Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi näyttöön perustuvien interventioiden yhdistelmä perushoidon diagnostisen turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uusi todisteisiin perustuvien interventioiden yhdistelmä perushoidon diagnostisen turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi: Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial (RCT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata näyttöön perustuvien interventioiden (EBI) vaikutusta potilasturvallisuuteen ja tehokkuuteen, arvioida EBI:n käyttöönottoa mittaamalla hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta, kustannuksia, uskottavuutta, levinneisyyttä ja kestävyyttä sekä tunnistaa edistäjät ja esteet, jotka vaikuttavat potilasturvallisuuteen ja tehokkuuteen. vaikuttaa näiden EBI:iden täytäntöönpanoasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1368

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusi, merkittävä epänormaali anemia (Hgb >1g/dl normaalia pienempi, normaalit valkosolut ja verihiutaleet) tai laskenut arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2) ) nähty yhdessä Texasin yliopiston lääkärin (UTP) aikuisten perusterveydenhuollon klinikoista.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1 (3 klinikkaa) - 6 kuukauden kontrolli, jota seuraa 24 kuukauden interventio
Muut: konsultaatio asiantuntijan kanssa
Interventio koostuu konsultaatiosta asiantuntijan kanssa, sairaanhoitajanavigaattorin käyttämisestä potilaiden auttamiseksi tapaamisissa ja heidän tilansa ymmärtämisessä sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietokyselyn käyttämisestä epänormaalien testitulosten tunnistamiseksi sen varmistamiseksi, että ne ovat kunnossa. käsitellään asianmukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Vaihe 4 (4 klinikkaa) - 24 kuukauden kontrolli, jota seuraa 6 kuukauden interventio
Muut: konsultaatio asiantuntijan kanssa
Interventio koostuu konsultaatiosta asiantuntijan kanssa, sairaanhoitajanavigaattorin käyttämisestä potilaiden auttamiseksi tapaamisissa ja heidän tilansa ymmärtämisessä sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietokyselyn käyttämisestä epänormaalien testitulosten tunnistamiseksi sen varmistamiseksi, että ne ovat kunnossa. käsitellään asianmukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Vaihe 2 (3 klinikkaa) - 12 kuukauden kontrolli, jota seuraa 18 kuukauden interventio
Muut: konsultaatio asiantuntijan kanssa
Interventio koostuu konsultaatiosta asiantuntijan kanssa, sairaanhoitajanavigaattorin käyttämisestä potilaiden auttamiseksi tapaamisissa ja heidän tilansa ymmärtämisessä sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietokyselyn käyttämisestä epänormaalien testitulosten tunnistamiseksi sen varmistamiseksi, että ne ovat kunnossa. käsitellään asianmukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Vaihe 3 (3 klinikkaa) - 18 kuukauden kontrolli, jota seuraa 12 kuukauden interventio
Muut: konsultaatio asiantuntijan kanssa
Interventio koostuu konsultaatiosta asiantuntijan kanssa, sairaanhoitajanavigaattorin käyttämisestä potilaiden auttamiseksi tapaamisissa ja heidän tilansa ymmärtämisessä sekä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietokyselyn käyttämisestä epänormaalien testitulosten tunnistamiseksi sen varmistamiseksi, että ne ovat kunnossa. käsitellään asianmukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa perusterveydenhuollon lääkärit tilaavat lisätutkimuksia ja lähetteitä arvioidakseen potilaita, joilla on uusi anemia ja heikentynyt glomerulusfiltraationopeus (GFR).
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on oikea diagnoosi alhaisen hemoglobiinin syystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on oikea diagnoosi alhaisen glomerulussuodatuksen syystä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika diagnoosiin
Aikaikkuna: ensimmäinen epänormaali testitulos siihen päivään asti, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle (noin 1-6 kuukautta)
Aika diagnoosiin määritellään päivien lukumääränä alkuperäisestä epänormaalista testituloksesta päivään, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle.
ensimmäinen epänormaali testitulos siihen päivään asti, jolloin diagnoosi ilmoitettiin potilaalle (noin 1-6 kuukautta)
Asianmukaisesti käytettyjen testien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
Asianmukaisesti käytettyjen testien prosenttiosuus lasketaan jakamalla epänormaalin testin arvioimiseksi tilattujen asianmukaisten testien lukumäärä epänormaalin testin arvioimiseksi tilattujen testien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
6 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Kustannukset arvioidaan terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta, ja niihin sisältyvät kaikki diagnostiset testit ja lähetekonsultaatiot poikkeavien testien arvioimiseksi, päivystyskäynnit tai testipoikkeavuuksia aiheuttavien perussairauksien hoitoon ottaminen sekä henkilöstön aika. toimittaa EBI:t 6 kuukauden työjakson aikana.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Niiden perusterveydenhuollon lääkäreiden (PCP) määrä, joiden mielestä interventio on hyväksyttävä PCP-kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden PCP:iden lukumäärä, jotka pitivät interventiota sopivana PCP-tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden PCP:iden lukumäärä, jotka pitivät interventiota mahdollisena PCP-tutkimuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tarkkuus mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka kävivät läpi diagnostisen prosessin jokaisen diagnoosin edellyttämän vaiheen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tunkeutuminen mitattuna niiden osallistujien prosenttiosuudella, joiden testit ovat poikkeavat ja jotka saavat interventiota
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä
Kestävyys interventiota jatkaneiden klinikoiden lukumäärän arvioituna
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
2,5 vuotta
Potilaan aktivaatio arvioituna potilaan aktivaatiomittauksen (PAM) lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 1-6 kuukauden välillä
Tämä 13 kohdan kysely käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jolla mitataan 4 potilaan aktivointiin liittyvää aluetta. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–65, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivointia.
1-6 kuukauden välillä
Klinikat, joissa on enemmän fasilitaattoreita kuin esteitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-22-0815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset konsultaatio asiantuntijan kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa