Een nieuwe combinatie van evidence-based interventies om de diagnostische veiligheid en efficiëntie in de eerstelijnszorg te verbeteren
22 december 2025 bijgewerkt door: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Een nieuwe combinatie van evidence-based interventies om de diagnostische veiligheid en efficiëntie in de eerstelijnszorg te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met getrapte wigclusters
Het doel van deze studie is om de impact van de evidence-based interventie (EBI's) op patiëntveiligheid en efficiëntie te meten, om de implementatie van EBI's te beoordelen door de aanvaardbaarheid, geschiktheid, kosten, trouw, penetratie en duurzaamheid te meten en om de facilitators en barrières te identificeren die invloed hebben op de mate van uitvoering van deze EBI's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Thomas, MD,MPH
- Telefoonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Eric Thomas, MD, MPH
- Telefoonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Telefoonnummer: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Eric Thomas
- Telefoonnummer: 713-500-7958
- E-mail: eric.thomas@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe, significante abnormale bloedarmoede (Hgb >1g/dl onder normaal, met normale witte bloedcellen en bloedplaatjes) of verlaagde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2 ) gezien in een van de eerstelijnsklinieken voor volwassenen van de Universiteit van Texas Physicians (UTP).
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Stap 1 (3 klinieken) - 24 maanden interventie
|
Gebruikelijke zorg houdt in dat huisartsen aanvullende tests en verwijzingen bestellen om patiënten met nieuwe bloedarmoede en verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te evalueren.
Andere namen:
we hebben een verbeterd teamproces ontworpen dat inhoudt: 1) gebruik van geautomatiseerde detectie en opvolging van abnormale testresultaten; 2) uitbreiding van het eerstelijns zorgteam met CP's om de evaluatie van anemie te begeleiden om onderliggende oorzaken te identificeren; en 3) gebruik van NNs om patiënten te betrekken bij het zorgteam en het diagnostische proces en om de patiëntactivatie te vergroten.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Stap 2 (3 klinieken) - 1 maand controle gevolgd door 18 maanden interventie
|
Gebruikelijke zorg houdt in dat huisartsen aanvullende tests en verwijzingen bestellen om patiënten met nieuwe bloedarmoede en verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te evalueren.
Andere namen:
we hebben een verbeterd teamproces ontworpen dat inhoudt: 1) gebruik van geautomatiseerde detectie en opvolging van abnormale testresultaten; 2) uitbreiding van het eerstelijns zorgteam met CP's om de evaluatie van anemie te begeleiden om onderliggende oorzaken te identificeren; en 3) gebruik van NNs om patiënten te betrekken bij het zorgteam en het diagnostische proces en om de patiëntactivatie te vergroten.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Stap 3 (3 klinieken) - 2 maanden controle gevolgd door 12 maanden interventie
|
Gebruikelijke zorg houdt in dat huisartsen aanvullende tests en verwijzingen bestellen om patiënten met nieuwe bloedarmoede en verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te evalueren.
Andere namen:
we hebben een verbeterd teamproces ontworpen dat inhoudt: 1) gebruik van geautomatiseerde detectie en opvolging van abnormale testresultaten; 2) uitbreiding van het eerstelijns zorgteam met CP's om de evaluatie van anemie te begeleiden om onderliggende oorzaken te identificeren; en 3) gebruik van NNs om patiënten te betrekken bij het zorgteam en het diagnostische proces en om de patiëntactivatie te vergroten.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Stap 4 (4 klinieken) - 2 maanden controle gevolgd door 12 maanden interventie
|
Gebruikelijke zorg houdt in dat huisartsen aanvullende tests en verwijzingen bestellen om patiënten met nieuwe bloedarmoede en verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te evalueren.
Andere namen:
we hebben een verbeterd teamproces ontworpen dat inhoudt: 1) gebruik van geautomatiseerde detectie en opvolging van abnormale testresultaten; 2) uitbreiding van het eerstelijns zorgteam met CP's om de evaluatie van anemie te begeleiden om onderliggende oorzaken te identificeren; en 3) gebruik van NNs om patiënten te betrekken bij het zorgteam en het diagnostische proces en om de patiëntactivatie te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van proefpersonen met de juiste diagnose van de oorzaak van lage hemoglobine
Tijdsspanne: binnen 6 maanden vanaf de baseline
|
Percentage van de proefpersonen met een correcte diagnose van de oorzaak van lage hemoglobine
|
binnen 6 maanden vanaf de baseline
|
|
Percentage van proefpersonen bij wie de oorzaak van de lage glomerulaire filtratiesnelheid correct is gediagnosticeerd
Tijdsspanne: binnen 6 maanden vanaf de baseline
|
Percentage van proefpersonen met een correcte diagnose van de oorzaak van een lage glomerulaire filtratiesnelheid
|
binnen 6 maanden vanaf de baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot diagnose
Tijdsspanne: aanvankelijk abnormaal testresultaat tot de dag dat de diagnose aan de patiënt werd meegedeeld (ongeveer 1-6 maanden)
|
De tijd tot de diagnose wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf het eerste abnormale testresultaat tot de dag dat de diagnose aan de patiënt werd meegedeeld.
|
aanvankelijk abnormaal testresultaat tot de dag dat de diagnose aan de patiënt werd meegedeeld (ongeveer 1-6 maanden)
|
|
Percentage tests dat op de juiste manier wordt gebruikt
Tijdsspanne: binnen 6 maanden vanaf baseline
|
Het percentage correct gebruikte tests wordt berekend als het aantal geschikte tests dat is besteld om de abnormale test te evalueren, gedeeld door het totale aantal tests dat is besteld om de abnormale test te evalueren, vermenigvuldigd met 100.
|
binnen 6 maanden vanaf baseline
|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
De kosten zullen worden beoordeeld vanuit het perspectief van de gezondheidszorg en omvatten de kosten van alle diagnostische tests en verwijzingsconsulten om de abnormale tests, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) of opnames voor zorg voor de onderliggende ziekten die testafwijkingen veroorzaken, en de personeelstijd te evalueren om de EBI's te verstrekken tijdens de opwerkperiode van 6 maanden.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Duurzaamheid zoals beoordeeld door het aantal klinieken dat de interventie voortzette
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
2,5 jaar
|
|
|
Patiëntactivering zoals beoordeeld door de korte vorm van de Patient Activation Measure (PAM)
Tijdsspanne: tussen 1 en 6 maanden
|
Deze enquête met 13 items gebruikt een 5-punts Likert-schaal om 4 domeinen te meten die verband houden met patiëntactivering.
De totale score varieert van 1 tot 65, waarbij een hogere score een grotere activering aangeeft.
|
tussen 1 en 6 maanden
|
|
Aantal huisartsen die de interventie als acceptabel beschouwen, beoordeeld via een enquête onder huisartsen
Tijdsspanne: 12 weken nadat de patiënt door de PCP is ingeschreven
|
Aantal huisartsen (PCP's) die de interventie acceptabel vinden
|
12 weken nadat de patiënt door de PCP is ingeschreven
|
|
Aantal PCP's die de interventie geschikt vinden zoals beoordeeld door enquête onder PCP's
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving van de patiënt door de PCP
|
Aantal PCP's dat de interventie geschikt vindt zoals beoordeeld door enquête onder PCP's
|
12 weken na inschrijving van de patiënt door de PCP
|
|
Aantal PCP's die de interventie haalbaar vinden zoals beoordeeld door enquête onder PCP's
Tijdsspanne: 12 weken nadat de patiënt door de huisarts is ingeschreven
|
Aantal PCP's die de interventie haalbaar achten zoals beoordeeld door enquête onder PCP's
|
12 weken nadat de patiënt door de huisarts is ingeschreven
|
|
Trouw zoals beoordeeld door het percentage deelnemers dat elke stap van het diagnostische proces doorliep dat nodig was voor hun diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Trouw zoals beoordeeld door het percentage deelnemers die elke stap van het diagnostische proces doorliepen dat nodig was voor hun diagnose
|
6 maanden
|
|
Penetratie zoals beoordeeld door het percentage deelnemers met abnormale tests die de interventie ontvangen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Penetratie zoals beoordeeld door het percentage deelnemers met abnormale tests die ontvangen
|
6 maanden
|
|
Aantal klinieken met meer facilitators dan belemmeringen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal klinieken met meer facilitators dan barrières
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
16 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
16 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-22-0815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .