostiseen prosessiin sekä potilaan aktivoinnin lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 4 (4 klinikkaa) - 2 kuukauden kontrollijakso, jota seuraa 12 kuukauden interventiojakso
|
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
suunnittelimme parannetun tiimiprosessin, joka sisälsi: 1) automaattisen poikkeavien testitulosten havaitsemisen ja seurannan käyttöönoton; 2) perusterveydenhuollon tiimin laajentamisen kliinisten farmaseuttien (CP) osallistamiseksi ohjaamaan anemian arviointia taustasyiden tunnistamiseksi; ja 3) sairaanhoitajien (NN) käyttöä potilaiden sitouttamiseksi terveydenhuollon tiimiin ja diagnostiseen prosessiin sekä potilaan aktivoinnin lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on oikea diagnoosi matalan hemoglobiinin syystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtöarvosta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on oikea diagnoosi matalan hemoglobiinin syystä
|
6 kuukauden kuluessa lähtöarvosta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikea diagnoosi madaltuneen glomerulaarisen suodatuksen syystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa perustason mittaamisesta
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikea diagnoosi matalan glomerulaarisen suodatuskyvyn syystä
|
6 kuukauden kuluessa perustason mittaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika diagnoosiin
Aikaikkuna: ensimmäinen epänormaali testitulos siihen päivään asti, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle (noin 1-6 kuukautta)
|
Aika diagnoosiin määritellään päivien lukumääränä alkuperäisestä epänormaalista testituloksesta päivään, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle.
|
ensimmäinen epänormaali testitulos siihen päivään asti, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle (noin 1-6 kuukautta)
|
|
Asianmukaisesti käytettyjen testien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Asianmukaisesti käytettyjen testien prosenttiosuus lasketaan jakamalla epänormaalin testin arvioimiseksi tilattujen asianmukaisten testien lukumäärä epänormaalin testin arvioimiseksi tilattujen testien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
|
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kustannukset arvioidaan terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta, ja niihin sisältyvät kaikki diagnostiset testit ja lähetekonsultaatiot poikkeavien testien arvioimiseksi, päivystyskäynnit tai testipoikkeavuuksia aiheuttavien perussairauksien hoitoon ottaminen sekä henkilöstön aika. toimittaa EBI:t 6 kuukauden työjakson aikana.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kestävyys interventiota jatkaneiden klinikoiden lukumäärän arvioituna
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
|
|
Potilaan aktivaatio arvioituna potilaan aktivaatiomittauksen (PAM) lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 1-6 kuukauden välillä
|
Tämä 13 kohdan kysely käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jolla mitataan 4 potilaan aktivointiin liittyvää aluetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–65, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivointia.
|
1-6 kuukauden välillä
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon lääkärien (PCP) määrä, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä arvioituna PCP-lääkärien kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa PCP:n potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Ensisijaisen terveydenhuollon lääkäreiden (PCP) määrä, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
|
12 viikkoa PCP:n potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
PCP:iden määrä, jotka pitävät interventiota sopivana PCP:iden kyselytutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa potilaan rekisteröinnin jälkeen PCP:ssä
|
PCP:iden määrä, jotka pitävät interventiota soveltuvana PCP:iden kyselyllä arvioituna
|
12 viikkoa potilaan rekisteröinnin jälkeen PCP:ssä
|
|
PCP:iden määrä, jotka pitävät interventiota toteuttamiskelpoisena PCP:iden kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa potilaan kirjautumisen jälkeen PCP:hen
|
Ensihoidon lääkärien määrä, jotka pitävät interventiota toteuttamiskelpoisena ensihoidon lääkäreille suunnatun kyselyn perusteella
|
12 viikkoa potilaan kirjautumisen jälkeen PCP:hen
|
|
Uskollisuus arvioituna prosenttiosuutena osallistujista, jotka siirtyivät läpi jokaisen diagnoosiprosessin vaiheen, joka tarvittiin heidän diagnoosiaan varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uskollisuus, jota arvioidaan prosenttiosuuden perusteella osallistujista, jotka siirtyivät diagnoosiprosessin jokaisen heidän diagnoosiaan varten tarvittavan vaiheen läpi
|
6 kuukautta
|
|
Penetraatio arvioituna prosenttiosuutena osallistujista, joilla on epänormaaleja testituloksia ja jotka saavat interventiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Penetraatio arvioituna prosenttiosuutena osallistujista, joilla on poikkeavia testituloksia ja jotka saavat
|
6 kuukautta
|
|
Klinikoiden määrä, joissa on enemmän edistäjiä kuin esteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Klinikoiden määrä, joissa on enemmän edistäjiä kuin esteitä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .