Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa kombinacja interwencji opartych na dowodach w celu poprawy bezpieczeństwa i wydajności diagnostyki podstawowej opieki zdrowotnej

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nowa kombinacja interwencji opartych na dowodach w celu poprawy bezpieczeństwa i wydajności diagnostyki w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana próba kontrolna klastrów stopniowego klina (RCT)

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu interwencji opartej na dowodach (EBI) na bezpieczeństwo i skuteczność pacjentów, ocena wdrożenia EBI poprzez pomiar akceptowalności, stosowności, kosztów, wierności, penetracji i trwałości oraz zidentyfikowanie ułatwień i barier, które wpływ na stopień realizacji tych EBI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowa, znaczna nieprawidłowa niedokrwistość (Hgb >1 g/dl poniżej normy, z prawidłowymi krwinkami białymi i płytkami krwi) lub zmniejszona szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) (<60 ml/min/1,73 m2) ) zaobserwowano w jednej z klinik podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych Uniwersytetu Teksańskiego (UTP).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Krok 1 (3 kliniki) - 24 miesiące interwencji
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: Zespół diagnostyczny wzbogacony o wdrożenie trzech interwencji opartych na dowodach naukowych
opracowaliśmy ulepszony proces zespołowy obejmujący: 1) wykorzystanie automatycznego wykrywania i śledzenia nieprawidłowych wyników badań; 2) rozszerzenie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej o farmaceutów klinicznych (CP) w celu nadzorowania oceny niedokrwistości w celu identyfikacji przyczyn podstawowych; oraz 3) wykorzystanie pielęgniarek (NN) do angażowania pacjentów w zespół opieki zdrowotnej i proces diagnostyczny oraz zwiększenia aktywizacji pacjentów.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Etap 2 (3 kliniki) - 1 miesiąc kontroli, a następnie 18 miesięcy interwencji
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: Zespół diagnostyczny wzbogacony o wdrożenie trzech interwencji opartych na dowodach naukowych
opracowaliśmy ulepszony proces zespołowy obejmujący: 1) wykorzystanie automatycznego wykrywania i śledzenia nieprawidłowych wyników badań; 2) rozszerzenie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej o farmaceutów klinicznych (CP) w celu nadzorowania oceny niedokrwistości w celu identyfikacji przyczyn podstawowych; oraz 3) wykorzystanie pielęgniarek (NN) do angażowania pacjentów w zespół opieki zdrowotnej i proces diagnostyczny oraz zwiększenia aktywizacji pacjentów.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Krok 3 (3 kliniki) - 2 miesiące kontroli, a następnie 12 miesięcy interwencji
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: Zespół diagnostyczny wzbogacony o wdrożenie trzech interwencji opartych na dowodach naukowych
opracowaliśmy ulepszony proces zespołowy obejmujący: 1) wykorzystanie automatycznego wykrywania i śledzenia nieprawidłowych wyników badań; 2) rozszerzenie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej o farmaceutów klinicznych (CP) w celu nadzorowania oceny niedokrwistości w celu identyfikacji przyczyn podstawowych; oraz 3) wykorzystanie pielęgniarek (NN) do angażowania pacjentów w zespół opieki zdrowotnej i proces diagnostyczny oraz zwiększenia aktywizacji pacjentów.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Krok 4 (4 kliniki) - 2 miesiące kontroli, a następnie 12 miesięcy interwencji
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Inny: Zespół diagnostyczny wzbogacony o wdrożenie trzech interwencji opartych na dowodach naukowych
opracowaliśmy ulepszony proces zespołowy obejmujący: 1) wykorzystanie automatycznego wykrywania i śledzenia nieprawidłowych wyników badań; 2) rozszerzenie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej o farmaceutów klinicznych (CP) w celu nadzorowania oceny niedokrwistości w celu identyfikacji przyczyn podstawowych; oraz 3) wykorzystanie pielęgniarek (NN) do angażowania pacjentów w zespół opieki zdrowotnej i proces diagnostyczny oraz zwiększenia aktywizacji pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z prawidłową diagnozą przyczyny niskiego poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Odsetek pacjentów, u których prawidłowo zdiagnozowano przyczynę niskiego stężenia hemoglobiny
w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Odsetek pacjentów z prawidłowym rozpoznaniem przyczyny niskiego współczynnika filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Procent pacjentów z prawidłową diagnozą przyczyny niskiego współczynnika przesączania kłębuszkowego
w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do diagnozy
Ramy czasowe: początkowy nieprawidłowy wynik badania do dnia przekazania diagnozy pacjentce (ok. 1-6 miesięcy)
Czas do postawienia diagnozy definiuje się jako liczbę dni od początkowego nieprawidłowego wyniku badania do dnia przekazania diagnozy pacjentowi.
początkowy nieprawidłowy wynik badania do dnia przekazania diagnozy pacjentce (ok. 1-6 miesięcy)
Procent odpowiednio wykorzystanych testów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Procent odpowiednio wykorzystanych testów zostanie obliczony jako liczba odpowiednich testów zleconych do oceny nieprawidłowego testu podzielona przez całkowitą liczbę testów zleconych do oceny nieprawidłowego testu, pomnożona przez 100.
w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Koszt leczenia
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Koszty zostaną oszacowane z perspektywy systemu opieki zdrowotnej i będą obejmować koszty wszystkich badań diagnostycznych i konsultacji referencyjnych w celu oceny nieprawidłowych badań, wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) lub przyjęć w celu leczenia chorób podstawowych powodujących nieprawidłowości w testach oraz czasu personelu w celu zapewnienia EBI w ciągu 6-miesięcznego okresu przygotowawczego.
od początku do 6 miesięcy
Trwałość oceniana na podstawie liczby klinik, które kontynuowały interwencję
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku
Aktywizacja pacjenta oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: od 1 do 6 miesięcy
Ta 13-punktowa ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do pomiaru 4 domen związanych z aktywacją pacjenta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 65, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywację.
od 1 do 6 miesięcy
Liczba lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), którzy uważają interwencję za akceptowalną, oceniona na podstawie ankiety wśród lekarzy POZ
Ramy czasowe: 12 tygodni po zapisaniu pacjenta przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Liczba lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), którzy uważają interwencję za akceptowalną
12 tygodni po zapisaniu pacjenta przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Liczba lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy uważają interwencję za odpowiednią, oceniona na podstawie ankiety wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni po zarejestrowaniu pacjenta przez lekarza POZ
Liczba lekarzy POZ, którzy uznają interwencję za odpowiednią, oceniana na podstawie badania wśród lekarzy POZ
12 tygodni po zarejestrowaniu pacjenta przez lekarza POZ
Liczba lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy uznają interwencję za wykonalną, oceniana na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy PCP
Ramy czasowe: 12 tygodni po zarejestrowaniu pacjenta przez PCP
Liczba lekarzy POZ, którzy uważają interwencję za wykonalną, oceniana na podstawie ankiety wśród lekarzy POZ
12 tygodni po zarejestrowaniu pacjenta przez PCP
Wierność oceniana na podstawie odsetka uczestników, którzy przeszli przez każdy etap procesu diagnostycznego niezbędnego do postawienia diagnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wierność oceniana na podstawie odsetka uczestników, którzy przeszli przez każdy etap procesu diagnostycznego niezbędnego dla ich diagnozy
6 miesięcy
Penetracja oceniana na podstawie odsetka uczestników z nieprawidłowymi wynikami testów, którzy otrzymują interwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Penetracja oceniana na podstawie odsetka uczestników z nieprawidłowymi wynikami testów, którzy otrzymują
6 miesięcy
Liczba klinik z większą liczbą ułatwień niż barier
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba klinik z większą liczbą ułatwień niż przeszkód
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-22-0815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj