이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Crestal Sinus Lifting의 다양한 기법의 효능

2023년 2월 9일 업데이트: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

키가 부족한 전치부 상악골에 임플란트 식립을 위한 Crestal Sinus Lifting의 다양한 기법에 따른 효능: 무작위 임상시험

후방 상악골이 부족하고 치조골 높이가 5mm 이하인 21명의 환자가 포함되었습니다. 이 환자들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 분류되었습니다.

  1. 그룹 1: 뼈 이식(이종 이식) 및 임플란트 식립과 함께 절골술 폐쇄 부비동 거상술로 치료받은 7명의 환자.
  2. 그룹 2: densah burs(Versah, Jackson, MI, USA) 상악동 거상술과 골 이식(이종 이식) 및 임플란트 식립으로 치료받은 7명의 환자.
  3. 그룹 3: 골 이식(이종 이식) 및 임플란트 배치와 함께 압전(Piezotome; Satelec) 정동 부비동 거상술로 치료받은 7명의 환자.

연구 개요

상세 설명

환자는 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트 린스를 사용하도록 요청받았으며 포비돈 요오드 용액은 구강외 소독을 수행하는 데 사용됩니다. 임플란트 부위에 국소마취를 시행한 후 전층피판을 거상하여 치조능선을 노출시켰다. 부비강 바닥에서 1mm 짧게 끝나야 하는 절골술 준비를 시작하기 위해 파일럿 드릴을 사용할 것입니다.

그룹 1; (Osteotome을 사용한 폐쇄동 리프팅): 드릴을 순차적으로 사용하여 절골 부위를 동일한 수준(sinus floor보다 1mm 짧음)으로 넓힐 수 있으며, 계획된 임플란트 바디보다 약간 작은 직경의 osteotome이 삽입됩니다. 준비된 절골술 부위를 부드럽게 두드려 동일한 높이에 도달하면 절골술을 부드럽게 두드려 상악동 바닥을 골절시킵니다.

그룹 2에서; (densah 드릴로 닫힌 부비강 리프팅): 드릴 모터를 역 고밀화 모드로 변경(시계 반대 방향 드릴 속도 800-1500rpm, 풍부한 관개), densah bur(2.5mm)로 시작하여 상악동 바닥에서 1mm 부족할 때까지 사용 동일한 모드에서 다음으로 더 넓은 Densah Bur(3.0mm)를 삽입하고 압력 조절 및 펌핑 동작으로 이전에 생성된 절골술로 진행합니다. 치밀한 부비강 바닥에 도달하는 드릴의 촉각 피드백을 느낄 때 부드러운 펌핑 동작으로 압력을 조절하여 1mm 단위로 부비동 바닥을 지나 전진하면 다음으로 더 넓은 densah 드릴이 절골술에서 전진합니다.

그룹 3에서: 초기 절골술은 2mm 트위스트 드릴로 피질골을 제거한 다음 인트라 리프트 팁(Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec)을 제거합니다. TKW1 ~ TKW4 팁의 직경은 1.35mm, 2.1mm, 2.35mm 및 2.8mm이며 슈나이더 막에 대한 접근관을 점차 넓히는 데 사용되며 경로를 깊게 하기 위해 팁에 부드러운 압력이 가해집니다. 열 손상을 방지하기 위해 팁을 냉각하는 스프레이(80mL/분). 그런 다음 TKW5 팁을 근관에 삽입하고 40mL/분의 내부 관주로 5초 동안 초음파 활성화를 50mL/분과 60mL/분으로 반복합니다. 상악동막은 수압에 의해 위쪽으로 밀려나고 상동막의 유동을 평가한 다음 TKW4(Ø 2.8mm)를 다시 사용하여 뼈 이식편을 막기 전에 상악동막에 접근관을 넓힙니다.

모든 그룹의 경우: 막이 여전히 온전한지, 환자의 콧구멍을 막고 환자에게 코를 풀도록 요청하는지에 대한 임상 검사. Xenograft를 이식재로 추가하고 원하는 상악동 거상 높이가 될 때까지 절골술 부위를 통해 상악동으로 밀어넣고 Implant Fixture를 삽입합니다. 스마트 페그를 임플란트에 장착하고 Ostell을 사용하여 ISQ를 기록합니다. Cover screw를 임플란트에 위치시키고 플랩을 봉합합니다. 봉합사는 10일 후에 제거하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남녀의 젊은 및 성인 환자.
  2. 환자는 ABC 상악동 확장 분류에 따라 클래스 C 잔존 골 높이를 나타냅니다.(18)
  3. 무치악 능선은 염증, 궤양 또는 반흔 조직의 징후가 없는 점막골막으로 덮여 있습니다.
  4. 남아있는 자연 치아는 치주 조직을 잘 지지합니다.
  5. 향후 보철물을 위한 충분한 악궁간 및 악궁내 공간을 보여주는 교합.

제외 기준:

  1. 다음과 같이 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 있는 환자: 임신 및 흡연자
  2. 뼈의 질에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  3. 비협조적인 환자
  4. 활성 치주 질환이 있는 환자.
  5. 구강 위생이 소홀한 환자.
  6. 입 벌림이 제한되고 상악간 아치 공간이 불리한 환자.
  7. 상악동 질환이 있거나 이전에 상악동 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Osteotome crestal sinus 리프팅
전체 두께 플랩을 올린 다음 Osteotome으로 상악동 바닥을 올린 다음 뼈 이식 및 임플란트 식립을 추가합니다. Ostell 장비로 ISQ 값을 측정한 후 플랩을 봉합합니다. 임플란트 식립 6개월 후 보철 단계를 위한 임플란트 노출 및 2차 안정성 측정.
치조 융기의 능선을 노출시키기 위해 올려진 전체 두께 플랩. 절골술 준비를 시작하는 데 사용되는 파일럿 드릴은 부비강 바닥에서 1mm 짧게 끝나야 합니다. 드릴을 순차적으로 사용하여 절골 부위를 동일한 수준(동저부에서 1mm 짧음)까지 넓힐 수 있으며, 계획된 임플란트 본체보다 약간 작은 직경의 절골체가 준비된 절골 부위에 삽입되고 부드럽게 두드려집니다. 동일한 수준에 도달하면 절골술을 부드럽게 두드려 부비강 바닥을 골절시킵니다. 막이 여전히 손상되지 않고 환자의 콧구멍을 막고 환자에게 코를 풀도록 요청하는 임상 검사. 이식재료로 Xenograft를 추가하고 원하는 상악동 거상 높이가 될 때까지 절골술 부위를 통해 상악동으로 밀어 넣은 후 Implant Fixture를 삽입합니다. 스마트 페그를 임플란트에 장착하고 Ostell을 사용하여 ISQ를 기록합니다.
실험적: 골치밀화 크레스탈 사이너스 리프팅
전체 두께 플랩을 올린 다음 Densah bur로 상악동 바닥을 올린 다음 뼈 이식 및 임플란트 식립을 추가합니다. Ostell 장비로 ISQ 값을 측정한 후 플랩을 봉합합니다. 임플란트 식립 6개월 후 보철 단계를 위한 임플란트 노출 및 2차 안정성 측정.
치조 융기의 능선을 노출시키기 위해 올려진 전체 두께 플랩. 절골술 준비를 시작하는 데 사용되는 파일럿 드릴은 부비강 바닥에서 1mm 짧게 끝나야 합니다. 드릴 모터를 역고밀화 모드로 변경(시계 반대 방향 드릴 속도 800-1500rpm, 풍부한 관주), densah bur(2.5mm)로 시작하여 sinus floor에서 1mm 부족할 때까지 다음으로 더 넓은 Densah Bur(3.0mm) 사용 동일한 모드에서 조절 압력과 펌핑 동작으로 이전에 생성된 절골술로 진행합니다. 치밀한 부비동 바닥에 도달하는 드릴의 햅틱 피드백을 느낄 때 부드러운 펌핑 동작으로 압력을 조절하여 1mm 단위로 부비동 바닥을 통과하고 절골술에서 다음으로 더 넓은 densah 드릴이 진행됩니다. 아직 온전한 막에 대한 임상 검사. Xenograft를 추가하여 절골 부위를 통해 상악동에 밀어 넣은 후 Implant Fixture를 삽입합니다.
실험적: Peizoelectric crestal sinus 리프팅
전층 피판을 거상한 후 인트라 리프트 키트를 통한 압전 수술을 통해 상악동저를 거상한 다음 뼈 이식 및 임플란트 식립을 추가합니다. Ostell 장치로 ISQ 값을 측정한 후 플랩 봉합합니다. 임플란트 식립 6개월 후 보철 단계를 위한 임플란트 노출 및 2차 안정성 측정.
초기 절골술은 2mm 트위스트 드릴로 피질골을 제거한 다음 인트라 리프트 팁(Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec)을 제거합니다. TKW1 ~ TKW4 팁의 직경은 1.35mm, 2.1mm, 2.35mm 및 2.8mm이며 슈나이더 막에 대한 접근관을 점차 넓히는 데 사용되며 경로를 깊게 하기 위해 팁에 부드러운 압력이 가해집니다. 열 손상을 방지하기 위해 팁을 냉각하는 스프레이(80mL/분). 그런 다음 TKW5 팁을 근관에 삽입하고 40mL/분의 내부 관주로 5초 동안 초음파 활성화를 50mL/분과 60mL/분으로 반복합니다. 상악동막은 수압에 의해 위쪽으로 밀려나고 상동막의 유동을 평가한 다음 TKW4(Ø 2.8mm)를 다시 사용하여 뼈 이식편을 막기 전에 상악동막에 접근관을 넓힙니다. 이종 이식 추가했습니다. 임플란트 고정물 삽입 및 플랩 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 임플란트 안정성
기간: 6 개월
ISQ 값 측정을 통한 ostell 장비를 이용한 임상적 임플란트 1차 및 2차 안정성 평가
6 개월
상악동 확대술
기간: 6 개월
임플란트 식립 6개월 전후 CBCT를 이용한 수직 골이득 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 6 개월
임플란트 식립 6개월 전후 골밀도 측정
6 개월
정수리 뼈 손실
기간: 6 개월
임플란트 식립 6개월 후 치조골 소실
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다