Uma nova combinação de intervenções baseadas em evidências para melhorar a segurança e a eficiência do diagnóstico na atenção primária
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é medir o impacto da intervenção baseada em evidências (EBIs) na segurança e eficiência do paciente, avaliar a implementação de EBIs medindo aceitabilidade, adequação, custo, fidelidade, penetração e sustentabilidade e identificar os facilitadores e barreiras que influenciar o grau de implementação desses EBIs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Thomas, MD,MPH
- Número de telefone: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Eric Thomas, MD, MPH
- Número de telefone: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Número de telefone: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
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Contato:
- Eric Thomas
- Número de telefone: 713-500-7958
- E-mail: eric.thomas@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- anemia anormal nova e significativa (Hgb >1g/dl abaixo do normal, com glóbulos brancos e plaquetas normais) ou diminuição da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2 ) visto em uma das clínicas de cuidados primários para adultos da University of Texas Physicians (UTP).
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Etapa 1 (3 clínicas) - 24 meses de intervenção
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O cuidado usual envolve médicos de cuidados primários solicitando exames adicionais e encaminhamentos para avaliar pacientes com nova anemia e diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG).
Outros nomes:
concebemos um processo de equipa melhorado que inclui: 1) a utilização de deteção e monitorização automática de resultados de testes anormais; 2) a expansão da equipa de cuidados primários para incluir CPs para orientar a avaliação da anemia de modo a identificar as causas subjacentes; e 3) a utilização de NNs para envolver os doentes na equipa de saúde e no processo de diagnóstico e aumentar o envolvimento do doente.
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Experimental: Experimental: Etapa 2 (3 clínicas) - 1 mês de controlo seguido de 18 meses de intervenção
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O cuidado usual envolve médicos de cuidados primários solicitando exames adicionais e encaminhamentos para avaliar pacientes com nova anemia e diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG).
Outros nomes:
concebemos um processo de equipa melhorado que inclui: 1) a utilização de deteção e monitorização automática de resultados de testes anormais; 2) a expansão da equipa de cuidados primários para incluir CPs para orientar a avaliação da anemia de modo a identificar as causas subjacentes; e 3) a utilização de NNs para envolver os doentes na equipa de saúde e no processo de diagnóstico e aumentar o envolvimento do doente.
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Experimental: Experimental: Etapa 3 (3 clínicas) - 2 meses de controlo seguidos de 12 meses de intervenção
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O cuidado usual envolve médicos de cuidados primários solicitando exames adicionais e encaminhamentos para avaliar pacientes com nova anemia e diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG).
Outros nomes:
concebemos um processo de equipa melhorado que inclui: 1) a utilização de deteção e monitorização automática de resultados de testes anormais; 2) a expansão da equipa de cuidados primários para incluir CPs para orientar a avaliação da anemia de modo a identificar as causas subjacentes; e 3) a utilização de NNs para envolver os doentes na equipa de saúde e no processo de diagnóstico e aumentar o envolvimento do doente.
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Experimental: Experimental: Etapa 4 (4 clínicas) - 2 meses de controlo seguidos por 12 meses de intervenção
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O cuidado usual envolve médicos de cuidados primários solicitando exames adicionais e encaminhamentos para avaliar pacientes com nova anemia e diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG).
Outros nomes:
concebemos um processo de equipa melhorado que inclui: 1) a utilização de deteção e monitorização automática de resultados de testes anormais; 2) a expansão da equipa de cuidados primários para incluir CPs para orientar a avaliação da anemia de modo a identificar as causas subjacentes; e 3) a utilização de NNs para envolver os doentes na equipa de saúde e no processo de diagnóstico e aumentar o envolvimento do doente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de sujeitos com diagnóstico correto da causa da baixa hemoglobina
Prazo: dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Percentagem de sujeitos que têm um diagnóstico correto da causa da baixa hemoglobina
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dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Percentagem de sujeitos que têm um diagnóstico correto da causa da baixa filtração glomerular
Prazo: dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Percentagem de sujeitos com diagnóstico correto da causa da baixa filtração glomerular
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dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até o diagnóstico
Prazo: resultado do teste anormal inicial até o dia em que o diagnóstico foi comunicado ao paciente (cerca de 1-6 meses)
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O tempo até o diagnóstico é definido como o número de dias desde o resultado inicial do teste anormal até o dia em que o diagnóstico foi comunicado ao paciente.
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resultado do teste anormal inicial até o dia em que o diagnóstico foi comunicado ao paciente (cerca de 1-6 meses)
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Porcentagem de testes utilizados adequadamente
Prazo: dentro de 6 meses a partir da linha de base
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A porcentagem de testes adequadamente utilizados será calculada como o número de testes apropriados solicitados para avaliar o teste anormal dividido pelo número total de testes solicitados para avaliar o teste anormal, multiplicado por 100.
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dentro de 6 meses a partir da linha de base
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Custo do tratamento
Prazo: desde o início até 6 meses
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Os custos serão avaliados do ponto de vista do sistema de saúde e incluirão os custos de todos os testes diagnósticos e consultas de encaminhamento para avaliar os testes anormais, visitas ao departamento de emergência (DE) ou internações para atendimento de doenças subjacentes que causam anormalidades nos testes e o tempo do pessoal para fornecer os EBIs durante o período de preparação de 6 meses.
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desde o início até 6 meses
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Sustentabilidade avaliada pelo número de clínicas que continuaram a intervenção
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Ativação do paciente conforme avaliada pela forma abreviada da Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: entre 1 a 6 meses
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Esta pesquisa de 13 itens usa uma escala Likert de 5 pontos para medir 4 domínios relacionados à ativação do paciente.
A pontuação total varia de 1 a 65, com uma pontuação mais alta indicando maior ativação.
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entre 1 a 6 meses
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Número de médicos de clínica geral (MCG) que consideram a intervenção aceitável, avaliado por inquérito aos MCG
Prazo: 12 semanas após o paciente do médico de família inscrito
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Número de médicos de clínica geral (MCG) que consideram a intervenção aceitável
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12 semanas após o paciente do médico de família inscrito
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Número de MGFs que consideram a intervenção adequada, conforme avaliado por inquérito a MGFs
Prazo: 12 semanas após o paciente do médico de família inscrito
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Número de MGF que consideram a intervenção adequada, conforme avaliado por inquérito a MGF
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12 semanas após o paciente do médico de família inscrito
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Número de MGFs que consideram a intervenção viável conforme avaliado por inquérito aos MGFs
Prazo: 12 semanas após o paciente do PCP ser inscrito
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Número de MGF que consideram a intervenção viável, conforme avaliado por inquérito a MGF
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12 semanas após o paciente do PCP ser inscrito
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Fidelidade avaliada pela percentagem de participantes que progrediram em cada etapa do processo de diagnóstico necessário para o seu diagnóstico
Prazo: 6 meses
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Fidelidade avaliada pela percentagem de participantes que avançaram através de cada etapa do processo de diagnóstico necessário para o seu diagnóstico
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6 meses
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Penetração conforme avaliada pela percentagem de participantes com testes anormais que recebem a intervenção
Prazo: 6 meses
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Penetração conforme avaliada pela percentagem de participantes com testes anormais que recebem
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6 meses
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Número de clínicas com mais facilitadores do que barreiras
Prazo: 6 meses
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Número de clínicas com mais facilitadores do que barreiras
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .