Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten poskionteloiden kohotustekniikoiden tehokkuus

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

Erilaisten poskionteloiden kohotustekniikoiden tehokkuus hammasimplanttien sijoittamiseksi vajaakorkeaseen etuleumaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Mukana oli 21 potilasta, joiden takaleuan ja alveolaarisen luun korkeus oli ≤ 5 mm. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään:

  1. Ryhmä 1: 7 potilasta, joita hoidettiin osteotomisuljetulla poskiontelonsiirrolla luunsiirrolla (ksenografti) ja implantin asetuksella.
  2. Ryhmä 2: 7 potilasta, joita hoidettiin densah-porakoneilla (Versah, Jackson, MI, USA) poskiontelon kohotuksella luunsiirrolla (ksenografti) ja implanttien asetuksella.
  3. Ryhmä 3: 7 potilasta, joita hoidettiin pietsosähköisellä (Piezotome; Satelec) poskiontelon nostolla luunsiirrolla (ksenografti) ja implantin asetuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita on pyydetty käyttämään 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattihuuhtelua, ja povidonijodiliuosta käytetään ekstraoraaliseen antisepsikseen. Paikallisen anestesian antamisen jälkeen implanttikohdassa täyden paksuinen läppä nostettiin paljastamaan alveolaarisen harjanteen. Osteotomiavalmistelu aloitetaan pilottiporalla, joka tulee lopettaa 1 mm poskiontelon pohjasta.

Ryhmässä 1; (suljetun poskiontelon nosto Osteotomilla): poraa voidaan käyttää peräkkäin laajentamaan osteotomiakohtaa samalle tasolle (1 mm poskiontelon pohjasta), osteotomi, jonka halkaisija on hieman pienempi kuin suunniteltu implanttikappale, asetetaan valmisteltuun osteotomiakohtaan ja koputetaan varovasti samalle tasolle, osteotomia koputetaan kevyesti poskiontelon pohjan murtamiseksi.

Ryhmässä 2; (suljettu sinus-nosto densah-poroilla): Vaihda poran moottori käänteiseen tiivistymistilaan (vastapäivään porausnopeus 800-1500 rpm runsaalla kastelulla), aloita densah-poralla (2,5 mm), kunnes se on 1 mm:n päässä sinuspohjasta, käytä seuraava leveämpi Densah Bur (3,0 mm) samassa tilassa ja siirrä se aiemmin luotuun osteotomiaan moduloivan paineen ja pumppausliikkeen avulla. Kun tunnet poran haptisen palautteen saavuttaessa tiheän poskiontelon pohjan, moduloi painetta kevyellä pumppausliikkeellä siirtyäksesi poskiontelon pohjan ohi 1 mm:n välein, seuraava leveämpi densah-pora etenee osteotomiassa.

Ryhmässä 3: Ensimmäinen osteotomia suoritetaan 2 mm:n kierreporalla aivokuoren luun poistamiseksi, sitten intralift-kärjet (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). TKW1–TKW4-kärkien halkaisijat ovat 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm ja 2,8 mm, ja niitä käytetään asteittain laajentamaan kulkukanavaa Schneiderin kalvoon, kärkiin kohdistetaan hellävarainen paine reitin syventämiseksi ja steriili suihke (80 ml/min) jäähdyttää kärjet lämpövaurioiden välttämiseksi. TKW5-kärki työnnetään sitten sisääntulokanavaan ja ultraääniaktivoidaan 5 sekunnin ajan sisäisellä huuhtelunopeudella 40 ml/min ja toistetaan nopeudella 50 ml/min ja sitten 60 ml/min. Hydraulinen paine työntää sivuontelokalvoa ylöspäin, poskikalvon kelluvuus arvioidaan ja TKW4:llä (Ø 2,8 mm) käytetään jälleen poskikalvon pääsykanavaa leventämään ennen luusiirteen tukkimista.

Kaikille ryhmille: Kliininen tarkastus, onko kalvo vielä ehjä, tukkii potilaan sieraimet ja pyydä potilasta puhaltamaan nenänsä kautta. Ksenografti lisättiin siirrännäismateriaaliksi ja työnnettiin poskionteloon osteotomiakohdan läpi, kunnes saavutetaan haluttu poskiontelon korkeus, implanttikiinnike asetetaan. Älytappi asetetaan implanttiin ja Ostellia käytetään ISQ:n tallentamiseen. Kansiruuvi asetetaan implanttiin ja flab ommellaan. Ompeleet poistettiin 10 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuoret ja aikuiset potilaat molemmista sukupuolista.
  2. Potilailla on luokan C jäännösluun korkeus ABC poskionteloiden augmentaatioluokituksen mukaan.(18)
  3. Hampaattomat harjanteet on peitetty limakalvolla, jossa ei ole tulehduksen, haavaumien tai arpikudoksen merkkejä.
  4. Jäljellä olevilla luonnollisilla hampailla on hyvä parodontaalituki.
  5. Okkluusio osoittaa riittävästi kaarien välistä ja kaarien sisäistä tilaa tulevaa proteesia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoidon tulokseen, kuten: Raskaus ja raskaat tupakoitsijat
  2. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun.
  3. Yhteistyökyvyttömät potilaat
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  5. Potilaat, joiden suuhygienia on laiminlyöty.
  6. Potilaat, joilla on rajoitettu suuaukko ja epäsuotuisa leuanvälinen kaaritila.
  7. Potilaat, joilla on poskiontelon sairaus tai aiemmin poskionteloleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteotooman crestal sinus nosto
Täyspaksuinen läppä kohotettu, sitten poskiontelon pohjan kohotus Osteotomilla, sitten lisätään luusiirre ja implantin asennus. ISQ-arvon mittaaminen Ostell-laitteella ja sitten läppä ompelemalla. Kuuden kuukauden implantin asettamisen jälkeen implantin altistaminen proteesivaihetta varten ja toissijaisen stabiilisuuden mittaaminen.
Täyspaksuinen läppä kohotettu paljastamaan alveolaarisen harjanteen. Pilottipora, jota käytettiin osteotomian valmistelun aloittamiseen, joka tulee lopettaa 1 mm poskiontelon pohjasta. Poita voidaan käyttää peräkkäin laajentamaan osteotomiakohtaa samalle tasolle (1 mm poskiontelon pohjasta), osteotomi, jonka halkaisija on hieman pienempi kuin suunniteltu implanttikappale, asetetaan valmisteltuun osteotomiakohtaan ja koputetaan kevyesti saavuttavat saman tason, osteotomia koputetaan varovasti poskiontelon pohjan murtamiseksi. Kliininen tarkistus, onko kalvo vielä ehjä, tukkii potilaan sieraimet ja pyytää potilasta puhaltamaan nenänsä läpi. Ksenografti lisätään siirrännäismateriaaliksi ja työnnetään poskionteloon osteotomiakohdan läpi, kunnes saavutetaan haluttu poskiontelokorkeus, implantti kiinnitetään. Älytappi asetetaan implanttiin ja Ostellia käytetään ISQ:n tallentamiseen.
Kokeellinen: osseodensifikaatio crestal sinus nosto
Täyspaksuinen läppä nostettu, sitten poskiontelon pohjan kohotus Densah-poranterillä, sitten lisätään luusiirre ja implantti. ISQ-arvon mittaaminen Ostell-laitteella ja sitten läppä ompelemalla. Kuuden kuukauden implantin asettamisen jälkeen implantin altistaminen proteesivaihetta varten ja toissijaisen stabiilisuuden mittaaminen.
Täyspaksuinen läppä kohotettu paljastamaan alveolaarisen harjanteen. Pilottipora, jota käytettiin osteotomian valmistelun aloittamiseen, joka tulee lopettaa 1 mm poskiontelon pohjasta. Vaihda poran moottori käänteiseen tiivistymistilaan (vastapäivään porausnopeus 800-1500 rpm runsaalla kastelulla), aloita densah-poralla (2,5 mm), kunnes se on 1 mm:n päässä sinuspohjasta, käytä seuraavaa leveämpää Densah-poraa (3,0 mm) samassa tilassa ja siirrä se aiemmin luotuun osteotomiaan moduloivalla paineella ja pumppausliikkeellä. Kun tunnet poran haptisen palautteen saavuttaessa tiheän poskiontelon pohjan, moduloi painetta kevyellä pumppausliikkeellä siirtyäksesi poskiontelon pohjan ohi 1 mm:n välein, seuraava leveämpi densah-pora etenee osteotomiassa. Kliininen tarkastus kalvon vielä ehjänä. Ksenografti lisätään ja työnnetään poskionteloon osteotomiakohdan läpi, minkä jälkeen implanttiteline asetetaan.
Kokeellinen: peizoelektrinen crestal sinus nosto
Täyspaksuinen läppä nostettu, sitten poskiontelon pohjan kohotus pietsosähköisellä leikkauksella intralift-sarjan avulla, sitten lisätään luusiirre ja implantti. ISQ-arvon mittaaminen Ostell-laitteella, minkä jälkeen läppäompelu. Kuuden kuukauden implantin asettamisen jälkeen implantin altistaminen proteesivaihetta varten ja toissijaisen stabiilisuuden mittaaminen.
Ensimmäinen osteotomia tehdään 2 mm:n kierreporalla aivokuoren luun poistamiseksi, sitten intralift-kärjet (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). TKW1–TKW4-kärkien halkaisijat ovat 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm ja 2,8 mm, ja niitä käytetään asteittain laajentamaan kulkukanavaa Schneiderin kalvoon, kärkiin kohdistetaan hellävarainen paine reitin syventämiseksi ja steriili suihke (80 ml/min) jäähdyttää kärjet lämpövaurioiden välttämiseksi. TKW5-kärki työnnetään sitten sisääntulokanavaan ja ultraääniaktivoidaan 5 sekunnin ajan sisäisellä huuhtelunopeudella 40 ml/min ja toistetaan nopeudella 50 ml/min ja sitten 60 ml/min. Hydraulinen paine työntää sivuontelokalvoa ylöspäin, poskikalvon kelluvuus arvioidaan, ja sitten TKW4:llä (Ø 2,8 mm) käytetään jälleen poskikalvon pääsykanavan leventämistä ennen luusiirteen tukkimista. ksenograft lisätty. Implanttikiinnike sisään ja läppä mitoitettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hammasimplanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
implantin primaarisen ja sekundaarisen stabiilisuuden kliininen arviointi ostell-laitteella mittaamalla ISQ-arvo
6 kuukautta
poskiontelon augmentaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pystysuoran luun kasvun arviointi CBCT:llä ennen ja kuuden kuukauden implantin asettamisen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun tiheyden mittaaminen ennen ja jälkeen 6 kuukauden implantin asettamisen
6 kuukautta
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
harjan luun menetys 6 kuukauden implantin asettamisen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa