Новая комбинация доказательных вмешательств для повышения безопасности и эффективности диагностики первичной медико-санитарной помощи
22 декабря 2025 г. обновлено: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Новая комбинация вмешательств, основанных на фактических данных, для повышения безопасности и эффективности диагностики первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с пошаговым клиновидным кластером
Целью данного исследования является измерение воздействия доказательных вмешательств (EBI) на безопасность и эффективность пациентов, оценка внедрения EBI путем измерения приемлемости, уместности, стоимости, достоверности, проникновения и устойчивости, а также выявление факторов и барьеров, которые повлиять на степень реализации этих EBI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Thomas, MD,MPH
- Номер телефона: 713-500-7958
- Электронная почта: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric Thomas, MD, MPH
- Номер телефона: 713-500-7958
- Электронная почта: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Номер телефона: 713-500-7958
- Электронная почта: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Eric Thomas
- Номер телефона: 713-500-7958
- Электронная почта: eric.thomas@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- новая значительная аномальная анемия (Hgb >1 г/дл ниже нормы, с нормальными лейкоцитами и тромбоцитами) или сниженная расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) (<60 мл/мин/1,73 м2 ) видели в одной из клиник первичной медико-санитарной помощи для взрослых Техасского университета (UTP).
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Шаг 1 (3 клиники) - 24 месяца вмешательства
|
Обычный уход включает в себя назначение врачами первичного звена дополнительных анализов и направление пациентов с впервые выявленной анемией и сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ).
Другие имена:
мы разработали усовершенствованный командный процесс, включающий: 1) использование автоматического обнаружения и отслеживания аномальных результатов тестов; 2) расширение команды первичной медико-санитарной помощи путем включения CP для руководства оценкой анемии с целью выявления основных причин; и 3) использование NNs для вовлечения пациентов в медицинскую команду и диагностический процесс, а также для повышения активности пациентов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Шаг 2 (3 клиники) - 1 месяц контроля с последующими 18 месяцами вмешательства
|
Обычный уход включает в себя назначение врачами первичного звена дополнительных анализов и направление пациентов с впервые выявленной анемией и сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ).
Другие имена:
мы разработали усовершенствованный командный процесс, включающий: 1) использование автоматического обнаружения и отслеживания аномальных результатов тестов; 2) расширение команды первичной медико-санитарной помощи путем включения CP для руководства оценкой анемии с целью выявления основных причин; и 3) использование NNs для вовлечения пациентов в медицинскую команду и диагностический процесс, а также для повышения активности пациентов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Этап 3 (3 клиники) - 2 месяца контроля с последующим 12-месячным вмешательством
|
Обычный уход включает в себя назначение врачами первичного звена дополнительных анализов и направление пациентов с впервые выявленной анемией и сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ).
Другие имена:
мы разработали усовершенствованный командный процесс, включающий: 1) использование автоматического обнаружения и отслеживания аномальных результатов тестов; 2) расширение команды первичной медико-санитарной помощи путем включения CP для руководства оценкой анемии с целью выявления основных причин; и 3) использование NNs для вовлечения пациентов в медицинскую команду и диагностический процесс, а также для повышения активности пациентов.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Шаг 4 (4 клиники) - 2 месяца контроля с последующими 12 месяцами вмешательства
|
Обычный уход включает в себя назначение врачами первичного звена дополнительных анализов и направление пациентов с впервые выявленной анемией и сниженной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ).
Другие имена:
мы разработали усовершенствованный командный процесс, включающий: 1) использование автоматического обнаружения и отслеживания аномальных результатов тестов; 2) расширение команды первичной медико-санитарной помощи путем включения CP для руководства оценкой анемии с целью выявления основных причин; и 3) использование NNs для вовлечения пациентов в медицинскую команду и диагностический процесс, а также для повышения активности пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов с правильным диагнозом причины низкого гемоглобина
Временное ограничение: в течение 6 месяцев с момента начала исследования
|
Процент субъектов с правильным диагнозом причины низкого гемоглобина
|
в течение 6 месяцев с момента начала исследования
|
|
Процент субъектов с правильной диагностикой причины низкой скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: в течение 6 месяцев от исходного уровня
|
Процент субъектов, у которых правильно диагностирована причина низкой скорости клубочковой фильтрации
|
в течение 6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до диагностики
Временное ограничение: первоначальный аномальный результат теста до дня, когда диагноз был сообщен пациенту (около 1-6 месяцев)
|
Время до постановки диагноза определяется как количество дней от первоначального аномального результата теста до дня, когда диагноз был сообщен пациенту.
|
первоначальный аномальный результат теста до дня, когда диагноз был сообщен пациенту (около 1-6 месяцев)
|
|
Процент правильно использованных тестов
Временное ограничение: в течение 6 месяцев от исходного уровня
|
Процент надлежащим образом использованных тестов будет рассчитываться как количество соответствующих тестов, назначенных для оценки аномального теста, деленное на общее количество тестов, заказанных для оценки аномального теста, умноженное на 100.
|
в течение 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Затраты будут оцениваться с точки зрения системы здравоохранения и будут включать расходы на все диагностические тесты и консультации по направлениям для оценки аномальных результатов тестов, посещения отделений неотложной помощи или госпитализации для лечения основных заболеваний, вызывающих отклонения результатов тестов, а также время персонала. предоставить EBI в течение 6-месячного периода доработки.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Устойчивость оценивается по количеству клиник, которые продолжили вмешательство
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
|
|
Активация пациента, оцениваемая с помощью краткой формы показателя активации пациента (PAM).
Временное ограничение: от 1 до 6 месяцев
|
В этом опросе из 13 пунктов используется 5-балльная шкала Лайкерта для измерения 4 доменов, связанных с активацией пациента.
Общий балл колеблется от 1 до 65, при этом более высокий балл указывает на большую активацию.
|
от 1 до 6 месяцев
|
|
Количество врачей первичного звена (PCP), которые считают вмешательство приемлемым, оцененное с помощью опроса PCP
Временное ограничение: 12 недель после включения пациента лечащим врачом
|
Количество врачей первичного звена (ВПЗ), считающих вмешательство приемлемым
|
12 недель после включения пациента лечащим врачом
|
|
Количество врачей общей практики, которые считают вмешательство уместным, согласно опросу врачей общей практики
Временное ограничение: 12 недель после включения пациента в исследование лечащим врачом
|
Количество терапевтов, которые считают вмешательство уместным, по результатам опроса терапевтов
|
12 недель после включения пациента в исследование лечащим врачом
|
|
Количество врачей первичного звена (PCP), которые считают вмешательство осуществимым по результатам опроса PCP
Временное ограничение: 12 недель после включения пациента лечащим врачом
|
Количество врачей первичного звена, которые считают вмешательство осуществимым, по данным опроса врачей первичного звена
|
12 недель после включения пациента лечащим врачом
|
|
Верность оценки, определяемая процентом участников, прошедших каждый этап диагностического процесса, необходимого для их диагноза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Верность оценке, определяемая процентом участников, прошедших каждый этап диагностического процесса, необходимого для их диагноза
|
6 месяцев
|
|
Проникновение, оцениваемое по проценту участников с аномальными тестами, которые получают вмешательство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Проникновение, оцененное по проценту участников с аномальными тестами, которые получают
|
6 месяцев
|
|
Количество клиник с большим числом способствующих факторов, чем барьеров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество клиник с большим количеством факторов, способствующих, чем препятствующих
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .