Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa kombinacja interwencji opartych na dowodach w celu poprawy bezpieczeństwa i wydajności diagnostyki podstawowej opieki zdrowotnej

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nowa kombinacja interwencji opartych na dowodach w celu poprawy bezpieczeństwa i wydajności diagnostyki w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana próba kontrolna klastrów stopniowego klina (RCT)

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu interwencji opartej na dowodach (EBI) na bezpieczeństwo i skuteczność pacjentów, ocena wdrożenia EBI poprzez pomiar akceptowalności, stosowności, kosztów, wierności, penetracji i trwałości oraz zidentyfikowanie ułatwień i barier, które wpływ na stopień realizacji tych EBI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowa, znaczna nieprawidłowa niedokrwistość (Hgb >1 g/dl poniżej normy, z prawidłowymi krwinkami białymi i płytkami krwi) lub zmniejszona szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR) (<60 ml/min/1,73 m2) ) zaobserwowano w jednej z klinik podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych Uniwersytetu Teksańskiego (UTP).

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krok 1 (3 kliniki) - 6-miesięczna kontrola, a następnie 24-miesięczna interwencja
Inny: konsultacja ze specjalistą
Interwencja polega na konsultacji ze specjalistą, wykorzystaniu nawigatora pielęgniarki, aby pomóc pacjentom w umawianiu wizyt i zrozumieniu ich stanu, a także wykorzystaniu zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wyników badań, aby upewnić się, że są odpowiednio adresowane.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Krok 4 (4 kliniki) - 24-miesięczna kontrola, po której następuje 6-miesięczna interwencja
Inny: konsultacja ze specjalistą
Interwencja polega na konsultacji ze specjalistą, wykorzystaniu nawigatora pielęgniarki, aby pomóc pacjentom w umawianiu wizyt i zrozumieniu ich stanu, a także wykorzystaniu zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wyników badań, aby upewnić się, że są odpowiednio adresowane.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Krok 2 (3 kliniki) - 12-miesięczna kontrola, po której następuje 18-miesięczna interwencja
Inny: konsultacja ze specjalistą
Interwencja polega na konsultacji ze specjalistą, wykorzystaniu nawigatora pielęgniarki, aby pomóc pacjentom w umawianiu wizyt i zrozumieniu ich stanu, a także wykorzystaniu zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wyników badań, aby upewnić się, że są odpowiednio adresowane.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola
Eksperymentalny: Krok 3 (3 kliniki) - 18 miesięcy kontroli, a następnie 12 miesięcy interwencji
Inny: konsultacja ze specjalistą
Interwencja polega na konsultacji ze specjalistą, wykorzystaniu nawigatora pielęgniarki, aby pomóc pacjentom w umawianiu wizyt i zrozumieniu ich stanu, a także wykorzystaniu zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zidentyfikowania nieprawidłowych wyników badań, aby upewnić się, że są odpowiednio adresowane.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zlecających dodatkowe badania i skierowania w celu oceny pacjentów ze świeżą niedokrwistością i zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR).
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób z prawidłową diagnozą przyczyny niskiego poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Odsetek osób z prawidłową diagnozą przyczyny niskiego przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do diagnozy
Ramy czasowe: początkowy nieprawidłowy wynik badania do dnia przekazania diagnozy pacjentce (ok. 1-6 miesięcy)
Czas do postawienia diagnozy definiuje się jako liczbę dni od początkowego nieprawidłowego wyniku badania do dnia przekazania diagnozy pacjentowi.
początkowy nieprawidłowy wynik badania do dnia przekazania diagnozy pacjentce (ok. 1-6 miesięcy)
Procent odpowiednio wykorzystanych testów
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Procent odpowiednio wykorzystanych testów zostanie obliczony jako liczba odpowiednich testów zleconych do oceny nieprawidłowego testu podzielona przez całkowitą liczbę testów zleconych do oceny nieprawidłowego testu, pomnożona przez 100.
w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
Koszt leczenia
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Koszty zostaną oszacowane z perspektywy systemu opieki zdrowotnej i będą obejmować koszty wszystkich badań diagnostycznych i konsultacji referencyjnych w celu oceny nieprawidłowych badań, wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) lub przyjęć w celu leczenia chorób podstawowych powodujących nieprawidłowości w testach oraz czasu personelu w celu zapewnienia EBI w ciągu 6-miesięcznego okresu przygotowawczego.
od początku do 6 miesięcy
Liczba lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), którzy uważają interwencję za akceptowalną na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród PCP
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej
Liczba PCP, którzy uważają interwencję za odpowiednią, zgodnie z oceną przeprowadzoną wśród PCP
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej
Liczba PCP, dla których interwencja jest wykonalna, na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród PCP
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej
Wierność oceniana na podstawie odsetka uczestników, którzy przeszli przez każdy etap procesu diagnostycznego potrzebny do postawienia diagnozy
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
8 tygodni po linii podstawowej
Penetracja oceniana na podstawie odsetka uczestników z nieprawidłowymi testami, którzy otrzymali interwencję
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy
Trwałość oceniana na podstawie liczby klinik, które kontynuowały interwencję
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku
Aktywizacja pacjenta oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: od 1 do 6 miesięcy
Ta 13-punktowa ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do pomiaru 4 domen związanych z aktywacją pacjenta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 65, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywację.
od 1 do 6 miesięcy
Liczba klinik z większą liczbą ułatwień niż barier
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-22-0815

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj