Une nouvelle combinaison d'interventions fondées sur des données probantes pour améliorer la sécurité et l'efficacité des diagnostics en soins primaires
4 avril 2023 mis à jour par: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Une nouvelle combinaison d'interventions fondées sur des données probantes pour améliorer la sécurité et l'efficacité des diagnostics en soins primaires : un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes étagées
Le but de cette étude est de mesurer l'impact des interventions fondées sur des preuves (EBI) sur la sécurité et l'efficacité des patients, d'évaluer la mise en œuvre des EBI en mesurant l'acceptabilité, la pertinence, le coût, la fidélité, la pénétration et la durabilité et d'identifier les facilitateurs et les obstacles qui influencent le degré de mise en œuvre de ces EBI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1368
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Thomas, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sahar Sarfaraz
- Numéro de téléphone: 713-486-3833
- E-mail: Sahar.Sarfaraz@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Sahar Sarfaraz
- Numéro de téléphone: 713-486-3833
- E-mail: Sahar.Sarfaraz@uth.tmc.edu
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Contact:
- Eric Thomas, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 713-500-7958
- E-mail: Eric.Thomas@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouvelle anémie anormale significative (Hb > 1 g/dl inférieure à la normale, avec des globules blancs et des plaquettes normaux) ou une diminution du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) (< 60 ml/min/1,73 m2 ) vu dans l'une des cliniques de soins primaires pour adultes de l'Université du Texas Physicians (UTP).
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1 (3 cliniques) - 6 mois de contrôle suivis de 24 mois d'intervention
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L'intervention consiste en une consultation avec un spécialiste, l'utilisation d'une infirmière navigatrice pour aider les patients à prendre rendez-vous et les aider à comprendre leur état, et l'utilisation d'une requête de données du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les résultats de test anormaux afin de s'assurer qu'ils sont convenablement abordé.
Les soins habituels impliquent que les médecins de soins primaires ordonnent des tests supplémentaires et les orientent vers des patients présentant une nouvelle anémie et une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) .
Autres noms:
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Expérimental: Étape 4 (4 cliniques) - 24 mois de contrôle suivis de 6 mois d'intervention
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L'intervention consiste en une consultation avec un spécialiste, l'utilisation d'une infirmière navigatrice pour aider les patients à prendre rendez-vous et les aider à comprendre leur état, et l'utilisation d'une requête de données du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les résultats de test anormaux afin de s'assurer qu'ils sont convenablement abordé.
Les soins habituels impliquent que les médecins de soins primaires ordonnent des tests supplémentaires et les orientent vers des patients présentant une nouvelle anémie et une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) .
Autres noms:
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Expérimental: Étape 2 (3 cliniques) - 12 mois de contrôle suivis de 18 mois d'intervention
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L'intervention consiste en une consultation avec un spécialiste, l'utilisation d'une infirmière navigatrice pour aider les patients à prendre rendez-vous et les aider à comprendre leur état, et l'utilisation d'une requête de données du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les résultats de test anormaux afin de s'assurer qu'ils sont convenablement abordé.
Les soins habituels impliquent que les médecins de soins primaires ordonnent des tests supplémentaires et les orientent vers des patients présentant une nouvelle anémie et une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) .
Autres noms:
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Expérimental: Étape 3 (3 cliniques) - 18 mois de contrôle suivis de 12 mois d'intervention
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L'intervention consiste en une consultation avec un spécialiste, l'utilisation d'une infirmière navigatrice pour aider les patients à prendre rendez-vous et les aider à comprendre leur état, et l'utilisation d'une requête de données du dossier de santé électronique (DSE) pour identifier les résultats de test anormaux afin de s'assurer qu'ils sont convenablement abordé.
Les soins habituels impliquent que les médecins de soins primaires ordonnent des tests supplémentaires et les orientent vers des patients présentant une nouvelle anémie et une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) .
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de sujets qui ont un diagnostic correct de la cause d'un faible taux d'hémoglobine
Délai: dans les 6 mois à compter de la date de référence
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dans les 6 mois à compter de la date de référence
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Pourcentage de sujets qui ont un diagnostic correct de la cause d'une faible filtration glomérulaire
Délai: dans les 6 mois à compter de la date de référence
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dans les 6 mois à compter de la date de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'au diagnostic
Délai: résultat initial anormal du test jusqu'au jour où le diagnostic a été communiqué au patient (environ 1 à 6 mois)
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Le délai jusqu'au diagnostic est défini comme le nombre de jours entre le résultat initial du test anormal et le jour où le diagnostic a été communiqué au patient.
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résultat initial anormal du test jusqu'au jour où le diagnostic a été communiqué au patient (environ 1 à 6 mois)
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Pourcentage de tests utilisés de manière appropriée
Délai: dans les 6 mois à compter de la date de référence
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Le pourcentage de tests utilisés de manière appropriée sera calculé comme le nombre de tests appropriés commandés pour évaluer le test anormal divisé par le nombre total de tests commandés pour évaluer le test anormal, multiplié par 100.
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dans les 6 mois à compter de la date de référence
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Coût du traitement
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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Les coûts seront évalués du point de vue du système de soins de santé et comprendront les coûts de tous les tests de diagnostic et des consultations de référence pour évaluer les tests anormaux, les visites aux services d'urgence (ED) ou les admissions pour des soins pour les maladies sous-jacentes causant des anomalies des tests, et le temps du personnel fournir les EBI pendant la période de préparation de 6 mois.
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de la ligne de base à 6 mois
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Nombre de médecins de soins primaires (PCP) qui trouvent l'intervention acceptable, tel qu'évalué par une enquête auprès des PCP
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Nombre de PCP qui trouvent l'intervention appropriée, tel qu'évalué par une enquête auprès des PCP
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Nombre de PCPs qui trouvent l'intervention faisable tel qu'évalué par l'enquête auprès des PCPs
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Fidélité évaluée par le pourcentage de participants qui sont passés par chaque étape du processus de diagnostic nécessaire à leur diagnostic
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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8 semaines après la ligne de base
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Pénétration évaluée par le pourcentage de participants avec des tests anormaux qui reçoivent l'intervention
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Durabilité telle qu'évaluée par le nombre de cliniques qui ont poursuivi l'intervention
Délai: 2,5 ans
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2,5 ans
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Activation du patient telle qu'évaluée par la forme abrégée de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: entre 1 et 6 mois
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Cette enquête en 13 items utilise une échelle de Likert en 5 points pour mesurer 4 domaines liés à l'activation du patient.
Le score total varie de 1 à 65, un score plus élevé indiquant une plus grande activation.
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entre 1 et 6 mois
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Nombre de cliniques avec plus de facilitateurs que d'obstacles
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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