Una nuova combinazione di interventi basati sull'evidenza per migliorare la sicurezza e l'efficienza diagnostica delle cure primarie
22 dicembre 2025 aggiornato da: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Una nuova combinazione di interventi basati sull'evidenza per migliorare la sicurezza e l'efficienza diagnostica delle cure primarie: uno studio di controllo randomizzato (RCT) a grappolo a cuneo graduale
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto dell'intervento basato sull'evidenza (EBI) sulla sicurezza e l'efficienza del paziente, valutare l'implementazione degli EBI misurando l'accettabilità, l'adeguatezza, il costo, la fedeltà, la penetrazione e la sostenibilità e identificare i facilitatori e le barriere che influenzare il grado di attuazione di questi EBI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Thomas, MD,MPH
- Numero di telefono: 713-500-7958
- Email: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eric Thomas, MD, MPH
- Numero di telefono: 713-500-7958
- Email: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Numero di telefono: 713-500-7958
- Email: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
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Contatto:
- Eric Thomas
- Numero di telefono: 713-500-7958
- Email: eric.thomas@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova, significativa anemia anomala (Hgb >1g/dl al di sotto del normale, con globuli bianchi e piastrine normali) o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) (<60 ml/min/1,73 m2 ) visto in una delle cliniche di cure primarie per adulti dell'Università del Texas Physicians (UTP).
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Fase 1 (3 cliniche) - 24 mesi di intervento
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L'assistenza abituale coinvolge i medici di base che ordinano ulteriori test e rinvii per valutare i pazienti con nuova anemia e diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
Altri nomi:
abbiamo progettato un processo di team potenziato che prevede: 1) l'utilizzo del rilevamento e del monitoraggio automatizzati dei risultati di test anomali; 2) l'ampliamento del team di assistenza primaria per includere i CP per guidare la valutazione dell'anemia al fine di identificare le cause sottostanti; e 3) l'utilizzo di NN per coinvolgere i pazienti nel team sanitario e nel processo diagnostico e aumentare l'attivazione dei pazienti.
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Sperimentale: Sperimentale: Fase 2 (3 cliniche) - 1 mese di controllo seguito da 18 mesi di intervento
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L'assistenza abituale coinvolge i medici di base che ordinano ulteriori test e rinvii per valutare i pazienti con nuova anemia e diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
Altri nomi:
abbiamo progettato un processo di team potenziato che prevede: 1) l'utilizzo del rilevamento e del monitoraggio automatizzati dei risultati di test anomali; 2) l'ampliamento del team di assistenza primaria per includere i CP per guidare la valutazione dell'anemia al fine di identificare le cause sottostanti; e 3) l'utilizzo di NN per coinvolgere i pazienti nel team sanitario e nel processo diagnostico e aumentare l'attivazione dei pazienti.
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Sperimentale: Sperimentale: Fase 3 (3 cliniche) - 2 mesi di controllo seguiti da 12 mesi di intervento
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L'assistenza abituale coinvolge i medici di base che ordinano ulteriori test e rinvii per valutare i pazienti con nuova anemia e diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
Altri nomi:
abbiamo progettato un processo di team potenziato che prevede: 1) l'utilizzo del rilevamento e del monitoraggio automatizzati dei risultati di test anomali; 2) l'ampliamento del team di assistenza primaria per includere i CP per guidare la valutazione dell'anemia al fine di identificare le cause sottostanti; e 3) l'utilizzo di NN per coinvolgere i pazienti nel team sanitario e nel processo diagnostico e aumentare l'attivazione dei pazienti.
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Sperimentale: Sperimentale: Fase 4 (4 cliniche) - 2 mesi di controllo seguiti da 12 mesi di intervento
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L'assistenza abituale coinvolge i medici di base che ordinano ulteriori test e rinvii per valutare i pazienti con nuova anemia e diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
Altri nomi:
abbiamo progettato un processo di team potenziato che prevede: 1) l'utilizzo del rilevamento e del monitoraggio automatizzati dei risultati di test anomali; 2) l'ampliamento del team di assistenza primaria per includere i CP per guidare la valutazione dell'anemia al fine di identificare le cause sottostanti; e 3) l'utilizzo di NN per coinvolgere i pazienti nel team sanitario e nel processo diagnostico e aumentare l'attivazione dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di soggetti con corretta diagnosi della causa di emoglobina bassa
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla baseline
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Percentuale di soggetti con corretta diagnosi della causa della bassa emoglobina
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entro 6 mesi dalla baseline
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Percentuale di soggetti con diagnosi corretta della causa della bassa filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla baseline
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Percentuale di soggetti con diagnosi corretta della causa della bassa filtrazione glomerulare
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entro 6 mesi dalla baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo fino alla diagnosi
Lasso di tempo: risultato iniziale del test anomalo al giorno in cui la diagnosi è stata comunicata al paziente (circa 1-6 mesi)
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Il tempo fino alla diagnosi è definito come il numero di giorni dal risultato iniziale del test anormale al giorno in cui la diagnosi è stata comunicata al paziente.
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risultato iniziale del test anomalo al giorno in cui la diagnosi è stata comunicata al paziente (circa 1-6 mesi)
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Percentuale di test utilizzati in modo appropriato
Lasso di tempo: entro 6 mesi dal basale
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La percentuale di test opportunamente utilizzati sarà calcolata come il numero di test appropriati ordinati per valutare il test anomalo diviso per il numero totale di test ordinati per valutare il test anomalo, moltiplicato per 100.
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entro 6 mesi dal basale
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Costo del trattamento
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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I costi saranno valutati dal punto di vista del sistema sanitario e includeranno i costi di tutti i test diagnostici e le consultazioni di riferimento per valutare i test anomali, le visite al pronto soccorso (DE) o i ricoveri per la cura delle malattie sottostanti che causano anomalie dei test e il tempo del personale per fornire gli EBI durante il periodo di elaborazione di 6 mesi.
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dal basale a 6 mesi
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Sostenibilità valutata dal numero di cliniche che hanno continuato l'intervento
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Attivazione del paziente valutata dalla forma abbreviata della misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: tra 1 e 6 mesi
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Questo sondaggio di 13 elementi utilizza una scala Likert a 5 punti per misurare 4 domini relativi all'attivazione del paziente.
Il punteggio totale varia da 1 a 65, con un punteggio più alto che indica una maggiore attivazione.
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tra 1 e 6 mesi
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Numero di medici di medicina generale (MMG) che trovano l'intervento accettabile valutato tramite sondaggio dei MMG
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'arruolamento del paziente da parte del medico di base
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Numero di medici di medicina generale (MMG) che ritengono l'intervento accettabile
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12 settimane dopo l'arruolamento del paziente da parte del medico di base
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Numero di MMG che ritengono appropriato l’intervento secondo l’indagine tra i MMG
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'arruolamento del paziente da parte del MMG
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Numero di medici di medicina generale che ritengono appropriato l'intervento, valutato tramite un sondaggio tra i medici di medicina generale
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12 settimane dopo l'arruolamento del paziente da parte del MMG
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Numero di medici di base che ritengono l'intervento fattibile come valutato dal sondaggio dei medici di base
Lasso di tempo: 12 settimane dopo che il paziente del medico di base si è arruolato
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Numero di Mmg che ritengono l'intervento fattibile secondo il sondaggio tra i Mmg
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12 settimane dopo che il paziente del medico di base si è arruolato
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Fedeltà valutata in base alla percentuale di partecipanti che hanno completato ogni fase del processo diagnostico necessario per la loro diagnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Fedeltà valutata in base alla percentuale di partecipanti che hanno attraversato ogni fase del processo diagnostico necessario per la loro diagnosi
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6 mesi
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Penetrazione valutata in base alla percentuale di partecipanti con test anomali che ricevono l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Penetrazione valutata in base alla percentuale di partecipanti con test anomali che ricevono
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6 mesi
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Numero di cliniche con più facilitatori che barriere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di cliniche con più facilitatori che barriere
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
16 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-22-0815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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